Wpływ melatoniny na objawy schizofreniczne: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się kombinacją pozytywnych objawów (halucynacje, złudzenia, zdezorganizowane myślenie) i objawy negatywne (wycofanie społeczne, zmniejszona motywacja i stępi wpływ). Podczas gdy leki przeciwpsychotyczne pozostają podstawowym leczeniem, często nie uwzględniają negatywnych objawów, które są silnie związane ze złym rokowaniem funkcjonalnym i zmniejszoną jakością życia. Pojawiające się dowody sugerują, że melatonina, neurohormon odpowiedzialny przede wszystkim za regulację snu, ma właściwości przeciwutleniające i neuroprotekcyjne, które mogą przyczynić się do poprawy objawów w schizofrenii.

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie ma na celu ocenę skuteczności suplementacji melatoniny jako dodatku do standardowej terapii przeciwpsychotycznej (Risperidone 6-8 mg/dzień) u pacjentów z zdiagnozowanym schizofrenią. Badanie zapisa się na 76 pacjentów, losowo przydzielonych do odbierania melatoniny (6 mg dziennie, podawanych jako dwie 3 mg tabletek przed snem) lub placebo identyczny kształt, rozmiar, kolor i smak przez osiem tygodni. Uczestnicy będą kontynuować standardowy schemat przeciwpsychotyczny przez cały okres badania.

Podstawowym wynikiem badania jest całkowity wynik w skali zespołu pozytywnej i negatywnej (PANSS) od wartości wyjściowej na 8 tygodnia, oceniając ogólny wpływ melatoniny na nasilenie objawów. Wtórne wyniki obejmują zmiany w wynikach podskali objawów negatywnych Panss, oceniając, czy melatonina poprawia motywację, ekspresję emocjonalną i zaangażowanie społeczne.

Aby zapewnić rygor metodologiczny, pacjenci zostaną oceniani na początku i po ośmiu tygodniach przy użyciu systemu punktacji Panss. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu metody loterii, a badanie nastąpi po podwójnie ślepej ślepej projekcie, zapewniając, że ani pacjenci, ani badacze nie są świadomi alokacji leczenia. Monitorowanie bezpieczeństwa będzie obejmować zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, szczególnie oceniając częstość występowania nadmiernej sedacji, zawrotów głowy, bólu głowy i zaburzeń przewodu pokarmowego.

To badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych dotyczących roli melatoniny jako pomocniczego leczenia schizofrenii. Jeśli udowodniono, że suplementacja melatoniny może zaoferować tanie, dobrze tolerowane interwencja w celu zwiększenia wyników leczenia u pacjentów ze schizofrenią, szczególnie tych, którzy doświadczają trwałych negatywnych objawów.