Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av inspirerende muskeltrening og magesekking av magesekking på balanse, gang- og lungefunksjon hos hjerneslagpasienter

23. desember 2025 oppdatert av: DOHYOUNG KIM, Sahmyook University

Effekt av inspirerende muskeltrening kombinert med magesekking av abdominal på balanse, gang og lungefunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag: en randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøker hvordan inspirasjonsmuskeltrening (IMT) kombinert med magesekken i magen (ADIM) påvirker balanse, gang og puster inn hjerneslagpasienter. Den tar sikte på å avgjøre om denne kombinerte intervensjonen forbedrer mobiliteten og luftveisfunksjonen mer effektivt enn standard rehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av IMT og ADIM på hjerneslagrehabilitering. IMT innebærer motstandsbaserte pusteøvelser for å styrke de inspirerende musklene og forbedre lungefunksjonen, mens ADIM fokuserer på å aktivere de dype magemusklene, spesielt transversus abdominis, for å forbedre bagasjeromsstabiliteten og postural kontroll. Deltakere i intervensjonsgruppen utfører IMT ved hjelp av en terskelmotstandsenhet, og starter med 30% av MIP og øker gradvis til 60% MIP i løpet av fire uker. ADIM -øvelser gjennomføres med verbal og manuell veiledning for å sikre riktig engasjement av kjernemuskulaturen. Økter holdes fem ganger per uke i fire uker, med hver økt som varer i 40 minutter (20 minutter for hvert inngrep). Kontrollgruppen mottar konvensjonell rehabilitering uten resistensbasert inspirasjonsopplæring.

Studien bruker TI -er, BBS og slepebåt for å vurdere balanse, FGA for å evaluere gangytelse og MIP og MEP for å måle luftveisfunksjon. Vurderinger gjennomføres før og etter intervensjonen for å evaluere endringer som følge av behandlingen.

Kvalifiserte deltakere er individer med subakutt hjerneslag (utbrudd i løpet av 1-6 måneder), en MMSE-K-poengsum på 24 eller høyere, og muligheten til å gå minst 6 meter med eller uten hjelpemidler. Eksklusjonskriterier inkluderer forhold som forbyr Valsalva -manøveren (f.eks. Glaukom, aneurisme, lungehypertensjon), akutte luftveisinfeksjon og balanse.

Denne studien tar sikte på å avgjøre om den kombinerte anvendelsen av IMT og ADIM forbedrer funksjonell utvinning, forbedrer postural kontroll og fremmer bedre luftveishelse hos hjerneslagpasienter. Funnene kan bidra til utvikling av mer effektive rehabiliteringsstrategier for å forbedre livskvaliteten hos individer som blir frisk av hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sør -Korea, 04993
        • Zenith Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne diagnostisert med subakutt hjerneslag (1-6 måneder etter begynnende)
  • Mini-mental statseksamen-Korean (MMSE-K) score på 24 eller høyere
  • Evne til å gå minst 6 meter, med eller uten hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • Forhold som forbyr Valsalva -manøveren (f.eks. Glaukom, aneurisme, lungehypertensjon)
  • Akutte luftveisinfeksjoner
  • Alvorlig språk eller kognitive svikt som forhindrer kommunikasjon
  • Tidligere inspirasjonsmuskeltrening i løpet av de siste 6 månedene
  • Ustabile medisinske tilstander (f.eks. Ukontrollert hypertensjon, diabetes)
  • Nevrologiske lidelser som påvirker funksjon og balanse (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
  • Alvorlige muskel- og skjelettsnedsettelser som begrenser funksjonell mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspiratory Muscle Training (IMT) med Abdominal Drawing-In Maneuver (ADIM) Group
Deltakerne mottar i IMT ved bruk av en terskelmotstandsenhet, og starter med 30% av det maksimale inspirasjonspresset og øker gradvis til 60% over fire uker. ADIM utføres med verbal og manuell veiledning for å sikre riktig dyp magemuskelengasjement. Øktene gjennomføres fem ganger per uke i fire uker, med hver økt som varer 40 minutter (20 minutter for hvert inngrep).

