Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele en microbiologische karakterisering van arteriële katheterbiofilm bij ICU's patiënten met behulp van optische coherentietomografie (OCT-BIO-KTA)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

29,3% van de bacteremieën in intensive care -eenheden (ICU) zijn gekoppeld aan vasculaire apparaten, waaronder 7,7% aan arteriële katheters, met een invloed op zowel moriliteit als mortaliteit.

Het wordt nu geaccepteerd dat biofilm als een rol bij de bacteriële ontwikkeling op het binnenoppervlak van vasculaire apparaten, maar er is nog een gebrek aan klinische relevante gegevens die een causaal verband tussen biofilmvorming en bacteremieën documenteren.

De onderzoekers gaan ervan uit dat een betere structurele en microbiologische karakterisering van arteriële katheterbiofilm bij IC -patiënten kan helpen bij het voorkomen van bacteremieën of een meer specifieke behandeling kunnen hebben wanneer het verschijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 21000
      • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrijk, 71000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar met Artherial Catheter meer dan 2 kalenderdagen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt of relatief op de hoogte van het onderzoek en hebben hun niet-objectie verklaard
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt in het ziekenhuis opgenomen in de ICU met een arteriële katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan toestemming niet uiten
  • Patiënt wiens verzameling van de arteriële katheter onmogelijk is of voor wie opslag bij 4 ° C onmogelijk is
  • Patiënt met arteriële katheter verwijderd buiten de gebruikelijke procedure van de ICU
  • Patiënt opgenomen op ICU met een arteriële katheter al op zijn plaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oct-bio-kta cohort
Kritisch zieke patiënt> 18 jaar oud met Artherial Catheter voor> 2 kalenderdagen in ICU
Ander: Oct-bio-kta cohort
Dynamische optische full-field optische coherentietomografie (D-FF-OCT) analyse van arteriële kathetersecties vóór microbiologische analyse van katheterbiofilm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biofilmstructuurtype (lintvormig of champignonvormig), gemeten met D-FF-OCT
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Bied een beter begrip van de relatie tussen structurele en microbiologische karakterisering van artheriale katheterbiofilm bij IC-patiënten die D-FF-OCT gebruiken
De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële of schimmel inkeping
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Identificatie en opsomming van soorten - of hetzij bacterieel of schimmel - door massaspectrometrie uit kweek in agarmedium van biofilmmonsters
De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Biofilmdikte, gemeten met D-FF-OCT
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Zorg voor een beter begrip van de relatie tussen dikte en microbiologische karakterisering van artheriale katheter-biofilm bij IC-patiënten die D-FF-OCT gebruiken
De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Biofilm dynamische signaalverdeling, gemeten met D-FF-OCT
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld
Bied een beter begrip van de relatie tussen dynamische signaalverdeling en microbiologische karakterisering van Artherial Catheter-biofilm bij IC-patiënten die D-FF-OCT gebruiken
De uitkomstmaat wordt 2 dagen na verwijdering van de katheter beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Centre Hospitalier Macon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCT-BIO-KTA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren