Auswirkungen von Inspiratory Muscle Training und Abdominal-Zeichnen-In-Manöver auf Gleichgewicht, Gang und Lungenfunktion bei Schlaganfallpatienten
Auswirkung des Inspirationsmuskeltrainings in Kombination mit Abdominal-Zeichnungsmanöver auf Gleichgewicht, Gang und Lungenfunktion bei subakuten Schlaganfallpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von IMT und ADIM auf die Schlaganfallrehabilitation. IMT beinhaltet auf Widerstandsbasis Atemübungen, um die inspiratorischen Muskeln zu stärken und die Lungenfunktion zu verbessern, während sich ADIM auf die Aktivierung der tiefen Bauchmuskeln, insbesondere der Transversus-Abdominis, konzentriert, um die Stabilität der Rumpf und die Haltungskontrolle zu verbessern. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe führen IMT mit einem Schwellenwertbeständigkeitsgerät aus, beginnend bei 30% des MIP und steigen über vier Wochen nach und nach auf 60% MIP. ADIM -Übungen werden mit verbalen und manuellen Anleitung durchgeführt, um die ordnungsgemäße Einbindung der Kernmuskeln zu gewährleisten. Die Sitzungen finden vier Wochen lang fünf Mal pro Woche statt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert (20 Minuten für jede Intervention). Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation ohne auf Widerstand basierende inspiratorische Ausbildung.
Die Studie verwendet TIS, BBS und TUG, um das Gleichgewicht zu bewerten, FGA zur Bewertung der Gangleistung sowie MIP und MEP, um die Atemfunktion zu messen. Bewertungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, um Änderungen aufgrund der Behandlung zu bewerten.
Berechtigte Teilnehmer sind Personen mit subakutem Schlaganfall (innerhalb von 1 bis 6 Monaten), eine MMSE-K-Punktzahl von 24 oder höher und die Fähigkeit, mindestens 6 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu laufen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Erkrankungen, die das Valsalva -Manöver (z. B. Glaukom, Aneurysma, pulmonale Bluthochdruck), akute Atemwegsinfektionen, schwere kognitive kognitive oder sprachliche Beeinträchtigungen, frühere Inspirationsmuskeltraining innerhalb der letzten sechs Monate, instabile Erkrankungen sowie neurologische oder muskuloskeletale Erkrankungen, die Git -Erkrankungen beeinflussen, die Git -Erkrankung beeinträchtigen, goitale Erkrankungen beeinflussen. und Gleichgewicht.
Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die kombinierte Anwendung von IMT und ADIM die funktionelle Erholung verbessert, die Haltungskontrolle verbessert und eine bessere Gesundheit der Atemwege bei Schlaganfallpatienten fördert. Die Ergebnisse können zur Entwicklung effektiverer Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der Lebensqualität bei Personen beitragen, die sich vom Schlaganfall erholen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul
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Seoul, Seoul, Südkorea, 04993
- Zenith Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer diagnostiziert einen subakuten Schlaganfall (1-6 Monate nach dem Eintritt)
- Mini-Mental State Examination-Korean (MMSE-K) Score von 24 oder höher
- Fähigkeit, mindestens 6 Meter mit oder ohne assistives Gerät zu laufen
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die das Valsalva -Manöver verbieten (z. B. Glaukom, Aneurysmas, pulmonaler Hypertonie)
- Akute Atemwegsinfektionen
- Schwere Sprache oder kognitive Beeinträchtigungen, die Kommunikation verhindert
- Früheres Inspirationsmuskeltraining in den letzten 6 Monaten
- Instabile Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Hypertonie, Diabetes)
- Neurologische Störungen, die Funktion und Gleichgewicht beeinflussen (z. B. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose)
- Starke Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates einschränken, die die funktionelle Mobilität einschränken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Inspiratory Muscle Training (IMT) mit Abdominal-Zeichnen-Manövergruppe (ADIM)
Die Teilnehmer erteilen in IMT mit einem Schwellenwertbeständigkeitsgerät, beginnend bei 30% des maximalen Inspirationsdrucks und zunehmend auf vier Wochen auf 60%.
Der ADIM wird mit verbalen und manuellen Anleitung durchgeführt, um das korrekte Engagement der tiefen Bauchmuskulatur zu gewährleisten.
Die Sitzungen werden vier Wochen lang fünf Mal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert (20 Minuten für jede Intervention).
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ADIM zielt darauf ab, die Stabilität der Rumpf zu verbessern, indem die Transversus abdominis selektiv aktiviert wird. Die Teilnehmer beginnen in einer Rückenlage und üben üben, ihren Bauch in Richtung Wirbelsäule zu ziehen und gleichzeitig einen stabilen Kofferraum und ein Becken beizubehalten. Ein Therapeut gibt verbale Anweisungen und manuelle Anleitung, um eine ordnungsgemäße Muskelaktivierung zu gewährleisten. IMT wird unter Verwendung des RMT -Geräts von Schwellenwert (IMT, GH Innotek, Busan, Südkorea) durchgeführt. Die Teilnehmer tragen einen Nasenclip und beginnen mit 30% des maximalen Inspirationsdrucks (MIP), was nach und nach um 10% pro Woche steigt, um bis in die letzte Woche 60% MIP zu erreichen. Jede Sitzung besteht aus fünf Sätzen von 10-15 Wiederholungen mit einer einminütigen Pause zwischen den Sätzen. |
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Schein-Komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (IMT) mit Abdominal-Zeichnen-Manöver-Gruppe (ADIM)
Die Teilnehmer erhalten simuliertes IMT mit minimalem Widerstand, während die gleiche ADIM wie die experimentelle Gruppe durchführt.
Dieses Design stellt sicher, dass alle beobachteten Effekte eher auf das Training für inspiratorisches Muskeln als auf ADIM zurückgeführt werden können.
Die Sitzungen werden vier Wochen lang fünf Mal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 40 Minuten dauert (20 Minuten für jede Intervention).
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Sham IMT mit ADIM -Training führt dasselbe ADIM -Protokoll wie das IMT mit ADIM -Training durch, wird jedoch IMT mit minimalem Widerstand (0 cmH₂o) unterzogen, um die tatsächliche Muskelverstärkung zu verhindern.
Dieses Design stellt sicher, dass die beobachteten Effekte IMT und ADIM eher auf IMT zurückgeführt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Koffersteuerung gemessen an der Stammstörungskala (TIS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Das TIS bewertet die Stabilität, Koordination und das dynamische Sitzenbalken der Rumpf -Stabilität bei den Teilnehmern.
Es besteht aus drei Subskalen: statischer Sitzbilanz (Bewertungsbereich: 0-7), dynamisches Sitzenbalance (Bewertungsbereich: 0-10) und Trunk-Koordination (Bewertungsbereich: 0-6).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 23, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Stammkontrolle hinweisen.
Der Test wird mit dem Teilnehmer durchgeführt, der auf einer festen, stabilen Oberfläche ohne Rücken- oder Armstütze sitzt.
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Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Änderung der funktionellen Mobilität gemessen durch den TEIL -Test (Timed Up and Go)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Der Tug -Test bewertet die funktionelle Mobilität und das Sturzrisiko.
Die Teilnehmer beginnen zu sitzen, stehen bei einem Signal, gehen 3 Meter, drehen sich um, gehen Sie zurück und setzen sich hin.
Der Test ist in Sekunden zeitlich festgelegt, wobei geringere Zeiten eine bessere Mobilität anzeigen.
Eine Zeit von mehr als 14 Sekunden deutet auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Veränderung der Gleichgewichtsfähigkeit gemessen an der Berg -Gleichgewichtskala (BBS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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BBS bewertet das Gleichgewicht und das Sturzrisiko durch 14 Elemente, die Sitzen, Stehen und Positionsänderungen abdecken.
Jeder Artikel wird von 0 (nicht) bis 4 (normale Leistung) bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 56 ist.
Bewertungen unter 44 weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gangleistung gemessen an der Funktions Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Die FGA bewertet dynamische Gehfähigkeit.
Es besteht aus 10 Aufgaben, darunter Gehen mit Kopfwechsel, Geschwindigkeitsänderungen und Hindernisnavigation.
Jeder Artikel wird von 0 (schwere Beeinträchtigung) auf 3 (normale Leistung) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 bewertet.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine höhere funktionale Beeinträchtigung an.
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Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Änderung der Atemmuskelstärke, gemessen durch maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Expiratory -Druck (MEP)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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MIP und MEP Messen Sie die Atemmuskelstärke unter Verwendung eines Manometers (Pony FX, Cosmed, Italien).
MIP reflektiert Membran und Inspirationsmuskelstärke, während MEP die expiratorische Muskelkraft misst.
Die Teilnehmer sitzen, tragen einen Nasenclip und führen drei Versuche mit dem höchsten Wert aus.
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Wechseln Sie von Ausgangswert auf 4 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2025-01-008
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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