Strukturell og mikrobiologisk karakterisering av arteriell kateterbiofilm hos ICUs pasienter ved bruk av optisk sammenhengstomografi (OCT-BIO-KTA)
16. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% av bakteremier i intensivavdelinger (ICU) er knyttet til vaskulære enheter, inkludert 7,7% til arterielle katetre, med innflytelse på både morlighet og dødelighet.
Det er nå akseptert at biofilm som en rolle på bakteriell utvikling på indre overflate av vaskulære enheter, men det er ennå mangel på kliniske relevante data som dokumenterer en årsakssammenheng mellom dannelse av biofilm og bakteremier.
Etterforskerne antar at en bedre strukturell og mikrobiologisk karakterisering av arteriell kateterbiofilm hos ICU -pasienter kan bidra til å forhindre bakteremier eller ha en mer spesifikk behandling når det vises.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Florian PERRAUD
- Telefonnummer: 06 78 58 85 19
- E-post: florian.perraud@ch-chalon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas MALDINEY
- E-post: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Studiesteder
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- E-post: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrike, 71000
- Rekruttering
- CH Mâcon
-
Ta kontakt med:
- MAILLET Thibault, MD
- E-post: thmaillet@ch-macon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient over 18 år med arterial kateter mer enn 2 kalenderdager
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient eller relativ informert om studien og etter å ha erklært sin ikke-objeksjon
- Pasient over 18 år
- Pasient innlagt på sykehus i ICU med et arteriekateter
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten kan ikke uttrykke samtykke
- Pasient hvis samling av arteriekateteret er umulig eller som lagring ved 4 ° C er umulig
- Pasient med arteriell kateter fjernet utenfor den vanlige prosedyren til ICU
- Pasient innlagt i ICU med et arterielt kateter som allerede er på plass
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oct-Bio-KTA Cohort
Kritisk syk pasient> 18 år med arterial kateter for> 2 kalenderdager i ICU
|
Dynamisk fullfelt optisk koherensomografi (D-FF-OCT) analyse av arteriell kateterseksjoner før mikrobiologisk analyse av kateterbiofilm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biofilmstrukturtype (båndformet eller soppformet), målt med D-FF-OKT
Tidsramme: Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Gi en bedre forståelse av forholdet mellom strukturell og mikrobiologisk karakterisering av arterial kateterbiofilm hos ICU-pasienter som bruker D-FR-OCT
|
Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell eller soppindentifisering
Tidsramme: Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Identifisering og oppregning av arter - Enten bakteriell eller sopp - ved massespektrometri fra kultur i agarmedium av biofilmprøver
|
Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
|
Biofilmtykkelse, målt med D-FF-OCT
Tidsramme: Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Gi en bedre forståelse av forholdet mellom tykkelse og mikrobiologisk karakterisering av arterial kateterbiofilm hos ICU-pasienter som bruker D-FR-OCT
|
Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
|
Biofilm dynamisk signalfordeling, målt med D-FF-OCT
Tidsramme: Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Gi en bedre forståelse av forholdet mellom dynamisk signalfordeling og mikrobiologisk karakterisering av arterial kateterbiofilm hos ICU-pasienter som bruker D-FF-OCT
|
Utfallsmål blir vurdert 2 dager etter fjerning av kateter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCT-BIO-KTA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .