Efeito da reabilitação da extremidade superior Unpact Usation usando luva inteligente para pacientes subagudos e crônicos tardios com transtorno cerebral (brain disorder)
23 de abril de 2026 atualizado por: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Um ensaio clínico de confirmação multicêntrico de reabilitação da extremidade superior Unbact usando luva inteligente para pacientes subagudos e crônicos tardios com transtorno cerebral - um ensaio controlado randomizado com um único cego
O objetivo é validar clinicamente a eficácia clínica, a usabilidade e a segurança do treinamento de reabilitação de membros superiores domésticos usando a luva inteligente Neefect comparando os efeitos entre um grupo usando a luva inteligente Neofect baseada em casa e um grupo que realiza um grupo convencional baseado em casa Terapia ocupacional em pacientes com disfunção dos membros superiores nos estágios subagudos e crônicos tardios das doenças neurológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Won Hyuk Chang
- Número de telefone: +82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Samsung Medical Center
- Número de telefone: 82-2-3410-2832
- E-mail: wh.chang@samsung.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com transtorno cerebral de 19 a 85 anos
- Pacientes com hemiparesia com duração de mais de 3 meses devido a doenças neurológicas (acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, tumor cerebral) e função do membro superior prejudicado
- Pacientes com espasticidade dos flexores e extensores do pulso e dedos no lado afetado, com uma pontuação modificada em escala de Ashworth (MAS) de 1+ ou inferior
- Participantes com função cognitiva suficiente para entender as instruções do pesquisador e da luva inteligente e executar as tarefas (KMMSE ≥21)
Critérios de exclusão:
- distúrbios neurogênicos significativos pré-existentes
- Principais distúrbios psiquiátricos, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência
- História de doenças que causaram dor ou atrofia muscular no membro superior afetado antes do início da doença neurológica, que interferiu na reabilitação
- Espasticidade grave do membro superior afetado (escala de Ashworth modificada ≥3)
- Distúrbios da pele ou feridas abertas no membro superior afetado
- Amputação, fraturas ou doenças ou lesões relacionadas a tecidos moles no membro superior afetado
- dor intensa que interfere na reabilitação do membro superior afetado (escala de classificação numérica> 6)
- Incapacidade de manter uma postura sentada por mais de 10 minutos
- Deficiência visual significativa na medida em que a tela não pode ser reconhecida ao usar a luva inteligente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia ocupacional em casa
Treinamento de reabilitação de membros superiores em casa usando a pasta de trabalho fornecida pela equipe de pesquisa
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Um total de 20 sessões de treinamento em reabilitação de membros superiores em casa, usando a pasta de trabalho fornecida pela equipe de pesquisa, com 30 minutos por sessão, 1 sessão por dia, 5 dias por semana, para 4 geloes.
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Experimental: Neefect Luva Smart baseada em casas
Treinamento de reabilitação de membros superiores em casa usando a luva inteligente Neefect
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Um total de 20 sessões de treinamento em reabilitação de membros superiores em casa usando a luva inteligente Neefect, com 30 minutos por sessão, 1 sessão por dia, 5 dias por semana, por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da pontuação do membro superior na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Dentro de 14 dias antes da intervenção, dentro de 2 dias após a intervenção
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A pontuação total varia entre 0 e 66, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função motora.
Este resultado reporta a alteração na pontuação, calculada como: (Pontuação após a intervenção) menos (Pontuação na linha de base).
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Dentro de 14 dias antes da intervenção, dentro de 2 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-09-104
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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