Epätoivoisen yläraajojen kuntoutuksen vaikutus älykäs käsineellä myöhäisiin subakuteihin ja kroonisiin potilaisiin, joilla on aivohäiriö (brain disorder)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Monikeskuksen vahvistuskliininen tutkimus yläraajojen kuntoutuksesta Smart -hansikkaa käyttämällä myöhäistä subakuuttia ja kroonisia potilaita, joilla on aivohäiriö - satunnaistettu yksisarjattu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteena on kliinisesti validoida kotipohjaisen yläraajojen kuntoutuskoulutuksen kliininen teho, käytettävyys ja turvallisuus NEOFECT Smart Glove -sovelluksen avulla vertaamalla ryhmän välisiä vaikutuksia, jotka käyttävät kotipohjaista NeoFect Smart Glove -ryhmää ja ryhmää, joka suorittaa tavanomaista kotipohjaista Työterapia potilailla, joilla on yläraajojen toimintahäiriöitä neurologisten sairauksien myöhäisissä subakuutissa ja kroonisissa vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Won Hyuk Chang
- Puhelinnumero: +82-2-3410-6068
- Sähköposti: wh.chang@samsung.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Samsung Medical Center
- Puhelinnumero: 82-2-3410-2832
- Sähköposti: wh.chang@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 19–85 -vuotiaita aivohäiriöitä
- Potilaat, joiden hemipareesi kestää yli 3 kuukautta neurologisten sairauksien (aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, aivokasvain) ja heikentyneen yläraajojen toiminnan vuoksi
- Potilaat, joilla on ranne- ja sormen taipumista ja pidentäjiä, spastisuus, jolla on modifioitu Ashworth -asteikko (MAS) pistemäärä 1+ tai alhaisempi
- Osallistujat, joilla on riittävä kognitiivinen toiminta ymmärtääkseen tutkijan ja älykkään hansan ohjeet ja tehtävien suorittamiseksi (K-MMSE ≥21)
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat merkittävät neurogeeniset häiriöt
- Suurimmat psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, bipolaarinen häiriö tai dementia
- Sairauksien historia, joka aiheutti kipua tai lihasten surkastumista kärsivässä yläraajoissa ennen neurologisen sairauden alkamista, joka häiritsi kuntoutusta
- Vaikuttavan yläraajan vakava spastisuus (modifioitu Ashworth -asteikon pistemäärä ≥3)
- ihon häiriöt tai avoimet haavat vaurioituneessa yläraajassa
- Amputaatio, murtumat tai pehmytkudokseen liittyvät sairaudet tai vammat vaurioituneessa yläraajassa
- Vakava kipu, joka häiritsee sairastuneen yläraajojen kuntoutusta (numeerinen luokitusasteikko> 6)
- Kyvyttömyys ylläpitää istuvaa asentoa yli 10 minuutin ajan
- Merkittävä näkövammainen siinä määrin, että näyttöä ei voida tunnistaa älykästä käsinettä käytettäessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kotitalousterapia
Kotipohjainen yläraajojen kuntoutuskoulutus tutkimusryhmän tarjoaman työkirjan avulla
|
Kaikkiaan 20 kotiraajojen kuntoutuskoulutusta käyttämällä tutkimusryhmän tarjoama työkirja, 30 minuuttia istuntoa kohti, 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa, 4 WEEEKE: lle.
|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen NeOfect Smart Glove
Kotipohjainen yläraajojen kuntoutuskoulutus NEOFECT Smart-hansikkaan avulla
|
Kaikkiaan 20 istuntoa kotiraajojen kuntoutuskoulutusta käyttämällä NeOFect Smart-hansikkaa, 30 minuuttia istuntoa kohti, 1 istunto päivässä, 5 päivää viikossa, 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajan pistemäärän parantaminen
Aikaikkuna: Intervention 14 päivän sisällä ennen, intervention 2 päivän sisällä jälkeen
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–66, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
Tämä tuloksetti raportoi pistemäärän muutoksen, joka lasketaan seuraavasti: (Pistemäärä intervention jälkeen) miinus (Pistemäärä lähtöarvona).
|
Intervention 14 päivän sisällä ennen, intervention 2 päivän sisällä jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-09-104
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .