Strukturalna i mikrobiologiczna charakterystyka biofilmu cewnika tętniczego u pacjentów z OIOM za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej (OCT-BIO-KTA)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% bakterietów w jednostkach intensywnej terapii (OIOM) jest powiązanych z urządzeniami naczyniowymi, w tym 7,7% z cewnikami tętnicze, z wpływem zarówno na moralność, jak i śmiertelność.
Obecnie przyjmuje się, że biofilm jako rola rozwoju bakterii na wewnętrznej powierzchni urządzeń naczyniowych, ale nie ma jeszcze braku klinicznych danych dokumentujących związek przyczynowy między tworzeniem biofilmu a bakteriemiami.
Badacze zakładają, że lepsza charakterystyka strukturalna i mikrobiologiczna biofilmu cewnika tętniczego u pacjentów z OIOM może pomóc w zapobieganiu bakteriemiom lub mieć bardziej specyficzne leczenie, gdy się pojawi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Florian PERRAUD
- Numer telefonu: 06 78 58 85 19
- E-mail: florian.perraud@ch-chalon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas MALDINEY
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bourgogne-Franche-Comté
-
Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Francja, 71000
- Rekrutacyjny
- CH Mâcon
-
Kontakt:
- MAILLET Thibault, MD
- E-mail: thmaillet@ch-macon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent w wieku powyżej 18 lat z cewnikiem arterytowym ponad 2 dni kalendarzowe
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent lub względny poinformowany o badaniu i po ogłoszeniu ich niezgodności
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent hospitalizowany na OIOM z cewnikiem tętniczym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
- Pacjent, którego zbiór cewnika tętniczego jest niemożliwy lub dla którego przechowywanie w temperaturze 4 ° C jest niemożliwe
- Pacjent z cewnikiem tętniczym usuniętym poza zwykłą procedurą OIOM
- Pacjent przyjęty na OIOM z cewnikiem tętniczym już na miejscu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta z października-bio-kta
Krytycznie chory pacjent> 18 lat z cewnikiem arterialnym przez> 2 dni kalendarzowe na OIOM
|
Analiza dynamicznej optycznej tomografii koherencyjnej (D-FFF-OCT) Przed analizą biofilmu cewnika biofilmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ konstrukcji biofilmu (w kształcie wstęgi lub w kształcie grzyba), mierzony za pomocą D-FF-OCT
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Zapewnij lepsze zrozumienie związku między charakterystyką strukturalną i mikrobiologiczną biofilmu cewnika arterskiego u pacjentów z OIOM za pomocą D-FF-OCT
|
Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZDEIFIKACJA Bakteryjna lub grzybowa
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Identyfikacja i wyliczenie gatunków - zarówno bakteryjnych, jak i grzybiczych - za pomocą spektrometrii masowej z hodowli w medium agarowym próbek biofilmu
|
Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
|
Grubość biofilmu, mierzona za pomocą D-FF-OCT
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Zapewnij lepsze zrozumienie związku między grubością a mikrobiologiczną charakterystyką biofilmu cewnika arterskiego u pacjentów z OIOM za pomocą D-FF-OCT
|
Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
|
Dynamiczny rozkład sygnału biofilmu, mierzony za pomocą D-FF-OCT
Ramy czasowe: Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Zapewnij lepsze zrozumienie związku między dynamicznym rozkładem sygnału a mikrobiologiczną charakterystyką biofilmu cewnika arterskiego u pacjentów z OIOM za pomocą D-FF-OCT
|
Miara wyniku jest oceniana 2 dni po usunięciu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT-BIO-KTA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .