Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inverteret T trabeculectomy primær medfødt glaukom (Inverte T trab)

15. februar 2025 opdateret af: Mohamed Abdelzaher Awwad, Benha University

Inverteret T trabeculectomy til primær medfødt glaukom, en ny teknik

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​nye inverterede T trabeculectomy i primær medfødt glaukom (PCG). Det tilmeldte 50 øjne af 25 børn med PCG. Middelalderen på operationstidspunktet var 12 ± 11 måneder, og den gennemsnitlige præsentation af IOP var 40 ± 4 mmHg. Patienter med tidligere intraokulær eller konjunktival kirurgi, dem, der havde signifikant okulær traume, og patienter med medfødt glaukom forbundet med okulære anomalier sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen. Alle patienter havde omvendt T trabeculectomy under generel anæstesi. IOP i de opererede øjne blev fulgt op i 36 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede patienter fra Glaucoma Clinic på Benha University Hospital mellem april 2015 og oktober 2017. Alle blev diagnosticeret med PCG baseret på en intraokulært tryk (IOP) måling af 21 mmHg eller mere ved fødslen eller kort efter, op til 12 måneder. Patienter med tidligere intraokulær eller konjunktival kirurgi, patienter med signifikant okulær traume og personer med medfødt glaukom forbundet med andre okulære afvigelser, der ville påvirke IOP, blev udelukket fra undersøgelsen.

Proceduren principper og potentielle komplikationer blev drøftet med børnenes forældre eller juridiske værger, og de gav skriftligt informeret samtykke inden operationen. Denne undersøgelse blev godkendt af Benha Fakultet for Medicine's Ethical Committee (godkendelsesnummer RC 9-1-2025) og gennemført ifølge Helsinkis erklæring.

Alle patienter gennemgik fuldstændig oftalmisk undersøgelse under generel anæstesi inden operationen. IOP blev målt 5 minutter efter injektion af intravenøs ketamin 1 mg/kg til induktion af anæstesi. Vi brugte et Perkins Tonometer (Haag-Streit, UK) til at måle IOP, før vi påførte øjenlågens spekulum. Hornhindeklarhed blev vurderet under et kirurgisk mikroskop, hornhindediameteren blev registreret under anvendelse af en kirurgisk kaliber, og fundusundersøgelse blev udført ved indirekte oftalmoskop. En kirurgisk svan Jacob gonioprisme vurderede den forreste kammervinkel, da hornhinden var klar nok til at opnå en god udsigt.

Alle operationer blev udført under generel anæstesi af den samme kirurg (AEH).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qualubia
      • Banhā, Qualubia, Egypten, 13111
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • PCG baseret på et intraokulært tryk (IOP) måling af 21 mmHg eller mere ved fødslen eller kort efter, op til 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere intraokulær eller konjunktival kirurgi, patienter med signifikant okulær traume og personer med medfødt glaukom forbundet med andre okulære afvigelser, der ville påvirke IOP, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primær medfødt glaukom Surgey
Sammenlign den nye inverterede T -teknik med den klassiske trabeculectomy i behandling af primær medfødt glaukom
Procedure: Inverteret T trabeculectomy
  • Fornix-baserede konjunktival snit sammen med åbningen af ​​Tenons kapsel og dissektion langs området med den potentielle blød.
  • En 4 x 4 mm limbal-baseret skleral klap blev dannet ved hjælp af en halvmåne kniv. Dissektion blev udført op til den klare hornhinde.
  • En langsgående tunnel blev fremstillet gennem den sklerale seng, startende fra limbus og strækker sig 1 mm ud over enden af ​​den sklerale klap. Bagefter blev den vandrette lem af den omvendte T oprettet. (Figur 2)
  • En paracentese blev lavet ved hjælp af et MVR -blad.
  • Det forreste kammer blev indtastet under anvendelse af et MVR -blad. Kelly's stans blev brugt til at affatte 1,5 x 1,5 mm skleral seng ved limbuset ved bunden af ​​den lodrette lem på figuren (t), og derefter blev der udført en perifer iridektomi under anvendelse af Vannas saks.
  • Den sklerale klap blev derefter lukket ved hjælp af to faste 10/0 nylon -suturer, en i hvert hjørne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post op iop
Tidsramme: 18 måneder
IOP lavere end 21 mmHg eller> 20% reduktion fra baseline-IOP i mindst to på hinanden følgende opfølgningsbesøg uden IOP-sænkende medicin og uden vision-truende komplikationer
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inverted T trab PCG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene, der understøtter denne undersøgelses fund, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner