Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af UNTACT øvre ekstremitetsrehabilitering ved hjælp af smart handske til sene subakute og kroniske patienter med hjerneforstyrrelse (brain disorder)

23. april 2026 opdateret af: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Et multicenterbekræftelsesklinisk forsøg med ikke -udtalt øvre ekstremitetsrehabilitering ved hjælp af smart handske til sene subakute og kroniske patienter med hjerneforstyrrelse - et randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg

Målet er at klinisk validere den kliniske effektivitet, brugervenlighed og sikkerhed for hjemmebaseret øvre lemrehabiliteringstræning ved hjælp af Neofect Smart Glove ved at sammenligne virkningerne mellem en gruppe ved hjælp af den hjemmebaserede Neofect Smart Glove og en gruppe, der udfører konventionel hjemmebaseret Ergoterapi hos patienter med dysfunktion i øvre lemmer i de sene subakute og kroniske stadier af neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med hjerneforstyrrelse i alderen 19 til 85 år
  • Patienter med hemiparese, der varer i mere end 3 måneder på grund af neurologiske sygdomme (slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst) og nedsat øvre lemfunktion
  • Patienter med spasticitet i håndleddet og fingerfleksorer og ekstensorer på den berørte side med en modificeret Ashworth -skala (MAS) score på 1+ eller lavere
  • Deltagere med tilstrækkelig kognitiv funktion til at forstå instruktionerne fra forskeren og den smarte handske og for at udføre opgaverne (K-MMSE ≥21)

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende betydelige neurogene lidelser
  • Større psykiatriske lidelser såsom skizofreni, bipolar lidelse eller demens
  • Historie om sygdomme, der forårsagede smerter eller muskelatrofi i den berørte øvre lem inden indtræden af ​​den neurologiske sygdom, som blandede sig i rehabilitering
  • Alvorlig spasticitet af den berørte øvre lem (modificeret Ashworth skala score ≥3)
  • hudforstyrrelser eller åbne sår på den berørte øvre lem
  • Amputation, brud eller bløde vævsrelaterede sygdomme eller skader på den berørte øvre lem
  • Alvorlig smerte, der forstyrrer rehabilitering af den berørte øvre lem (numerisk vurderingsskala> 6)
  • Manglende evne til at opretholde en siddende holdning i mere end 10 minutter
  • Betydelig synshandicap i det omfang, skærmen ikke kan genkendes, når du bruger den smarte handske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmebaseret ergoterapi
Hjemmebaseret træning i øvre lems rehabilitering ved hjælp af arbejdsbogen leveret af forskerteamet
Andet: Hjemmebaseret ergoterapi
I alt 20 sessioner med hjemmebaseret øvre lemrehabiliteringstræning ved hjælp af arbejdsbogen leveret af forskerteamet med 30 minutter pr. Session, 1 session pr. Dag, 5 dage om ugen, for 4 Weeeks.
Eksperimentel: Hjemmebaseret Neofect Smart Glove
Hjemmebaseret træning i øvre lemsrehabilitering ved hjælp af Neofect Smart Glove
Enhed: Hjemmebaseret Neofect Smart Glove
I alt 20 sessioner med hjemmebaseret øvre lemrehabiliteringstræning ved hjælp af Neofect Smart Glove med 30 minutter pr. Session, 1 session pr. Dag, 5 dage om ugen, i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af øvre ekstremitets-score i Fugl-Meyer-vurderingen
Tidsramme: Inden for 14 dage før indgrebet, inden for 2 dage efter indgrebet
Den samlede score spænder fra 0 til 66, hvor højere scorer indikerer bedre motorisk funktion. Dette resultat rapporterer ændringen i score, beregnet som: (Score efter intervention) minus (Score ved baseline).
Inden for 14 dage før indgrebet, inden for 2 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-09-104

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræning

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner