Effet de la réhabilitation des membres supérieurs de l'UNTAC (brain disorder)
23 avril 2026 mis à jour par: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
Un essai clinique de confirmation multicentrique de la réhabilitation des membres supérieurs de l'UNTACT utilisant un gant intelligent pour les patients subaiguës et chroniques tardifs souffrant de trouble cérébral - un essai contrôlé en simple aveugle randomisé
L'objectif est de valider cliniquement l'efficacité clinique, la convivialité et la sécurité de la formation à la réadaptation des membres supérieurs à domicile en utilisant le gant Smart Neofect en comparant les effets entre un groupe utilisant le gant Smart Neofect à domicile et un groupe effectuant une base à domicile conventionnelle L'ergothérapie chez les patients atteints de dysfonctionnement des membres supérieurs dans les étapes subaiguës et chroniques tardives des maladies neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Won Hyuk Chang
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6068
- E-mail: wh.chang@samsung.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Samsung Medical Center
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-2832
- E-mail: wh.chang@samsung.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de trouble cérébral âgés de 19 à 85 ans
- Les patients atteints d'hémiparésie durée de plus de 3 mois en raison de maladies neurologiques (AVC, lésion cérébrale traumatique, tumeur cérébrale) et altération de la fonction des membres supérieurs
- Les patients avec spasticité du poignet et des fléchisseurs et extenseurs du doigt du côté affecté, avec un score d'échelle Ashworth (MAS) modifié de 1+ ou plus bas
- Les participants ayant une fonction cognitive suffisante pour comprendre les instructions du chercheur et du gant intelligent, et pour effectuer les tâches (K-MMSE ≥21)
Critères d'exclusion:
- Troubles neurogènes significatifs préexistants
- Des troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou la démence
- Antécédents de maladies qui ont provoqué une douleur ou une atrophie musculaire dans le membre supérieur affecté avant le début de la maladie neurologique, qui a interféré avec la réhabilitation
- Spasticité sévère du membre supérieur affecté (score d'échelle Ashworth modifié ≥3)
- troubles cutanés ou plaies ouvertes sur le membre supérieur affecté
- Amputation, fractures ou maladies ou blessures liées aux tissus mous sur le membre supérieur affecté
- Douleur sévère qui interfère avec la réhabilitation du membre supérieur affecté (échelle de notation numérique> 6)
- Incapacité à maintenir une posture assise pendant plus de 10 minutes
- Imposition visuelle significative dans la mesure où l'écran ne peut pas être reconnu lors de l'utilisation du gant intelligent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie à domicile
Formation de réadaptation des membres supérieurs à domicile en utilisant le classeur fourni par l'équipe de recherche
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Au total, 20 séances de formation en réadaptation à domicile à domicile en utilisant le classeur fourni par l'équipe de recherche, avec 30 minutes par session, 1 session par jour, 5 jours par semaine, pour 4 weeks.
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Expérimental: gant intelligent Neofect à domicile
Formation de réhabilitation des membres supérieurs à domicile en utilisant le gant intelligent Neofect
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Au total, 20 séances de formation en réadaptation à domicile à domicile en utilisant le gant intelligent Neofect, avec 30 minutes par session, 1 session par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score du membre supérieur dans l'évaluation Fugl-Meyer
Délai: Dans les 14 jours avant l'intervention, dans les 2 jours après l'intervention
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Le score total varie de 0 à 66, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
Ce résultat rapporte le changement de score, calculé comme suit : (Score après l'intervention) moins (Score au départ).
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Dans les 14 jours avant l'intervention, dans les 2 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-09-104
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .