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Strukturelle und mikrobiologische Charakterisierung des arteriellen Katheter -Biofilms bei Patienten auf der Intensivstation unter Verwendung optischer Kohärenztomographie (OCT-BIO-KTA)

16. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

29,3% der Bakterien in Intensivstationen (ICU) sind mit vaskulären Geräten verbunden, einschließlich 7,7% mit den arteriellen Kathetern, mit einem Einfluss auf Morabilität und Mortalität.

Es wird nun anerkannt, dass Biofilm als Rolle bei der bakteriellen Entwicklung auf der inneren Oberfläche von Gefäßgeräten, aber es gibt noch einen Mangel an klinischen relevanten Daten, die eine kausale Beziehung zwischen Biofilmbildung und Bakterien dokumentieren.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine bessere strukturelle und mikrobiologische Charakterisierung von arteriellem Katheter -Biofilm bei Intensivpatienten dazu beitragen könnte, Bakterien zu verhindern oder eine spezifischere Behandlung zu haben, wenn es erscheint.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Bourgogne-Franche-Comté
      • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 21000
      • Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Frankreich, 71000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 18 Jahre alt mit dem Artherialkatheter mehr als 2 Kalendertage

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient oder Verwandte über die Studie informiert und ihre Nichtbeobachtung deklariert haben
  • Geduldig über 18 Jahre alt
  • Patient, das auf der Intensivstation mit einem Arterienkatheter ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Zustimmung nicht ausdrücken kann
  • Patient, dessen Sammlung des arteriellen Katheters unmöglich ist oder für die die Lagerung bei 4 ° C unmöglich ist
  • Patient mit arteriellem Katheter außerhalb des üblichen Verfahrens der Intensivstation entfernt
  • Patient auf der Intensivstation mit einem bereits vorhandenen arteriellen Katheter zugelassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Okt-Bio-KTA-Kohorte
Kritisch kranker Patient> 18 Jahre im Alter von Artherialkatheter für> 2 Kalendertage auf der Intensivstation
Sonstiges: Okt-Bio-KTA-Kohorte
Dynamische Vollfeld-optische Kohärenztomographie (D-FFF-OCT) Analyse von arteriellen Katheterabschnitten vor der mikrobiologischen Analyse des Katheter-Biofilms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biofilmstrukturart (bandförmig oder pilzförmig), gemessen mit D-FF-Okt
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Bieten ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen struktureller und mikrobiologischer Charakterisierung von Artherialkatheter-Biofilm bei Intensivpatienten unter Verwendung von D-FF-OCT
Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterien- oder Pilzeinstufung
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Identifizierung und Aufzählung von Spezies - ob bakteriell oder Pilz - durch Massenspektrometrie aus Kultur in Agarmedium von Biofilmproben
Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Biofilmdicke, gemessen mit D-FF-Oct
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Bieten ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen Dicke und mikrobiologischer Charakterisierung des Biofilms von Artherialkatheter bei Intensivpatienten unter Verwendung von D-FF-OCT
Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Dynamische Signalverteilung der Biofilm, gemessen mit D-FF-OCT
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet
Bieten ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen dynamischer Signalverteilung und mikrobiologischer Charakterisierung von Artherialkatheter-Biofilm bei ICU-Patienten unter Verwendung von D-FF-OCT
Die Ergebnismaßnahme wird 2 Tage nach der Entfernung des Katheters bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Centre Hospitalier Macon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCT-BIO-KTA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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