Caratterizzazione strutturale e microbiologica del biofilm del catetere arterioso nei pazienti in terapia intensiva usando la tomografia a coerenza ottica (OCT-BIO-KTA)
16 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Il 29,3% delle batteriemie nelle unità di terapia intensiva (ICU) è collegato a dispositivi vascolari, incluso il 7,7% ai cateteri arteriosi, con un'influenza sia sulla morabilità che sulla mortalità.
È ora accettato che il biofilm come ruolo nello sviluppo batterico sulla superficie interna dei dispositivi vascolari, ma vi è ancora una mancanza di dati clinici rilevanti che documentano una relazione causale tra formazione di biofilm e batteriemie.
Gli investigatori presumono che una migliore caratterizzazione strutturale e microbiologica del biofilm del catetere arterioso nei pazienti in terapia intensiva possa aiutare a prevenire le batteriemie o avere un trattamento più specifico quando appare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Florian PERRAUD
- Numero di telefono: 06 78 58 85 19
- Email: florian.perraud@ch-chalon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas MALDINEY
- Email: thomas.maldiney@ch-chalon.fr
Luoghi di studio
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Bourgogne-Franche-Comté
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Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- QUENOT Jean Pierre, MD-PhD
- Email: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
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Mâcon, Bourgogne-Franche-Comté, Francia, 71000
- Reclutamento
- CH Mâcon
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Contatto:
- MAILLET Thibault, MD
- Email: thmaillet@ch-macon.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età superiore ai 18 anni con catetere arteraiale più di 2 giorni di calendario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente o relativo informato dello studio e avendo dichiarato la loro non absignia
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente ricoverato in ospedale in terapia intensiva con un catetere arterioso
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di esprimere il consenso
- Il paziente la cui raccolta del catetere arterioso è impossibile o per chi è impossibile la conservazione a 4 ° C
- Paziente con catetere arterioso rimosso al di fuori della solita procedura dell'ICU
- Paziente ammesso in terapia intensiva con un catetere arterioso già in atto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte OCT-BIO-KTA
Paziente malato in modo critico> 18 anni con catetere arteraiale per> 2 giorni di calendario in terapia intensiva
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L'analisi dinamica della tomografia a coerenza ottica a campo completo (D-FF-OCT) delle sezioni del catetere arterioso prima dell'analisi microbiologica del biofilm del catetere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di struttura biofilm (a forma di nastro o a forma di funghi), misurato con D-FF-OCT
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Fornire una migliore comprensione della relazione tra caratterizzazione strutturale e microbiologica del biofilm del catetere arterale nei pazienti con terapia intensiva usando D-FF-OCT
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La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indentificazione batterica o fungina
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Identificazione e enumerazione delle specie - sia batterica che fungina - mediante spettrometria di massa dalla coltura nel mezzo di agar dei campioni di biofilm
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La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Spessore del biofilm, misurato con d-ff-oct
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Fornire una migliore comprensione della relazione tra spessore e caratterizzazione microbiologica del biofilm del catetere arterale nei pazienti con terapia intensiva usando D-FF-OCT
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La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Distribuzione del segnale dinamico di biofilm, misurata con D-FF-OCT
Lasso di tempo: La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Fornire una migliore comprensione della relazione tra distribuzione dinamica del segnale e caratterizzazione microbiologica del biofilm del catetere arterale nei pazienti con terapia intensiva utilizzando D-FF-OCT
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La misura del risultato viene valutata 2 giorni dopo la rimozione del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCT-BIO-KTA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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