- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06837220
Tupakan lopettamisen ohjelmoinnin toteuttaminen yhteisön käyttäytymisterveyskohteilla
Tupakan hoidon toteuttamisen parantaminen: yhteisövastuullinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää esteet ja tyydyttämättömät tupakoinnin lopettamisen hoidon tarpeet käyttäytymisterveysjärjestöjen johtajilta, käyttäytymisen terveydenhuollon hoidon tarjoajilta ja Chicagon yhteisön jäseniltä ja pilottikokeilta yhteisötiedot, kohdennettu tupakoinnin lopettaminen yhteisöorganisaatiossa . Tutkimusryhmä ja hengityselinten terveysyhdistys (RHA) työskentelevät yhdessä tunnistaakseen yhteisöpaikkoja, jotka voivat saada mahdollisia hyötyä kohdennettujen hoidon omaksumisesta ja toteuttamisesta.
Tavoite 1: Kehitä yhteisön neuvoa -antava toimikunta (CAB), joka koostuu palveluntarjoajista, yhteisön jäsenistä ja organisaation johtajuudesta.
Tavoite 2: Käytä sekamenetelmää lähestymistapaa ymmärtääksesi esteitä, avustajia ja tyydyttämättömiä hoitotarpeita tupakoinnin lopettamisen hoidosta yhteisössä.
Tavoite 3: Pilottesti kohdennettu tupakoinnin lopettamishoito 3 kuukauden ajanjaksolla yhdessä yhteisöalueella yhteistyössä hengityselinten terveysyhdistyksen kanssa.
Hypoteesi: Kohdennettu interventio osoittaa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Brett, PhD
- Puhelinnumero: 773-834-5341
- Sähköposti: ebrett@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Miller, BS
- Sähköposti: sophie.miller@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma I. Brett, PhD
- Puhelinnumero: 773-834-5341
- Sähköposti: ebrett@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie R Miller, B.S.
- Puhelinnumero: 7738089807
- Sähköposti: sophie.miller@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Emma I Brett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista joku, joka tupakoi tällä hetkellä palavia savukkeita (vähintään yksi savuke päivässä) joka päivä viimeisen kuukauden ajan
- Ilmoita kiinnostus savukkeiden lopettamiseen (vähintään 6/10 asteikko lopettamisen vuoksi)
- 18 -vuotias tai vanhempi, kyky ymmärtää englantia, halukas ja kykenevä tarjoamaan tietoista suostumusta
- Vakaa asuinpaikka ja yhteystiedot koko seurantajakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-päivittäinen tai ajoittainen savukkeen käyttö
- Ei kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen
- Epävakaa asuinpaikka/ei oleskella Chicagossa opintojakson ajan
- Nykyinen käsittelemätön vakava aineiden käyttöhäiriö (tupakan käyttöä lukuun ottamatta) tai viime vuoden vakava käsittelemätön psykiatrinen sairaus (esim. Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, määrittelemätön psykoosi, viimeisen vuoden itsemurhayritys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilottitoimenpiteet
Tämän käsivarren osallistujat osallistuvat yhteisön kohdennetun tupakoinnin lopettamishoidon pilottikokeeseen.
Tämä hoito on näyttöön perustuva tupakointihoito käyttämällä kognitiivisia käyttäytymis- ja motivaatiostrategioita, jotka on toteutettu tämän tutkimuksen 1 vaiheen 1 havaintojen mukaisesti.
Alkuperäisessä interventiossa on neljä ydinistuntoa, joita muutetaan vastaavasti sopiviin yhteisötarpeisiin.
Osallistujat täyttävät ennen istuntoa koskevia kyselylomakkeita tupakointitilastaan, lopettamisesta, tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden käytöstä ja muista tutkimuksista.
|
Osallistujat osallistuvat tupakoinnin lopettamisen hoidosta "rohkeutta lopettaa", joka on optimoitu toteuttamaan yhteisön käyttäytymisterveysklinikoilla.
Ryhmä kestää 3 kuukauden ajan, jolloin osallistujat oppivat käyttäytymis- ja kognitiiviset taidot tupakoinnin lopettamiseen ja/tai vähentämiseen.
Erityistä huomiota kiinnitetään yhteisön yksilöllisiin tarpeisiin, kuten teknologiavaihtoehtoihin tai joustavampia hoitomalleja.
Tämän intervention tavoitteena on todistaa, että se on mahdollista toteuttaa, ja se voi luoda parannetut sitoutumisen ja tupakoinnin tulokset aikuisille, jotka tupakoivat (AWS) ja joilla on vähemmän sosioekonomisia resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuvat parannettuun interventioon, kuten ilmoittautumisella ja kirjautumisella arvioidaan jokaisessa istunnossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat harkitsevat parantuneen intervention alkuperäistä pilottikautta onnistuneen, jos joukkue ilmoittautuu (osallistu yhteen istuntoon) ja säilyttää (osallistuu neljä tai enemmän istuntoja) vähintään kolme osallistujaa pilottihoidossa kolmen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus arvioidaan laskemalla osa ihmisistä, jotka ilmoittautuvat (osallistuvat ainakin istuntoon) ja täydellisesti 4+ -istuntoon verrattuna niihin, jotka putoavat ennen 4 istuntoa, jotka on arvioitu istunnon sisäänkirjautumisella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat pitävät interventiosuunnittelua toteutettavissa, jos alle 40% ilmoittautuneista putoaa ensimmäisen osallistumisensa jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) muokattu versio arvioi intervention hyväksyttävyyden.
Aikaikkuna: Hoidon loppu (esim. 3 kuukautta tai neljäs istunto osallistui sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Tämä toimenpide on 10-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 10 = kovin paljon), joka arvioi kohteita, kuten intervention laatua, tehokkuutta ja tunkeutumista.
Hyväksyttävyyden saavuttamiseksi tutkimusryhmä ennustaa vähintään 75% osallistujista arvioi intervention hyväksyttäväksi hoidon jälkeisen tutkimuksen (CSQ) kautta.
|
Hoidon loppu (esim. 3 kuukautta tai neljäs istunto osallistui sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivässä käytettyjen savukkeiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujien itseraportointi viime viikolla keskimäärin savukkeita päivässä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Nikotiinikorvaushoidon ja FDA: n hyväksymän lopetuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujien itseraportointi farmakoterapiasta arvioidaan jokaisessa istunnossa ja hoidon lopussa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa jokainen osallistuja on yrittänyt lopettaa, onko onnistunut vai ei
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Motivaatio muuttaa tupakointikäyttäytymistä mietiskelyt tikkaat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Osallistujien kiinnostus lopettamiseen arvioidaan 10 pisteen lopetusasteikolla (esim. Mietiskelyt tikkaat).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman muutoksen motivaation.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- riippuvuus
- päihteiden väärinkäyttö
- neuvonta
- tupakointi-
- tupakoinnin lopettaminen
- tupakka
- Yhteisö
- virtuaalinen
- nikotiini
- aineiden käyttöä
- lopettaminen
- tupakan hoito
- tupakoinnin lopettaminen
- etäterveys
- savukkeita
- käyttäytymisen terveyttä
- eroja
- raittiutta
- ryhmäterapiaa
- terveysviestintää
- hengitysteiden terveyttä
- tupakoinnin lopettaminen
- terveysneuvontaa
- nikotiinin käyttöhäiriö
- nikotiinin lopettaminen
- Chicago
- aikuiset, jotka tupakoivat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Tupakointi
- Tupakoinnin lopettaminen
- Tupakan käytön lopettaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-2154
- P50MD017349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .