Caracterización estructural y microbiológica de la biopelícula de catéter arterial en pacientes con la UCI utilizando tomografía de coherencia óptica (OCT-BIO-KTA)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
El 29.3% de las bacteriemias en las unidades de cuidados intensivos (UCI) están vinculados a dispositivos vasculares, incluido el 7.7% a los catéteres arteriales, con una influencia tanto en la morbilidad como en la mortalidad.
Ahora se acepta que la biopelícula como un papel en el desarrollo bacteriano en la superficie interna de los dispositivos vasculares, pero aún hay una falta de datos clínicos relevantes que documentan una relación causal entre la formación de biopelículas y las bacteriemias.
Los investigadores suponen que una mejor caracterización estructural y microbiológica de la biopelícula del catéter arterial en pacientes con la UCI podría ayudar a prevenir las bacteriemias o tener un tratamiento más específico cuando aparece.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florian PERRAUD
- Número de teléfono: 06 78 58 85 19
- Correo electrónico: florian.perraud@ch-chalon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas MALDINEY
- Correo electrónico: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- Correo electrónico: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 71000
- Reclutamiento
- CH Mâcon
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Contacto:
- MAILLET Thibault, MD
- Correo electrónico: thmaillet@ch-macon.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años con catéter arterial más de 2 días calendario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente o pariente informado del estudio y haber declarado su no objeción
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente hospitalizado en la UCI con un catéter arterial
Criterios de exclusión:
- Paciente incapaz de expresar su consentimiento
- Paciente cuya recolección del catéter arterial es imposible o para quien el almacenamiento a 4 ° C es imposible
- Paciente con catéter arterial eliminado fuera del procedimiento habitual de la UCI
- Paciente ingresado en la UCI con un catéter arterial ya en su lugar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oct-bio-kta cohorte
Paciente crítico enfermo> 18 años de edad con catéter arterial durante> 2 días calendario en la UCI
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Análisis dinámico de tomografía de coherencia óptica de campo completo (D-FFF-OCT) de secciones de catéter arterial antes del análisis microbiológico de la biopelícula del catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de estructura de biopelícula (en forma de cinta o en forma de hongo), medido con D-FF-Oct
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Proporcionar una mejor comprensión de la relación entre la caracterización estructural y microbiológica de la biopelícula del catéter arterial en pacientes con la UCI utilizando D-FF-Oct Oct
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La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangría bacteriana o fúngica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Identificación y enumeración de especies, ya sean bacterianas o fúngicas, por espectrometría de masas del cultivo en medio de agar de muestras de biopelículas
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La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Grosor de biopelícula, medido con D-FF-Oct
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Proporcione una mejor comprensión de la relación entre el grosor y la caracterización microbiológica de la biopelícula del catéter arterial en pacientes con la UCI utilizando D-FF-Oct Oct
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La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Distribución de señal dinámica de biopelícula, medida con D-FF-OCT
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Proporcionar una mejor comprensión de la relación entre la distribución de la señal dinámica y la caracterización microbiológica de la biopelícula del catéter arterial en pacientes con la UCI utilizando D-FF-OCT
|
La medida de resultado se evalúa 2 días después de la extracción del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCT-BIO-KTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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