Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av udakt rehabilitering av øvre ekstremiteter ved bruk av smart hanske for sen subakutte og kroniske pasienter med hjerneforstyrrelse (brain disorder)

23. april 2026 oppdatert av: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

En klinisk studie med multisenterbekreftelse av uutveldende rehabilitering av øvre ekstremitet

Målet er å klinisk validere den kliniske effekten, brukervennligheten og sikkerheten til hjemmebasert øvre limrehabiliteringsopplæring ved bruk av Neofect Smart Glove ved å sammenligne effektene mellom en gruppe ved bruk av den hjemmebaserte Neofect Smart Glove og en gruppe som utfører konvensjonell hjemmebasert Ergoterapi hos pasienter med dysfunksjon i øvre lem i de sene subakutte og kroniske stadiene av nevrologiske sykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerneforstyrrelse i alderen 19 til 85 år
  • Pasienter med hemiparese som varer i mer enn 3 måneder på grunn av nevrologiske sykdommer (hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst) og nedsatt funksjon i øvre lemmer
  • Pasienter med spastisitet i håndleddet og fingerfleksorene og ekstensorene på den berørte siden, med en modifisert Ashworth Scale (MAS) -score på 1+ eller lavere
  • Deltakere med tilstrekkelig kognitiv funksjon til å forstå instruksjonene fra forskeren og den smarte hansken, og for å utføre oppgavene (K-MMSE ≥21)

Eksklusjonskriterier:

  • eksisterende betydelige neurogene lidelser
  • Store psykiatriske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse eller demens
  • Historie med sykdommer som forårsaket smerte eller muskelatrofi i den berørte overekstremiteten før begynnelsen av den nevrologiske sykdommen, som forstyrret rehabilitering
  • Alvorlig spastisitet av den berørte øvre lem (modifisert Ashworth -skala -poengsum ≥3)
  • Hudforstyrrelser eller åpne sår på den berørte overekstremiteten
  • Amputasjon, brudd, eller bløtvevsrelaterte sykdommer eller skader på den berørte overekstremiteten
  • Alvorlige smerter som forstyrrer rehabilitering av den berørte overekstremiteten (numerisk vurderingsskala> 6)
  • Manglende evne til å opprettholde en sittende holdning i mer enn 10 minutter
  • Betydelig visuell svekkelse i den grad skjermen ikke kan gjenkjennes når du bruker den smarte hanske

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: hjemmebasert ergoterapi
Hjemmebasert rehabiliteringstrening
Totalt 20 økter med hjemmebasert rehabiliteringsopplæring i Upper Limb ved bruk av arbeidsboken levert av forskerteamet, med 30 minutter per økt, 1 økt per dag, 5 dager i uken, for 4 uklarere.
Eksperimentell: hjemmebasert Neofect Smart hanske
Hjemmebasert rehabiliteringstrening
Totalt 20 økter med hjemmebasert rehabilitering av øvre lemmer ved bruk av Neofect Smart Glove, med 30 minutter per økt, 1 økt per dag, 5 dager i uken, i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av øvre ekstremitets score i Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Innen 14 dager før inngrepet, innen 2 dager etter inngrepet
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 66, der høyere poengsum indikerer bedre motorisk funksjon. Dette resultatet rapporterer endringen i poengsum, beregnet som: (Poengsum etter intervensjon) minus (Poengsum ved baseline).
Innen 14 dager før inngrepet, innen 2 dager etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-09-104

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere