뇌 장애가있는 아 급성 및 만성 환자를위한 스마트 장갑을 사용한 상지 재활의 영향 (brain disorder)
2026년 4월 23일 업데이트: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
뇌 장애가있는 후기 아 급성 및 만성 환자를위한 스마트 장갑을 사용하여 상지 재활을 사용하지 않는 다기관 확인 임상 시험 - 무작위 단일 맹장 통제 시험
목표는 가정 기반 Neofect Smart Glove와 기존의 가정 기반을 수행하는 그룹 간의 효과를 비교하여 Neofect Smart Glove를 사용하여 가정 기반 상지 재활 훈련의 임상 효능, 유용성 및 안전성을 임상 적으로 검증하는 것입니다. 신경계 질환의 후기 및 만성 단계에서 상지 기능 장애가있는 환자의 직업 요법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Won Hyuk Chang
- 전화번호: +82-2-3410-6068
- 이메일: wh.chang@samsung.com
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Samsung Medical Center
- 전화번호: 82-2-3410-2832
- 이메일: wh.chang@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 19 ~ 85 세의 뇌 장애가있는 환자
- 신경계 질환 (뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 뇌종양) 및 상지 기능 장애로 인해 3 개월 이상 지속되는 헤이 모방 환자
- 영향을받는쪽에 손목과 손가락 굴곡기 및 신근이 경련을 가진 환자, MAS (Massified Ashworth Scale) 점수는 1+ 이하입니다.
- 연구원과 스마트 장갑의 지시를 이해하고 작업을 수행하기에 충분한인지 기능을 가진 참가자 (K-MMSE ≥21)
제외 기준 :
- 기존의 상당한 신경성 장애
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 치매와 같은 주요 정신 장애
- 신경계 질환이 시작되기 전에 영향을받는 상지에서 통증이나 근육 위축을 유발 한 질병의 병력, 재활을 방해했습니다.
- 영향을받는 상지의 심각한 경련 (수정 된 Ashworth 스케일 점수 ≥3)
- 영향을받는 상지의 피부 장애 또는 열린 상처
- 영향을받는 상지의 절단, 골절 또는 연조직 관련 질병 또는 부상
- 영향을받는 상지의 재활을 방해하는 심한 통증 (숫자 등급 척도> 6)
- 10 분 이상 앉은 자세를 유지할 수 없음
- 스마트 장갑을 사용할 때 화면을 인식 할 수없는 정도까지 상당한 시각적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 기반 직업 치료
연구팀이 제공 한 통합 문서를 이용한 홈 기반 상지 재활 훈련
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연구팀이 제공 한 통합 문서를 사용하여 총 20 개의 홈 기반 상지 재활 훈련을, 세션 당 30 분, 일주일에 1 회, 일주일 5 일, 4 명의 Weeeks를 사용하여 총 20 회의 세션.
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실험적: 홈 기반의 Neofect 스마트 장갑
Neofect Smart Glove를 사용한 가정 기반 상지 재활 훈련
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Neofect Smart Glove를 사용하여 총 20 회의 가정 기반 상지 재활 훈련, 세션 당 30 분, 하루에 1 회, 일주일 5 일, 4 주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가에서 상지 점수의 개선
기간: 개입 14일 이내, 개입 후 2일 이내
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총 점수는 0에서 66점 사이이며, 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
이 결과는 점수의 변화를 보고하며, 계산 방식은 다음과 같습니다: (중재 후 점수) - (기준선 점수).
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개입 14일 이내, 개입 후 2일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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