逆T性骨柱摘出術原発性先天性緑内障 (Inverte T trab)
初代先天性緑内障の逆T骨柱帯切除術、新しい技術
調査の概要
詳細な説明
この研究には、2015年4月から2017年10月の間に、ベンハ大学病院の緑内障クリニックの患者が含まれていました。 すべては、出生時またはその直後の21 mmHg以上の眼圧（IOP）測定に基づいて、12ヶ月までのPCGと診断されました。 以前の眼内または結膜外手術の患者、重大な眼外傷患者、およびIOPに影響を与える他の眼の異常に関連する先天性緑内障のある患者は、研究から除外されました。
手順の原則と潜在的な合併症は、子どもの両親または合法的な保護者と議論され、手術前に書面によるインフォームドコンセントを与えました。 この研究は、ベンハ医学部倫理委員会（承認番号RC 9-1-2025）によって承認され、ヘルシンキの宣言に従って実施されました。
すべての患者は、手術前に全身麻酔下で完全な眼科検査を受けました。 IOPは、麻酔の誘導のために、ケタミンの静脈内ケタミン1mg/kgを注入してから5分後に測定しました。 まぶたの鏡を適用する前に、IOPを測定するためにPerkins Tonometer（Haag-Streit、UK）を使用しました。 角膜の透明度は手術顕微鏡下で評価され、角膜の直径は手術口径を使用して記録され、眼底検査は間接眼鏡によって行われました。 角膜が良い視野を達成するのに十分な透明であったとき、外科的スワンヤコブのゴニオプリズムは前房の角度を評価しました。
すべての手術は、同じ外科医（AEH）によって全身麻酔下で行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qualubia
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Banhā、Qualubia、エジプト、13111
- Benha University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 出生時またはその直後の21 mmHg以上の眼圧（IOP）測定に基づくPCG 12ヶ月まで
除外基準：
- 以前の眼内または結膜手術の患者、著しい眼外傷を伴う患者、およびIOPに影響を与える他の眼の異常に関連する先天性緑内障のある患者は、研究から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：原発性先天性緑内障の急増
初代先天性緑内障の治療において、新規の逆T技術を古典的な骨柱帯切除術と比較する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OP IOPを投稿します
時間枠：18ヶ月
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IOPが21 mmHg未満またはベースラインIOPからの20％以上の減少は、IOP低下の薬や視力を脅かす合併症なしで少なくとも2回連続して追跡訪問を行います
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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