Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвертированная Требекулэктомия Первичная врожденная глаукома (Inverte T trab)

15 февраля 2025 г. обновлено: Mohamed Abdelzaher Awwad, Benha University

Инвертированная Требекулэктомия при первичной врожденной глаукоме, новая техника

Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности новой инвертированной Т -трабекулэктомии при первичной врожденной глаукоме (PCG). Он зарегистрировал 50 глаз 25 детей с PCG. Средний возраст на момент операции составлял 12 ± 11 месяцев, а среднее значение IOP составило 40 ± 4 мм рт. Пациенты с предыдущей внутри-кокулярной или конъюнктивальной хирургией, пациенты, у которых была значительная травма глаз, и пациенты с врожденной глаукомой, связанной с заболеваниями глазных аномалий, были исключены из исследования. Все пациенты инвертировали Требекулэктомию под общей анестезией. ВГД в эксплуатированных глазах последовал в течение 36 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включало пациентов из клиники Глаукомы в университетской больнице Бенха в период с апреля 2015 года по октябрь 2017 года. Все были диагностированы с PCG на основе измерения внутриглазного давления (IOP) 21 мм рт. Ст. Или более при рождении или вскоре после этого до 12 месяцев. Пациенты с предыдущей внутриглазной или конъюнктивальной хирургией, пациенты со значительной травмой глаз, и пациенты с врожденной глаукомой, связанной с другими аномалиями глаз, которые будут влиять на ВГД, были исключены из исследования.

Принципы процедуры и потенциальные осложнения обсуждались с родителями детей или законными опекунами, и они дали письменное информированное согласие перед операцией. Это исследование было одобрено этическим комитетом факультета медицины Бенха (номер утверждения RC 9-1-2025) и проводился в соответствии с декларацией Хельсинки.

Все пациенты прошли полное офтальмологическое обследование под общим наркозом перед операцией. ВГД измеряли через 5 минут после инъекции внутривенного введения кетамина 1 мг/кг для индукции анестезии. Мы использовали тонометр Perkins (Haag-Streit, UK) для измерения ВГД перед нанесением зеркала века. Ясность роговицы оценивали под хирургическим микроскопом, диаметр роговицы регистрировали с использованием хирургического калибра, а обследование глазного дна проводилось с помощью косвенного офтальмоскопа. Хирургический лебедь Джейкоб Гониопризм оценил угол передней камеры, когда роговица была достаточно ясна, чтобы достичь хорошего обзора.

Все операции были выполнены под общим анестезией одним и тем же хирургом (AEH).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Qualubia
      • Banhā, Qualubia, Египет, 13111
        • Benha University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • PCG на основе измерения внутриглазного давления (IOP) составляет 21 мм рт. Ст.

Критерии исключения:

  • Пациенты с предыдущей внутриглазной или конъюнктивальной хирургией, пациенты со значительной травмой глаз, и пациенты с врожденной глаукомой, связанной с другими глазными аномалиями, которые будут влиять на ВГД, были исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Первичная врожденная глаукома хирурс
Сравните новую технику инвертированной Т с классической трабекулэктомией при лечении первичной врожденной глаукомы
Процедура: Инвертированная Т -трабекулэктомия
  • Конъюнктивальный разрез на основе Fornix вместе с открытием капсулы Тенона и рассечением вдоль площади потенциальной пузырьки.
  • Склеральный лоскут на основе лимбала 4 x 4 мм был изготовлен с использованием полумесяца. Рассекция была проведена вплоть до чистой роговицы.
  • Продольный туннель был изготовлен через склеровое русло, начиная с лимба и простирающегося на 1 мм за пределами конца склерального клапана. После этого была создана горизонтальная конечность инвертированного Т. (Рисунок 2)
  • Парацентез был сделан с использованием лезвия MVR.
  • Передняя камера была введена с использованием лезвия MVR. Удар Келли был использован для акциза 1,5 х 1,5 мм склерального слоя в лимбусе у основания вертикальной конечности фигуры (T), а затем была выполнена периферическая иридэктомия с использованием ножниц Ваннаса.
  • Склеральный клапан затем закрывал с использованием двух фиксированных 10/0 нейлоновых швов, по одному на каждом углу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pop Op iop
Временное ограничение: 18 месяцев
ВГД ниже 21 мм рт. Ст.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Inverted T trab PCG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны от соответствующего автора по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться