脳卒中患者のバランス、歩行、肺機能に対する吸気筋肉トレーニングと腹部の描画操作の影響
潜水脳卒中患者におけるバランス、歩行、肺機能に対する腹部の描画操作と組み合わせた吸気筋肉トレーニングの効果：ランダム化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、脳卒中リハビリテーションに対するIMTとAdimの影響を調査しています。 IMTは、耐性筋肉を強化し、肺機能を改善するための抵抗ベースの呼吸運動を伴いますが、Adimは深い腹部筋肉、特に経腹部腹部の活性化に焦点を当て、体幹の安定性と姿勢制御を強化します。 介入グループの参加者は、MIPの30％から始まり、4週間で60％に増加するしきい値抵抗デバイスを使用してIMTを実行します。 Adimエクササイズは、コア筋肉の適切な関与を確保するために、口頭および手動のガイダンスで実施されます。 セッションは週に5回4週間開催され、各セッションは40分間（各介入で20分）続きます。 対照群は、抵抗ベースの吸気トレーニングなしで従来のリハビリテーションを受けます。
この研究では、TI、BBS、およびタグを利用してバランスを評価し、FGAが歩行性能を評価し、MIPとMEPを評価して呼吸機能を測定します。 評価は、治療に起因する変化を評価するために介入の前後に行われます。
適格な参加者は、亜急性脳卒中（1〜6か月以内の発症）、24以上のMMSE-Kスコア、および支援装置の有無にかかわらず少なくとも6メートル歩く能力です。 除外基準には、バルサルバ操作（緑内障、動脈瘤、肺高血圧症）、急性呼吸器感染症、重度の認知または言語障害、過去6か月以前の吸気筋肉トレーニング、不安定な医学的疾患、神経系または筋ケロ筋障害に影響を与えるGAITに影響を与えるGAITまたは筋肉系障害に影響を与える条件が含まれます。とバランス。
この研究の目的は、IMTとADIMの合計適用が機能的回復を強化し、姿勢制御を改善し、脳卒中患者のより良い呼吸器の健康を促進するかどうかを判断することを目的としています。 調査結果は、脳卒中から回復している個人の生活の質を改善するためのより効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul
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Seoul、Seoul、韓国、04993
- Zenith Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 亜急性脳卒中と診断された参加者（発症後1〜6か月）
- 24以上のミニメンタル状態検査中KOREAN（MMSE-K）スコア
- 支援装置の有無にかかわらず、少なくとも6メートル歩く能力
除外基準：
- Valsalva Maneuverを禁止する状態（緑内障、動脈瘤、肺高血圧症など）
- 急性呼吸器感染症
- コミュニケーションを妨げる深刻な言語または認知障害
- 過去6か月以内の以前の吸気筋肉トレーニング
- 不安定な病状（例：制御されていない高血圧、糖尿病）
- 機能とバランスに影響を与える神経障害（例：パーキンソン病、多発性硬化症）
- 機能移動性を制限する重度の筋骨格障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部の描画操作（Adim）グループを使用した吸気筋肉トレーニング（IMT）
参加者は、最大吸気圧の30％から始まり、4週間で徐々に増加するしきい値抵抗デバイスを使用してIMTを受け取ります。
Adimは、正しい深い腹部筋肉の関与を確保するために、口頭および手動のガイダンスで実行されます。
セッションは4週間、週5回、各セッションは40分間（各介入で20分）続きます。
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Adimは、腹部を選択的に活性化することにより、トランクの安定性を高めることを目指しています。 参加者は、安定したトランクと骨盤を維持しながら、腹部を脊椎に向かって腹部を描くことを仰pineして練習します。 セラピストは、適切な筋肉の活性化を確保するための口頭での指示と手動ガイダンスを提供します。 IMTは、しきい値RMTデバイス（IMT、GH Innotek、韓国、韓国）を使用して実行されます。 参加者はノーズクリップを着用し、最大吸気圧（MIP）の30％から始めて、週に10％増加して最終週までに60％のMIPに達します。 各セッションは、10〜15回の繰り返しの5セットで構成され、セット間で1分間の休息があります。 |
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偽コンパレータ：腹部描画操作（Adim）グループを使用した偽吸気筋肉トレーニング（IMT）
参加者は、実験グループと同じAdimを実行しながら、抵抗を最小限に抑えてシミュレートされたIMTを受け取ります。
この設計により、観察された効果は、アディムではなく吸気筋肉トレーニングに起因する可能性があります。
セッションは4週間、週5回、各セッションは40分間（各介入で20分）続きます。
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Adimトレーニングを備えたSham IMTは、AdimトレーニングでIMTと同じAdimプロトコルを実行しますが、実際の筋肉の強化を防ぐために最小限の抵抗（0cmh₂O）でIMTを受けます。
この設計により、観察される効果がAdimではなくIMTに起因することが保証されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランク障害スケール（TIS）によって測定されるトランク制御の変化
時間枠：介入後のベースラインから4週間に変更します
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TISは、参加者のトランクの安定性、調整、動的な座位バランスを評価します。
静的座位バランス（スコア範囲：0-7）、ダイナミックシッティングバランス（スコア範囲：0-10）、およびトランク調整（スコア範囲：0-6）の3つのサブスケールで構成されています。
合計スコアの範囲は0から23の範囲で、スコアが高いほどトランク制御が優れています。
このテストは、バックまたはアームのサポートなしで、しっかりした安定した表面に座っている参加者で実施されます。
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介入後のベースラインから4週間に変更します
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タイムアップアンドゴー（タグ）テストで測定された機能的移動度の変化
時間枠：介入後のベースラインから4週間に変更します
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Tug Testは機能的な移動度と転倒リスクを評価します。
参加者は座り始め、信号で立ち上がって、3メートル歩き、振り返り、戻って、座って座ります。
このテストは数秒でタイミングがあり、より低い時間はより良いモビリティを示しています。
14秒を超える時間は、転倒リスクの増加を示唆しています。
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介入後のベースラインから4週間に変更します
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BERGバランススケール（BBS）によって測定されるバランス能力の変化
時間枠：介入後のベースラインから4週間に変更します
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BBSは、14のアイテムを通じてバランスとリスクを評価し、座り、立ち、位置の変化をカバーします。
各アイテムは0（不可能）から4（通常のパフォーマンス）にスコア付けされ、合計スコアは0〜56です。
44未満のスコアは、高い転倒リスクを示しています。
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介入後のベースラインから4週間に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行評価（FGA）によって測定された歩行性能の変化
時間枠：介入後のベースラインから4週間に変更します
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FGAは動的な歩行能力を評価します。
これは、頭のターンでのウォーキング、スピードの変更、障害物ナビゲーションなど、10のタスクで構成されています。
各アイテムは0（重度の障害）から3（通常のパフォーマンス）にスコア付けされ、合計スコアは0〜30です。
スコアが低いと、機能障害が大きくなります。
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介入後のベースラインから4週間に変更します
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最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）によって測定される呼吸筋力の変化
時間枠：介入後のベースラインから4週間に変更します
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MIPとMEPは、圧力計（ポニーFX、コスメッド、イタリア）を使用して呼吸筋力を測定します。
MIPは横隔膜と吸気筋力を反映し、MEPは呼気筋力を測定します。
参加者は着席し、ノーズクリップを着用し、最高値が記録された3回の試行を実行します。
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介入後のベースラインから4週間に変更します
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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