Valtimokatetrin biofilmin rakenteellinen ja mikrobiologinen karakterisointi ICU: n potilailla, jotka käyttävät optista koherenssitomografiaa (OCT-BIO-KTA)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% tehohoitoyksiköiden bakteremioista (ICU) liittyy verisuonilaitteisiin, mukaan lukien 7,7% valtimokatetereille, joilla on vaikutus sekä sairaalaan että kuolleisuuteen.
Nyt on hyväksytty, että biofilmi roolina bakteerien kehityksessä verisuonilaitteiden sisäpinnalla, mutta biofilmien muodostumisen ja bakteremioiden välillä ei vielä ole kliinistä asiaa koskevaa tietoa, joka dokumentoi syy -suhteen.
Tutkijat olettavat, että valtimokatetrin biofilmien parempi rakenteellinen ja mikrobiologinen karakterisointi ICU -potilailla voisi auttaa estämään bakteereja tai saada tarkempi hoito, kun se näyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian PERRAUD
- Puhelinnumero: 06 78 58 85 19
- Sähköposti: florian.perraud@ch-chalon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas MALDINEY
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Ranska, 71000
- Rekrytointi
- CH Mâcon
-
Ottaa yhteyttä:
- MAILLET Thibault, MD
- Sähköposti: thmaillet@ch-macon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18 -vuotiaiden potilas, jonka artheriaalinen katetri on yli 2 kalenteripäivää
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai suhteellinen tietoinen tutkimuksesta ja julistanut heidän esteettömänsä
- Yli 18 -vuotias potilas
- Potilas sairaalahoidossa ICU: ssa valtimokatetrilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumusta
- Potilas, jonka valtimokatetrin kerääminen on mahdotonta tai joille varastointi 4 ° C: ssa on mahdotonta
- Potilas, jolla on valtimokatetri, poistettu ICU: n tavanomaisen toimenpiteen ulkopuolella
- Potilas hyväksyttiin ICU: ssa valtimokatetrilla jo paikallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OCT-BIO-KTA-kohortti
Kriittisesti sairas potilas> 18 -vuotias artheriaalisen katetrin kanssa> 2 kalenteripäivää ICU: ssa
|
Valtimoiden katetrin osien dynaaminen koko kentän optinen koherenssitomografia (D-FF-OCT) -analyysi ennen katetrin biofilmin mikrobiologista analyysiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilmirakenteen tyyppi (nauhan muotoinen tai sienimainen), mitattu D-FF-OCT: llä
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Tarjoa paremman käsityksen artheriaalisen katetrin biofilmin rakenteellisen ja mikrobiologisen karakterisoinnin välisestä suhteesta ICU-potilailla, jotka käyttävät D-FF-OCT: tä
|
Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeri- tai sieni -intensifikaatio
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Lajien tunnistaminen ja luettelo - joko bakteerit tai sieni - massaspektrometrialla viljelmästä biofilminäytteiden agar -väliaineessa
|
Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
|
Biofilmin paksuus, mitattuna D-FF-OCT: llä
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Tarjoa paremman käsityksen artheriaalisen katetrin biofilmin paksuuden ja mikrobiologisen karakterisoinnin välisestä suhteesta ICU-potilailla, jotka käyttävät D-FF-OCT: tä
|
Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
|
Biofilmin dynaaminen signaalin jakautuminen, mitattuna D-FF-OCT: llä
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Tarjoa paremman käsityksen artheriaalisen katetrin biofilmin dynaamisen signaalin jakautumisen ja mikrobiologisen karakterisoinnin välisestä suhteesta ICU-potilailla, jotka käyttävät D-FF-OCT: tä
|
Tulosmitta arvioidaan 2 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT-BIO-KTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .