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역 Trabeculectomy 1 차 선천성 녹내장 (Inverte T trab)

2025년 2월 15일 업데이트: Mohamed Abdelzaher Awwad, Benha University

1 차 선천성 녹내장에 대한 역 Trabeculectomy, 새로운 기술

이 연구는 1 차 선천성 녹내장 (PCG)에서 신규 역전 T 트라 베 퓨렉트 절제술의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로한다. PCG로 25 명의 어린이 중 50 명을 등록했습니다. 수술 당시 평균 연령은 12 ± 11 개월이었고, 평균 IOP는 40 ± 4 mmHg였다. 이전-공습 내 또는 결막 수술 환자, 유의미한 안구 외상을 가진 환자 및 안구 이상 질환과 관련된 선천성 녹내장 환자는 연구에서 제외되었습니다. 모든 환자는 전신 마취 하에서 T Trabeculectomy를 역전시켰다. 작동하는 눈의 IOP는 36 개월 동안 이어졌습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 2015 년 4 월부터 2017 년 10 월까지 Benha University Hospital의 녹내장 클리닉 환자가 포함되었습니다. 모든 것은 출생시 또는 직후에 12 개월까지 21mmHg 이상의 안압 (IOP) 측정에 기초하여 PCG로 진단되었다. 이전의 안구 또는 결막 수술 환자, 유의 한 안구 외상 환자 및 IOP에 영향을 줄 다른 안구 이상과 관련된 선천성 녹내장 환자는 연구에서 제외되었습니다.

절차 원칙과 잠재적 합병증은 어린이의 부모 또는 법적 보호자와 논의되었으며 수술 전에 서면 동의를 제공했습니다. 이 연구는 Benha 의학 윤리위원회 (승인 번호 RC 9-1-2025)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.

모든 환자는 수술 전 전신 마취하에 완전한 안과 검사를 받았습니다. 마취 유도를 위해 정맥 내 케타민 1mg/kg을 주사 한 후 5 분 동안 IOP를 측정 하였다. 우리는 Perkins Tonometer (Haag-Streit, UK)를 사용하여 눈꺼풀 경호소를 적용하기 전에 IOP를 측정했습니다. 각막 선명도는 수술 현미경으로 평가되었고, 각막 직경은 외과 적 구경을 사용하여 기록되었고, 안저 검사는 간접 안과 검사에 의해 수행되었다. 외과 용 백조 야곱 곤가 리즘은 각막이 좋은 시야를 달성하기에 충분히 깨끗했을 때 전방 챔버 각도를 평가했습니다.

모든 수술은 동일한 외과 의사 (AEH)에 의해 전신 마취하에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qualubia
      • Banhā, Qualubia, 이집트, 13111
        • Benha University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • PCG는 21mmhg 이상의 안압 (IOP) 측정에 기초하여 출생시 또는 그 후 얼마 지나지 않아 12 개월까지

제외 기준 :

  • 이전의 안구 또는 결막 수술 환자, 유의미한 안구 외상 환자 및 IOP에 영향을 줄 다른 안구 이상과 관련된 선천성 녹내장 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1 차 선천성 녹내장 외과
1 차 선천성 녹내장 치료에서 소설 역 T 기술을 고전적인 trabeculectomy와 비교하십시오.
절차: 역 trabeculectomy
  • Fornix 기반 결막 절개와 함께 Tenon 's Capsule의 개방 및 잠재적 인 Bleb의 영역을 따라 해부.
  • 4 x 4 mm Limbal-Based Scleral 플랩은 초승달 나이프를 사용하여 만들어졌습니다. 해부는 맑은 각막까지 수행되었다.
  • 종 방향 터널은 림버스에서 시작하여 공막 플랩의 끝을 넘어 1mm를 연장하여 공막 층을 통해 만들어졌습니다. 그 후, 거꾸로 된 t의 수평 사지가 만들어졌습니다. (그림 2)
  • MVR 블레이드를 사용하여 paracentesis가 만들어졌습니다.
  • 전방 챔버는 MVR 블레이드를 사용하여 입력 하였다. 켈리의 펀치는 그림 (t)의 수직 사지의 기저부에서 1.5 x 1.5 mm의 공막 침대를 소비하고, Vannas 가위를 사용하여 말초 이질 절제술을 수행했습니다.
  • 그런 다음 공막 플랩을 각 구석마다 하나씩 고정 된 10/0 나일론 봉합사 2 개를 사용하여 닫았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사후 IOP
기간: 18 개월
IOP가 21mmHg보다 낮거나 iOP를 강제하는 약물이없고 시력을 위협하는 합병증이없는 2 회 이상의 연속 후속 방문에서 기준 IOP에서> 20% 감소
18 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Inverted T trab PCG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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