Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og mikrobiologisk karakterisering af arteriel kateterbiofilm hos ICUs patienter ved hjælp af optisk kohærens tomografi (OCT-BIO-KTA)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

29,3% af bakteremierne i intensivafdelinger (ICU) er knyttet til vaskulære enheder, inklusive 7,7% til arterielle katetre, med en indflydelse på både morabilitet og dødelighed.

Det accepteres nu, at biofilm som en rolle på bakteriel udvikling på den indre overflade af vaskulære enheder, men der er endnu en mangel på klinisk relevant data, der dokumenterer en årsagssammenhæng mellem biofilmdannelse og bakteremier.

Undersøgere antager, at en bedre strukturel og mikrobiologisk karakterisering af arterielt kateterbiofilm hos ICU -patienter kan hjælpe med at forhindre bakteremier eller have en mere specifik behandling, når det ser ud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 21000
      • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankrig, 71000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år med Artherial Catheter More end 2 kalenderdage

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient eller relativ informeret om undersøgelsen og efter at have erklæret deres ikke-objektion
  • Patient over 18 år
  • Patient hospitaliseret i ICU med et arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Patient, hvis samling af arteriekateteret er umulig, eller for hvem opbevaring ved 4 ° C er umulig
  • Patient med arteriekateter fjernet uden for ICU's sædvanlige procedure
  • Patient optaget i ICU med et arteriekateter, der allerede er på plads

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oct-Bio-KTA-kohort
Kritisk syg patient> 18 år med Artherial Catheter i> 2 kalenderdage i ICU
Andet: Oct-Bio-KTA-kohort
Dynamisk optisk kohærensstomografi i fuld felt (D-FF-OCT) af arterielle kateterafsnit før mikrobiologisk analyse af kateterbiofilm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biofilmstrukturtype (båndformet eller svampeformet), målt med D-FF-OCT
Tidsramme: Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Giv en bedre forståelse af forholdet mellem strukturel og mikrobiologisk karakterisering af Artherial Catheter Biofilm hos ICU-patienter, der bruger D-FF-OCT
Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel eller svampeindrykning
Tidsramme: Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Identifikation og optælling af arter - om bakteriel eller svampe - ved massespektrometri fra kultur i agarmedium af biofilmprøver
Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Biofilmtykkelse målt med D-FF-OCT
Tidsramme: Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Giv en bedre forståelse af forholdet mellem tykkelse og mikrobiologisk karakterisering af Artherial Catheter Biofilm hos ICU-patienter ved hjælp af D-FF-OCT
Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Biofilm dynamisk signalfordeling, målt med D-FF-OCT
Tidsramme: Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter
Giv en bedre forståelse af forholdet mellem dynamisk signalfordeling og mikrobiologisk karakterisering af Artherial Catheter Biofilm hos ICU-patienter ved hjælp af D-FF-OCT
Resultatmål vurderes 2 dage efter fjernelse af kateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Centre Hospitalier Macon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCT-BIO-KTA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner