Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käänteinen T -trabekulektomia primaarinen synnynnäinen glaukooma (Inverte T trab)

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Abdelzaher Awwad, Benha University

Käänteinen T -trabekulektomia primaariselle synnynnäiselle glaukoomalle, uusi tekniikka

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden käänteisen T -trabekulektomian turvallisuutta ja tehokkuutta primaarisessa synnynnäisessä glaukoomassa (PCG). Siinä oli 50 silmää 25 lasta PCG: llä. Keskimääräinen ikä leikkaushetkellä oli 12 ± 11 kuukautta ja keskiarvo, joka on esitetty silmänpaineessa 40 ± 4 mmHg. Potilaat, joilla oli aikaisempi silmänsisäinen tai sidekalvoleikkaus, potilaat, joilla oli merkittäviä silmävammoja, ja potilaat, joilla oli synnynnäinen glaukooma, joka liittyi silmän poikkeavuuksien sairauksiin, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Kaikilla potilailla oli käänteinen T -trabekulektomia yleisen anestesian alla. Käytettyjen silmien silmänpainoa seurattiin 36 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisälsi potilaat Glaukooman klinikasta Benhan yliopisto -sairaalassa huhtikuun 2015 ja lokakuun 2017 välisenä aikana. Kaikilla diagnosoitiin PCG, joka perustuu vähintään 21 mmHg: n silmänpaineen (IOP) mittaukseen syntymän yhteydessä tai pian sen jälkeen, jopa 12 kuukauden ikään asti. Potilaat, joilla oli aikaisempi silmänsisäinen tai sidekalvon leikkaus, potilaat, joilla on merkittäviä silmävammoja, ja potilaat, joilla on synnynnäinen glaukooma, joka liittyy muihin silmänympäristöihin, jotka vaikuttaisivat silmänpaineeseen, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Menettelyperiaatteista ja mahdollisista komplikaatioista keskusteltiin lasten vanhempien tai laillisten huoltajien kanssa, ja he antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen leikkausta. Tämän tutkimuksen hyväksyi Benhan lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea (hyväksynänumero RC 9-1-2-2025) ja suoritettiin Helsingin julistuksen mukaan.

Kaikille potilaille tehtiin täydellinen silmätutkimus yleisen anestesian aikana ennen leikkausta. IOP mitattiin 5 minuutin kuluttua laskimonsisäisestä ketamiinista 1 mg/kg anestesian indusoimiseksi. Käytimme Perkins-tonometriä (Haag-Streit, UK) silmänpaineen mittaamiseen ennen silmäluomen spekulumin soveltamista. Sarveiskalvon selkeyttä arvioitiin kirurgisessa mikroskoopissa, sarveiskalvon halkaisija rekisteröitiin kirurgisella kaliiperilla ja fundus -tutkimus tehtiin epäsuoralla oftalmoskoopilla. Kirurginen joutsen Jacob -gonioprismi arvioi etukammion kulman, kun sarveiskalvo oli riittävän selkeä hyvän kuvan saavuttamiseksi.

Sama kirurgi (AEH) suoritti kaikki leikkaukset yleisen anestesian alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qualubia
      • Banhā, Qualubia, Egypti, 13111
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCG, joka perustuu suonensisäiseen paineen (IOP) mittaukseen, joka on vähintään 21 mmHg syntymän yhteydessä tai pian sen jälkeen, jopa 12 kuukauden ikään asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aikaisempi silmänsisäinen tai sidekalvon leikkaus, potilaat, joilla on merkittäviä silmävammoja, ja potilaat, joilla on synnynnäinen glaukooma, joka liittyy muihin silmänpainikkeisiin, jotka vaikuttaisivat IOP: iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensisijainen synnynnäinen glaukooma Surgey
Vertaa uuden käänteisen T -tekniikan klassiseen trabekulektomiaan primaarisen synnynnäisen glaukooman hoidossa
Menettely: Käänteinen T -trabekulektomia
  • Fornix-pohjainen sidekalvon viilto yhdessä Tenonin kapselin ja leikkauksen avaamisen kanssa potentiaalisen bleb-alueen alueella.
  • 4 x 4 mm: n limbal-pohjainen sklerialahka muodostettiin puolikuun veitsellä. Leikkaus suoritettiin selkeään sarveiskalvoon asti.
  • Skleralängyn läpi tehtiin pitkittäistunneli limbusista ja ulottuen 1 mm skleralolin lopun yli. Myöhemmin luotiin käänteisen T: n vaakasuora raaja. (Kuva 2)
  • Parakenteesi tehtiin käyttämällä MVR -terää.
  • Etukammio syötettiin MVR -terällä. Kellyn lyöntiä käytettiin 1,5 x 1,5 mm: n sklerikerroksen leikkaamiseen raajan kohdalla kuvan (T) pystysuoran raajan pohjassa, ja sitten perifeerinen iridektomia suoritettiin käyttämällä vannas -saksia.
  • Scleral -läppä suljettiin sitten kahdella kiinteällä 10/0 nylon -ompeleella, yksi kummassakin nurkassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post op IOP
Aikaikkuna: 18 kuukautta
IOP, joka on alle 21 mmHg tai> 20% väheneminen lähtötilanteen silmänpaineesta vähintään kahdessa peräkkäisessä seurantakäynnissä ilman silmänpainetta alentavia lääkkeitä ja ilman näkövaarallisia komplikaatioita
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inverted T trab PCG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tiedot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa