脳障害のある亜急性および慢性患者のためのスマートグローブを使用した不活性の上肢リハビリテーションの影響 (brain disorder)
2026年4月23日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
脳障害後期および慢性患者のためのスマートグローブを使用した、不活発性上肢リハビリテーションのマルチセンター確認臨床試験 - 無作為化単一盲検対照試験
目的は、ホームベースのNeofectスマートグローブを使用してグループ間の効果を比較することにより、Neofectスマートグローブを使用して、Neofectスマートグローブを使用して、在宅型肢リムリハビリテーショントレーニングの臨床的有効性、使いやすさ、および安全性を臨床的に検証することです。神経疾患の後期亜急性および慢性段階における上肢機能障害のある患者の作業療法。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Won Hyuk Chang
- 電話番号：+82-2-3410-6068
- メール：wh.chang@samsung.com
研究場所
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Seoul、韓国
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Samsung Medical Center
- 電話番号：82-2-3410-2832
- メール：wh.chang@samsung.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 19〜85歳の脳障害のある患者
- 神経疾患（脳卒中、外傷性脳損傷、脳腫瘍）および上肢機能障害のために3か月以上持続する片麻痺の患者
- 手首と指屈筋の痙縮、および罹患側の伸筋、および1+以下の修正アシュワーススケール（MAS）スコアの患者
- 研究者とスマートグローブからの指示を理解し、タスクを実行するのに十分な認知機能を備えた参加者（K-MMSE≥21）
除外基準：
- 既存の重大な神経原性障害
- 統合失調症、双極性障害、認知症などの主要な精神障害
- リハビリテーションを妨げた神経疾患の発症前に、罹患した上肢に痛みまたは筋肉萎縮を引き起こした疾患の歴史
- 罹患した上肢の重度の痙縮（修正されたアシュワーススケールスコア3以上）
- 影響を受ける上肢の皮膚障害または開いた傷
- 罹患した上肢の切断、骨折、または軟部組織関連疾患または怪我
- 影響を受ける上肢のリハビリテーションを妨げる激しい痛み（数値評価尺度> 6）
- 10分以上座っている姿勢を維持できない
- スマートグローブを使用するときに画面を認識できない範囲で視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホームベースの作業療法
研究チームが提供するワークブックを使用したホームベースの上肢リハビリテーショントレーニング
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研究チームが提供するワークブックを使用したホームベースの上肢リハビリテーショントレーニングの合計20セッション、セッションあたり30分、1日1セッション、週5日、4つのweekesで。
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実験的：ホームベースのNeofectスマートグローブ
Neofectスマートグローブを使用したホームベースの上肢リハビリテーショントレーニング
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Neofectスマートグローブを使用したホームベースの上肢リハビリテーショントレーニングの合計20セッション、セッションあたり30分、1日1セッション、週5日、4週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer評価における上肢スコアの改善
時間枠：介入の14日前以内、介入の2日後以内
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総スコアは0から66の範囲で、スコアが高いほど運動機能が優れていることを示します。
この結果は、スコアの変化を報告します。計算方法は以下の通りです：（介入後のスコア）−（ベースライン時のスコア）。
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介入の14日前以内、介入の2日後以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。