Strukturální a mikrobiologická charakterizace biofilmu arteriálního katétru u pacientů ICU pomocí optické koherenční tomografie (OCT-BIO-KTA)
16. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% bakterií v jednotkách intenzivní péče (ICU) je spojeno s vaskulárními zařízeními, včetně 7,7% s arteriálními katétry, s vlivem na moribilitu i úmrtnost.
Nyní je přijímáno, že biofilm jako role pro bakteriální vývoj na vnitřním povrchu vaskulárních zařízení, ale zatím chybí klinické relevantní údaje dokumentující kauzální vztah mezi tvorbou biofilmu a bakteriemi.
Vyšetřovatelé předpokládají, že lepší strukturální a mikrobiologická charakterizace biofilmu arteriálního katétru u pacientů s JIP by mohla pomoci zabránit bakteriím nebo mít konkrétnější léčbu, když se objeví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Florian PERRAUD
- Telefonní číslo: 06 78 58 85 19
- E-mail: florian.perraud@ch-chalon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Studijní místa
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Francie, 71000
- Nábor
- CH Mâcon
-
Kontakt:
- MAILLET Thibault, MD
- E-mail: thmaillet@ch-macon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší 18 let s artriálním katétrem více než 2 kalendářní dny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo příbuzný informovaný o studii a vyhlášení jejich nedostatku
- Pacient starší 18 let
- Pacient hospitalizován na JIP s arteriálním katétrem
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient neschopný vyjádřit souhlas
- Pacient, jehož sběr arteriálního katétru je nemožný nebo pro které je nemožné skladování při 4 ° C
- Pacient s arteriálním katétrem odstraněn mimo obvyklý postup na JIP
- Pacient připustil na JIP s arteriálním katétrem již na místě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oct-Bio-Kta Cohort
Kriticky nemocný pacient> 18 let věku s artheriálním katétrem po dobu> 2 kalendářních dnů na JIP
|
Analýza analýzy arteriálních katétrů před mikrobiologickou analýzou katétrového biofilmu analýzy dynamické optické koherence tomografie (D-FF-OCT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ struktury biofilmu (stuha ve tvaru pásu nebo houba), měřeno d-f-oct
Časové okno: Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Poskytněte lepší porozumění vztahu mezi strukturální a mikrobiologickou charakterizací biofilmu artheriálního katétru u pacientů s ICU pomocí D-FF-OCT
|
Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální nebo plísňová odsazení
Časové okno: Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Identifikace a výčet druhů - ať už bakteriální nebo houbové - hmotnostní spektrometrií z kultury v agarovém médiu vzorků biofilmu
|
Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
|
Tloušťka biofilmu, měřená pomocí D-FF-OCT
Časové okno: Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Poskytněte lepší porozumění vztahu mezi tloušťkou a mikrobiologickou charakterizací biofilmu artheriálního katétru u pacientů s ICU pomocí D-FF-OCT
|
Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
|
Distribuce dynamického signálu biofilmu, měřeno D-FF-OCT
Časové okno: Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Poskytněte lepší porozumění vztahu mezi distribucí dynamického signálu a mikrobiologickou charakterizací biofilmu artheriálního katétru u pacientů s ICU pomocí D-FF-OCT
|
Opatření výsledku je hodnoceno 2 dny po odstranění katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCT-BIO-KTA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .