Efeitos do treinamento muscular inspiratório e da manobra de desenho abdominal no equilíbrio, marcha e função pulmonar em pacientes com AVC
Efeito do treinamento muscular inspiratório combinado com a manobra de desenho abdominal no equilíbrio, marcha e função pulmonar em pacientes com AVC subaguda: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos do IMT e do ADIM na reabilitação do AVC. A IMT envolve exercícios respiratórios baseados em resistência para fortalecer os músculos inspiratórios e melhorar a função pulmonar, enquanto Adim se concentra na ativação dos músculos abdominais profundos, particularmente o abdominal transversus, para melhorar a estabilidade do tronco e o controle postural. Os participantes do grupo de intervenção realizam o IMT usando um dispositivo de resistência limite, começando em 30% do MIP e aumentando progressivamente para 60% MIP em quatro semanas. Os exercícios de Adim são realizados com orientação verbal e manual para garantir o envolvimento adequado dos músculos do núcleo. As sessões são realizadas cinco vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão com 40 minutos (20 minutos para cada intervenção). O grupo controle recebe reabilitação convencional sem treinamento inspiratório baseado em resistência.
O estudo utiliza TIS, BBS e TUG para avaliar o equilíbrio, a FGA para avaliar o desempenho da marcha e MIP e MEP para medir a função respiratória. As avaliações são realizadas antes e após a intervenção para avaliar as alterações resultantes do tratamento.
Os participantes elegíveis são indivíduos com acidente vascular cerebral subaguda (início dentro de 1 a 6 meses), uma pontuação MMSE-K de 24 ou superior e a capacidade de andar pelo menos 6 metros com ou sem um dispositivo de assistência. Os critérios de exclusão incluem condições que proíbem a manobra de Valsalva (por exemplo, glaucoma, aneurisma, hipertensão pulmonar), infecções respiratórias agudas, prejuízos cognitivos ou de linguagem graves, treinamento muscular inspiratório nos últimos seis meses, condições médicas instáveis e distúrbios neurológicos ou musculosisqueléticos afetados e equilíbrio.
Este estudo tem como objetivo determinar se a aplicação combinada de IMT e ADIM melhora a recuperação funcional, melhora o controle postural e promove uma melhor saúde respiratória em pacientes com AVC. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais eficazes para melhorar a qualidade de vida em indivíduos que se recuperam do derrame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes diagnosticados com acidente vascular cerebral subaguda (1-6 meses após o início)
- Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado-Mental (MMSE-K) de 24 ou superior
- Capacidade de andar pelo menos 6 metros, com ou sem um dispositivo de assistência
Critérios de exclusão:
- Condições que proíbem a manobra de Valsalva (por exemplo, glaucoma, aneurisma, hipertensão pulmonar)
- Infecções respiratórias agudas
- Linguagem grave ou deficiências cognitivas que impedem a comunicação
- Treinamento muscular inspiratório anterior nos últimos 6 meses
- Condições médicas instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, diabetes)
- Distúrbios neurológicos que afetam a função e o equilíbrio (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Deficiências musculoesqueléticas graves que limitam a mobilidade funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento muscular inspiratório (IMT) com grupo de manobras de desenho abdominal (Adim)
Os participantes se recebem no IMT usando um dispositivo de resistência limite, começando em 30% da pressão inspiratória máxima e aumentando progressivamente para 60% em quatro semanas.
O ADIM é realizado com orientação verbal e manual para garantir o engajamento muscular abdominal profundo correto.
As sessões são realizadas cinco vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão com 40 minutos (20 minutos para cada intervenção).
|
Adim pretende melhorar a estabilidade do tronco, ativando seletivamente os abdominais transversus. Os participantes começam em uma posição supina e praticam desenhando em seu abdômen em direção à coluna, mantendo um tronco e pélvis estáveis. Um terapeuta fornece instruções verbais e orientação manual para garantir a ativação muscular adequada. O IMT é realizado usando o dispositivo RMT limite (IMT, GH Innotek, Busan, Coréia do Sul). Os participantes usam um clipe do nariz e começam com 30% da pressão inspiratória máxima (MIP), aumentando gradualmente em 10% por semana para atingir 60% MIP na última semana. Cada sessão consiste em cinco conjuntos de 10 a 15 repetições, com um descanso de um minuto entre os conjuntos. |
|
Comparador Falso: Treinamento muscular inspiratório sham (IMT) com grupo de manobra de desenho abdominal (Adim)
Os participantes recebem o IMT simulado com resistência mínima enquanto realizam o mesmo ADIM que o grupo experimental.
Esse design garante que quaisquer efeitos observados possam ser atribuídos ao treinamento muscular inspiratório e não ao ADIM.
As sessões são realizadas cinco vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão com 40 minutos (20 minutos para cada intervenção).
|
O SHAM IMT com o treinamento ADIM realiza o mesmo protocolo Adim que o IMT com o treinamento do ADIM, mas passa por imt com resistência mínima (0 cmh₂o) para evitar o fortalecimento muscular real.
Esse design garante que os efeitos observados possam ser atribuídos ao IMT em vez de ADIM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no controle do tronco, conforme medido pela escala de comprometimento do tronco (TIS)
Prazo: mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
O TIS avalia a estabilidade do tronco, a coordenação e o equilíbrio dinâmico dos participantes.
Consiste em três subescalas: equilíbrio estático (intervalo de pontuação: 0-7), Balanço de sessão dinâmica (intervalo de pontuação: 0-10) e coordenação do tronco (intervalo de pontuação: 0-6).
A pontuação total varia de 0 a 23, com pontuações mais altas indicando melhor controle do tronco.
O teste é realizado com o participante sentado em uma superfície estável e firme sem suporte traseiro ou braço.
|
mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
|
Mudança na mobilidade funcional, conforme medido pelo teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
O teste de rebocador avalia a mobilidade funcional e o risco de queda.
Os participantes começam sentados, levam -se a um sinal, caminham a 3 metros, virem, voltem e se sente.
O teste é cronometrado em segundos, com tempos mais baixos indicando melhor mobilidade.
Um tempo superior a 14 segundos sugere um aumento do risco de queda.
|
mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
|
Mudança na capacidade de equilíbrio, conforme medido pela Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
O BBS avalia o risco e o risco de queda através de 14 itens, cobrindo as mudanças sentadas, em pé e posicional.
Cada item é pontuado de 0 (incapaz) a 4 (desempenho normal), com uma pontuação total possível de 0 a 56.
Pontuações abaixo de 44 indicam um alto risco de queda.
|
mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho da marcha, medida pela avaliação da marcha funcional (FGA)
Prazo: mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
O FGA avalia a capacidade de caminhada dinâmica.
Consiste em 10 tarefas, incluindo caminhar com curvas de cabeça, alterações de velocidade e navegação por obstáculos.
Cada item é pontuado de 0 (comprometimento grave) a 3 (desempenho normal), com uma pontuação total possível de 0 a 30.
Uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento funcional.
|
mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
|
Mudança na força muscular respiratória, medida pela pressão inspiratória máxima (MIP) e pela pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
MIP e MEP medem a força muscular respiratória usando um manômetro (Pony FX, Cosmed, Itália).
O MIP reflete o diafragma e a força muscular inspiratória, enquanto o MEP mede o poder muscular expiratório.
Os participantes estão sentados, use um clipe do nariz e realizam três tentativas com o maior valor registrado.
|
mudança de linha de base para 4 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2025-01-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .