光学コヒーレンス断層撮影を使用してICUの患者における動脈カテーテルバイオフィルムの構造的および微生物学的特性評価 (OCT-BIO-KTA)
2026年3月16日 更新者：Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
集中治療ユニット（ICU）の細菌の29.3％は、動脈カテーテルの7.7％を含む血管装置に関連しており、罹患率と死亡率の両方に影響を与えます。
現在、バイオフィルムは血管装置の内面での細菌発達の役割として認められていますが、バイオフィルム形成と細菌の間の因果関係を文書化する臨床的関連データがまだ不足しています。
調査官は、ICU患者における動脈カテーテルバイオフィルムのより良い構造的および微生物学的特性評価が、細菌の予防に役立つか、それが現れるときにより具体的な治療を受けることができると想定しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florian PERRAUD
- 電話番号：06 78 58 85 19
- メール：florian.perraud@ch-chalon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas MALDINEY
- メール：thomas.maldiney@ch-chalon.fr
研究場所
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon、Bourgogne-Franche-Comté、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- メール：jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Mâcon、Bourgogne-Franche-Comté、フランス、71000
- 募集
- CH Mâcon
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コンタクト：
- MAILLET Thibault, MD
- メール：thmaillet@ch-macon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2暦日以上のアーティリアルカテーテルの18歳以上の患者
説明
包含基準：
- 研究について患者または相対的な通知を受け、非拒否を宣言した
- 18歳以上の患者
- ICUで動脈カテーテルで入院した患者
除外基準：
- 同意を表明できない患者
- 動脈カテーテルの収集が不可能な患者、または4°Cの貯蔵が不可能である患者
- ICUの通常の手順の外で除去された動脈カテーテルの患者
- ICUで認められた患者は、すでに固定されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OCT-BIO-KTAコホート
ICUで2暦日を超えるヨーテルリアのカテーテルを伴う18歳以上の重症患者> 18歳
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カテーテルバイオフィルムの微生物分析前の動脈カテーテル切片の動的フルフィールド光コヒーレンス断層撮影（D-FF-OCT）分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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D-ff-octで測定したバイオフィルム構造タイプ（リボン型またはキノコ型）
時間枠：結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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D-FF-OCTを使用して、ICU患者におけるヨサリアルカテーテルバイオフィルムの構造的特性と微生物学的特性評価の関係をよりよく理解する
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結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌または真菌の硬化
時間枠：結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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種の識別と列挙 - 細菌または真菌のいずれであろうと - バイオフィルムサンプルの寒天媒体の培養培養からの質量分析
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結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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D-FF-OCTで測定されたバイオフィルムの厚さ
時間枠：結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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D-FF-OCTを使用して、ICU患者における肥満カテーテルバイオフィルムの厚さと微生物学的特性評価の関係をよりよく理解する
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結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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D-FF-OCTで測定されたバイオフィルム動的信号分布
時間枠：結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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D-FF-OCTを使用して、ICU患者における動的信号分布と微生物カテーテルバイオフィルムの微生物学的特性評価の関係をよりよく理解する
|
結果測定値は、カテーテル除去の2日後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月16日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OCT-BIO-KTA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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