Структурная и микробиологическая характеристика биопленки артериального катетера у пациентов с ОИТ с использованием оптической когерентной томографии (OCT-BIO-KTA)
16 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% бактерисем в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) связаны с сосудистыми устройствами, в том числе 7,7% с артериальными катетерами, с влиянием как на борьбу, так и на смертность.
В настоящее время признано, что биопленка как роль в развитии бактерий на внутренней поверхности сосудистых устройств, но еще не хватает клинических соответствующих данных, документирующих причинно -следственную связь между формированием биопленки и бактериагами.
Исследователи предполагают, что лучшая структурная и микробиологическая характеристика биопленки артериального катетера у пациентов с ОИТ может помочь предотвратить бактериемии или иметь более специфическое лечение, когда оно появляется.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florian PERRAUD
- Номер телефона: 06 78 58 85 19
- Электронная почта: florian.perraud@ch-chalon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas MALDINEY
- Электронная почта: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Места учебы
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- Электронная почта: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Франция, 71000
- Рекрутинг
- CH Mâcon
-
Контакт:
- MAILLET Thibault, MD
- Электронная почта: thmaillet@ch-macon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент старше 18 лет с артериальным катетером более 2 календарных дней
Описание
Критерии включения:
- Пациент или относительный информированный об исследовании и объявление о своем непредвентаре
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, госпитализированный в отделении интенсивной терапии с артериальным катетером
Критерии исключения:
- Пациент не может выразить согласие
- Пациент, чей сбор артериального катетера невозможна или для которого хранение при 4 ° С невозможно
- Пациент с артериальным катетером удален за пределы обычной процедуры ОИТ
- Пациент, поступивший в отделении интенсивной терапии с артериальным катетером, уже на месте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Oct-Bio-KTA Cohort
Критически больной пациент> 18 лет с артериальным катетером для> 2 календарных дней в отделении интенсивной терапии
|
Динамическая полноценная оптическая когерентная томография (D-FF-OCT) срезов артериального катетера перед микробиологическим анализом катетерной биопленки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип структуры биопленки (ленточная или грибная), измеренный с помощью D-FF-OCT
Временное ограничение: Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Обеспечить лучшее понимание связи между структурной и микробиологической характеристикой биопленки артериального катетера у пациентов с ОИТ с использованием D-FF-OCT
|
Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная или грибковая проверка
Временное ограничение: Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Идентификация и перечисление видов - будь то бактериальная или грибковая - с помощью масс -спектрометрии из культуры в агарной среде образцов биопленки
|
Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
|
Толщина биопленки, измеренная с помощью D-FF-OCT
Временное ограничение: Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Обеспечить лучшее понимание связи между толщиной и микробиологической характеристикой биопленки артериального катетера у пациентов с отделением интенсивной терапии с использованием D-FF-OCT
|
Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
|
Динамическое распределение динамического сигнала биопленки, измеренное с помощью D-FF-OCT
Временное ограничение: Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Обеспечить лучшее понимание связи между динамическим распределением сигналов и микробиологической характеристикой биопленки артериального катетера у пациентов с отделением интенсивной терапии с использованием D-FF-OCT
|
Мера результата оценивается через 2 дня после удаления катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCT-BIO-KTA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .