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광학 일관성 단층 촬영을 사용한 ICU 환자에서 동맥 카테터 바이오 필름의 구조적 및 미생물 학적 특성 (OCT-BIO-KTA)

중환자 유닛 (ICU)에서 균사의 29.3%는 동맥 카테터에 7.7%를 포함하여 혈관 장치와 관련이 있으며, 이는 모습과 사망률 모두에 영향을 미칩니다.

바이오 필름은 혈관 장치의 내부 표면에서 박테리아 발달에 대한 역할로서 인정되지만 바이오 필름 형성과 세균성 사이의 인과 관계를 기록한 임상 적 관련 데이터는 아직 없다.

연구자들은 ICU 환자에서 동맥 카테터 바이오 필름의 구조적 및 미생물 학적 특성이 더 나은 구조적 및 미생물 학적 특성화가 균혈증 예방에 도움이 될 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, 프랑스, 21000
      • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, 프랑스, 71000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Artherial 카테터가있는 18 세 이상의 환자 2 일 이상

설명

포함 기준 :

  • 환자 또는 상대적으로 연구에 대한 정보를 제공하고 비 관찰을 선언 한
  • 18 세 이상의 환자
  • 동맥 카테터로 ICU에 입원 한 환자

제외 기준 :

  • 환자는 동의를 표명 할 수 없습니다
  • 동맥 카테터의 컬렉션이 불가능하거나 4 ° C에서 저장이 불가능한 환자
  • 동맥 카테터가있는 환자는 ICU의 일반적인 절차 밖에서 제거되었습니다.
  • 이미 제자리에 동맥 카테터가있는 ICU에 입원 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Oct-Bio-KTA 코호트
중환자가 아픈 환자> 18 세의 나이가 아세대 카테터가있는 ICU에서 2 일 동안> 2 일 동안.
카테터 바이오 필름의 미생물 분석 전 동맥 카테터 섹션의 동적 풀 필드 광학 일관성 단층 촬영 (D-FF-OCT) 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D-FF-OCT로 측정 된 바이오 필름 구조 유형 (리본 모양 또는 버섯 모양)
기간: 결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
D-FF-OCT를 사용하는 ICU 환자에서 Artherial 카테터 바이오 필름의 구조적 및 미생물 학적 특성 사이의 관계를 더 잘 이해합니다.
결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 또는 곰팡이 계약
기간: 결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
종의 식별 및 열거 - 박테리아 또는 곰팡이 여부 - 바이오 필름 샘플의 한천 배지에서 배양에서 질량 분석법에 의한.
결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
D-FF-OCT로 측정 된 바이오 필름 두께
기간: 결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
D-FF-OCT를 사용하는 ICU 환자에서 Artherial 카테터 바이오 필름의 두께와 미생물 학적 특성의 관계를 더 잘 이해합니다.
결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
D-FF-OCT로 측정 된 바이오 필름 동적 신호 분포
기간: 결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다
D-FF-OCT를 사용하는 ICU 환자에서 동적 신호 분포와 Artherial 카테터 바이오 필름의 미생물 특성화 사이의 관계에 대한 이해를 더 잘 제공합니다.
결과 측정은 카테터 제거 후 2 일 동안 평가됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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