Caractérisation structurelle et microbiologique du biofilm du cathéter artériel chez les patients de l'USI utilisant la tomographie par cohérence optique (OCT-BIO-KTA)
16 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% des bactériémies dans les unités de soins intensifs (USI) sont liées à des dispositifs vasculaires, dont 7,7% aux cathéters artériels, avec une influence sur la morabilité et la mortalité.
Il est maintenant admis que le biofilm comme un rôle dans le développement bactérien sur la surface intérieure des dispositifs vasculaires, mais il existe encore un manque de données cliniques pertinentes documentant une relation causale entre la formation du biofilm et les bactériémies.
Les enquêteurs supposent qu'une meilleure caractérisation structurelle et microbiologique du biofilm du cathéter artériel chez les patients atteints de soins intensifs pourrait aider à prévenir les bactériémies ou avoir un traitement plus spécifique lorsqu'il apparaît.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian PERRAUD
- Numéro de téléphone: 06 78 58 85 19
- E-mail: florian.perraud@ch-chalon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Lieux d'étude
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, France, 71000
- Recrutement
- CH Mâcon
-
Contact:
- MAILLET Thibault, MD
- E-mail: thmaillet@ch-macon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans avec le cathéter artherial plus de 2 jours civils
La description
Critères d'inclusion:
- Patient ou relatif informé de l'étude et ayant déclaré leur non-objection
- Patient de plus de 18 ans
- Patient hospitalisé en soins intensifs avec un cathéter artériel
Critères d'exclusion:
- Patient incapable d'exprimer son consentement
- Le patient dont la collecte du cathéter artériel est impossible ou pour qui le stockage à 4 ° C est impossible
- Patient avec cathéter artériel retiré en dehors de la procédure habituelle de l'USI
- Patient admis en USI avec un cathéter artériel déjà en place
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte oct-bio-kta
Patient gravement malade> 18 ans avec cathéter artherial pour> 2 jours civils en USI
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Analyse dynamique de tomographie par cohérence optique (D-FF-OCT) des sections de cathéter artérielles avant l'analyse microbiologique du biofilm du cathéter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de structure de biofilm (en forme de ruban ou en forme de champignon), mesuré avec D-FF-OCT
Délai: La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Fournir une meilleure compréhension de la relation entre la caractérisation structurelle et microbiologique du biofilm du cathéter artherial chez les patients en USI utilisant le D-FF-OCT
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La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indentification bactérienne ou fongique
Délai: La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Identification et énumération des espèces - qu'elles soient bactériennes ou fongiques - par spectrométrie de masse de la culture en milieu d'agar des échantillons de biofilm
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La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Épaisseur du biofilm, mesurée avec d-ff-oct
Délai: La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Fournir une meilleure compréhension de la relation entre l'épaisseur et la caractérisation microbiologique du biofilm du cathéter artherial chez les patients en USI utilisant le D-FF-OCT
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La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Distribution du signal dynamique du biofilm, mesurée avec D-FF-OCT
Délai: La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Fournir une meilleure compréhension de la relation entre la distribution dynamique du signal et la caractérisation microbiologique du biofilm du cathéter artherial chez les patients en USI utilisant le D-FF-OCT
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La mesure des résultats est évaluée 2 jours après le retrait du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCT-BIO-KTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .