Caracterização estrutural e microbiológica do biofilme do cateter arterial em pacientes da UTI usando tomografia de coerência óptica (OCT-BIO-KTA)
16 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% das bacteremias em unidades de terapia intensiva (UTI) estão ligadas a dispositivos vasculares, incluindo 7,7% aos cateteres arteriais, com influência na morbilidade e na mortalidade.
Agora é aceito que o biofilme como um papel no desenvolvimento bacteriano na superfície interna dos dispositivos vasculares, mas ainda há uma falta de dados relevantes clínicos que documentam uma relação causal entre a formação de biofilme e bacteremias.
Os pesquisadores assumem que uma melhor caracterização estrutural e microbiológica do biofilme de cateter arterial em pacientes com UTI poderia ajudar a prevenir bacteremias ou ter um tratamento mais específico quando ele aparecer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florian PERRAUD
- Número de telefone: 06 78 58 85 19
- E-mail: florian.perraud@ch-chalon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Locais de estudo
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-
Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, França, 71000
- Recrutamento
- CH Mâcon
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Contato:
- MAILLET Thibault, MD
- E-mail: thmaillet@ch-macon.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com mais de 18 anos de idade com cateter arterial superior a 2 dias calendários
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente ou parente informado do estudo e tendo declarado sua não objeção
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente hospitalizado em UTI com um cateter arterial
Critérios de exclusão:
- Paciente incapaz de expressar consentimento
- Paciente cuja coleção do cateter arterial é impossível ou para quem o armazenamento a 4 ° C é impossível
- Paciente com cateter arterial removido fora do procedimento usual da UTI
- Paciente admitido na UTI com um cateter arterial já no lugar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de Oct-Bio-Kta
Criticamente doente paciente> 18 anos de idade com cateter Artherial por> 2 dias civis na UTI
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Tomografia de coerência óptica de campo completo dinâmico (D-FF-OCT) de seções de cateter arterial antes da análise microbiológica do biofilme do cateter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de estrutura de biofilme (em forma de fita ou em forma de cogumelo), medido com D-FF-Oct
Prazo: A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Forneça uma melhor compreensão da relação entre caracterização estrutural e microbiológica do biofilme do cateter artherial em pacientes com UTI usando D-FF-Oct
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A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indentificação bacteriana ou fúngica
Prazo: A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Identificação e enumeração de espécies - seja bacteriana ou fúngica - por espectrometria de massa da cultura em meio de ágar de amostras de biofilme
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A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Espessura do biofilme, medida com d-ff-oit
Prazo: A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Forneça uma melhor compreensão da relação entre espessura e caracterização microbiológica do biofilme do cateter artherial em pacientes com UTI usando D-FF-Oct
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A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Distribuição de sinal dinâmico de biofilme, medido com D-FF-OCT
Prazo: A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Forneça uma melhor compreensão da relação entre a distribuição dinâmica de sinal e a caracterização microbiológica do biofilme do cateter arterial em pacientes com UTI usando D-FF-OCT
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A medida de resultado é avaliada 2 dias após a remoção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT-BIO-KTA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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