ADIM tar sikte på å forbedre stamstabiliteten ved å selektivt aktivere transversus abdominis. Deltakerne begynner i en liggende stilling og øver på å trekke i magen mot ryggraden mens de opprettholder en stabil bagasjerom og bekken. En terapeut gir muntlige instruksjoner og manuell veiledning for å sikre riktig muskelaktivering.

IMT utføres ved hjelp av terskel RMT -enheten (IMT, GH Innotek, Busan, Sør -Korea). Deltakerne bruker et neseklipp og starter med 30% av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), og øker gradvis med 10% per uke for å nå 60% MIP innen den siste uken. Hver økt består av fem sett med 10-15 repetisjoner, med en minutts hvile mellom settene.

Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (IMT) med Abdominal Drawing-In Maneuver (ADIM) Group
Deltakerne mottar simulert IMT med minimal motstand mens de utfører den samme ADIM som eksperimentgruppen. Denne utformingen sikrer at eventuelle observerte effekter kan tilskrives inspirerende muskeltrening i stedet for ADIM. Øktene gjennomføres fem ganger per uke i fire uker, med hver økt som varer 40 minutter (20 minutter for hvert inngrep).
Sham IMT med ADIM -trening utfører den samme ADIM -protokollen som IMT med ADIM -trening, men gjennomgår IMT med minimal motstand (0 CMH₂O) for å forhindre faktisk muskelstyrking. Denne utformingen sikrer at effektene som er observert kan tilskrives IMT i stedet for ADIM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trunkkontrollen målt ved bagasjeromsnedsettelsesskalaen (TIs)
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
TIS vurderer bagasjeromsstabilitet, koordinering og dynamisk sittende balanse hos deltakere. Den består av tre underskalaer: statisk sittende balanse (poengsum: 0-7), dynamisk sittende balanse (poengsum: 0-10) og bagasjeromskoordinering (poengsum: 0-6). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 23, med høyere score som indikerer bedre trunkkontroll. Testen gjennomføres med deltakeren som sitter på en fast, stabil overflate uten støtte eller armstøtte.
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Endring i funksjonell mobilitet målt ved tidsbestemt og GO (TUG) -test
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
TUG -test vurderer funksjonell mobilitet og fallrisiko. Deltakerne begynner å sitte, stå opp ved et signal, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette deg ned. Testen er tidsbestemt på sekunder, med lavere tider som indikerer bedre mobilitet. En tid som overstiger 14 sekunder antyder en økt fallrisiko.
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Endring i balanseevne målt ved Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
BBS evaluerer balanse og fallrisiko gjennom 14 elementer, og dekker sittende, stående og posisjonsendringer. Hvert element blir scoret fra 0 (ikke i stand til) til 4 (normal ytelse), med en total mulig poengsum på 0 til 56. Poeng under 44 indikerer en høy høstrisiko.
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangytelse målt ved funksjonell gangvurdering (FGA)
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
FGA evaluerer dynamisk gangevne. Den består av 10 oppgaver, inkludert å gå med hodesving, hastighetsendringer og hindringsnavigasjon. Hvert element blir scoret fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (normal ytelse), med en total mulig poengsum på 0 til 30. En lavere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse.
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Endring i luftveismuskelstyrke målt ved maksimal inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon
MIP og MEP måler luftveismuskelstyrke ved bruk av et manometer (Pony FX, Cosmed, Italia). MIP gjenspeiler mellomgulv og inspirerende muskelstyrke, mens MEP måler ekspirasjonsmuskelkraft. Deltakerne sitter, bruker et neseklipp og utfører tre forsøk med den høyeste verdien som er registrert.
Endring fra baseline til 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere