統合失調症症状に対するメラトニンの効果：無作為化プラセボ対照試験

統合失調症は、陽性の症状（幻覚、妄想、混乱した思考）と陰性症状（社会的離脱、動機付けの減少、鈍化）の組み合わせを特徴とする慢性精神障害です。 抗精神病薬は主要な治療法のままですが、しばしばネガティブ症状に対処できず、機能的予後不良と生活の質の低下と強く関連しています。 新たな証拠は、主に睡眠調節の原因となるニューロホルモンであるメラトニンが、統合失調症の症状の改善に寄与する可能性のある抗酸化および神経保護特性を持っていることを示唆しています。

この無作為化プラセボ対照試験は、統合失調症と診断された患者の標準的な抗精神病療法（リスペリドン6-8 mg/日）の補助としてメラトニン補給の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、76人の患者を登録し、ランダムにメラトニン（毎日6 mg、就寝前に2つの3 mg錠剤として投与）または8週間の形、サイズ、色、味が同一のプラセボのいずれかを受け取ります。 参加者は、研究期間中、標準的な抗精神病薬レジメンを継続します。

この研究の主な結果は、症状の重症度に対するメラトニンの全体的な影響を評価する、ベースラインから8週目までの陽性症候群スケール（PANS）の合計スコアの変化です。 二次的な結果には、PANSS陰性症状サブスケールスコアの変化が含まれ、メラトニンが動機付け、感情的表現、社会的関与を改善するかどうかを評価します。

方法論的な厳密さを確保するために、患者はベースラインで評価され、PANSSスコアリングシステムを使用して8週間後に評価されます。 ランダム化は宝くじ方法を使用して実行され、研究は二重盲検設計に従い、患者も捜査官も治療の割り当てを認識していないことを保証します。 安全監視には、有害事象の報告が含まれ、特に過度の鎮静、めまい、頭痛、胃腸障害の発生率を評価します。

この研究は、統合失調症の補助的な治療法としてのメラトニンの役割に関する臨床的証拠を提供することを目的としています。 実証されている場合、メラトニンの補給は、統合失調症患者、特に持続的な陰性症状を経験している患者の治療結果を高めるために、低コストで忍容性の高い介入を提供する可能性があります。