Эффекты обучения вдоха и маневрирование брюшной полости на баланс, походка и легочная функция у пациентов с инсультом
Эффект тренировки вдоха мышц в сочетании с маневрированием брюшной полости на баланс, походки и легочной функции у подостленных пациентов с инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование исследует влияние IMT и ADIM на реабилитацию инсульта. IMT включает в себя дыхательные упражнения на основе устойчивости для укрепления вдохновляющих мышц и улучшения легочной функции, в то время как ADIM фокусируется на активации глубоких мышц живота, в частности, на трансверсус-животе, чтобы повысить стабильность туловища и постуральный контроль. Участники в группе вмешательства выполняют IMT, используя пороговое устройство сопротивления, начиная с 30% MIP и постепенно увеличиваясь до 60% MIP в течение четырех недель. Упражнения ADIM проводятся с устным и ручным руководством для обеспечения надлежащего взаимодействия с основными мышцами. Сессии проводятся пять раз в неделю в течение четырех недель, каждый сессия длится 40 минут (20 минут для каждого вмешательства). Контрольная группа получает традиционную реабилитацию без подготовки к вдохновлению на основе сопротивления.
В исследовании используются TIS, BBS и TUG для оценки баланса, FGA для оценки эффективности походки, а MIP и MEP для измерения дыхательной функции. Оценки проводятся до и после вмешательства для оценки изменений в результате лечения.
Приемлемыми участниками являются люди с подостременным инсультом (начало в течение 1-6 месяцев), оценка MMSE-K 24 или выше, и способность ходить не менее 6 метров с или без вспомогательного устройства. Критерии исключения включают состояния, запрещающие маневра Вальсальвы (например, глаукома, аневризм, легочная гипертония), острые респираторные инфекции, суровые когнитивные или языковые нарушения, предшествующие осведомленные мышцы в течение последних шести месяцев, нестабильные медицинские состояния и неврологические или мышечные расстройства, поражающие мех и баланс.
Это исследование направлено на определение того, улучшает ли комбинированное применение IMT и ADIM функциональное восстановление, улучшает постуральный контроль и способствует лучшему здоровью дыхания у пациентов с инсультом. Результаты могут способствовать разработке более эффективных стратегий реабилитации для улучшения качества жизни у людей, выздоравливающих после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом подостливый инсульт (через 1-6 месяцев после начала)
- Миниментный государственный экзаменукореанский балл (MMSE-K) 24 или выше
- Возможность пройти не менее 6 метров, с или без вспомогательного устройства
Критерии исключения:
- Условия, запрещающие маневер Вальсальвы (например, глаукома, аневризма, легочная гипертония)
- Острые респираторные инфекции
- Тяжелый язык или когнитивные нарушения, предотвращающие общение
- Предыдущая тренировка мышечной массы в течение последних 6 месяцев
- Нестабильные заболевания (например, неконтролируемая гипертония, диабет)
- Неврологические расстройства, влияющие на функцию и баланс (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- Тяжелые нарушения опорно -двигательного аппарата, ограничивающие функциональную подвижность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вдохни по мышечной тренировке (IMT) с группой брюшной полости (ADIM) (ADIM)
Участники получают в IMT, используя устройство сопротивления порога, начиная с 30% от максимального давления вдоха и постепенно увеличиваясь до 60% в течение четырех недель.
ADIM выполняется с устным и ручным руководством для обеспечения правильного глубокого участия мышц живота.
Сессии проводится пять раз в неделю в течение четырех недель, каждый сессия длится 40 минут (20 минут для каждого вмешательства).
|
Adim стремится повысить стабильность туловища путем избирательного активации Abdominis Transversus. Участники начинают в положении лежа на спине и практикуют в животе в сторону позвоночника, сохраняя при этом стабильный багажник и таз. Терапевт предоставляет устные инструкции и ручное руководство для обеспечения правильной активации мышц. IMT выполняется с использованием порогового устройства RMT (IMT, GH Innotek, Пусан, Южная Корея). Участники носят носовой клип и начинаются с 30% максимального давления вдоха (MIP), постепенно увеличиваясь на 10% в неделю до 60% MIP к последней неделе. Каждый сеанс состоит из пяти наборов из 10-15 повторений, с одноминутным отдыхом между подходами. |
|
Фальшивый компаратор: Тренировки мышечной мышцы в области интриги (IMT) с группой брюшной полости (ADIM) (ADIM)
Участники получают моделируемый IMT с минимальным сопротивлением, выполняя тот же ADIM, что и экспериментальная группа.
Этот дизайн гарантирует, что любые наблюдаемые эффекты могут быть связаны с тренировкой вдоха мышц, а не ADIM.
Сессии проводится пять раз в неделю в течение четырех недель, каждый сессия длится 40 минут (20 минут для каждого вмешательства).
|
Sham Imt с обучением ADIM выполняет тот же протокол ADIM, что и IMT с обучением ADIM, но подвергается минимальному сопротивлению (0 смг), чтобы предотвратить фактическое укрепление мышц.
Этот дизайн гарантирует, что наблюдаемые эффекты могут быть связаны с IMT, а не ADIM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контроля туловища, измеренное по шкале нарушения ствола (TIS)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
TIS оценивает стабильность, координацию и динамический баланс сидения у участников.
Он состоит из трех подшкал: статический баланс сидения (диапазон баллов: 0-7), динамический баланс сидения (диапазон баллов: 0-10) и координация туловища (диапазон баллов: 0-6).
Общий балл варьируется от 0 до 23, с более высокими показателями, указывающими на лучший контроль сундука.
Тест проводится с участником, сидящим на твердой, стабильной поверхности без поддержки спины или руки.
|
переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение функциональной подвижности, измеренное тестированием Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
Тест перетягивания оценивает функциональную мобильность и риск падения.
Участники начинают сидеть, встать на сигнал, ходить на 3 метра, поворачиваться, ходить назад и сесть.
Тест приурочен в секундах, с более низким временем, указывающим на лучшую подвижность.
Время, превышающее 14 секунд, предполагает повышенный риск падения.
|
переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение способности баланса, измеренная по шкале баланса Berg (BBS)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
BBS оценивает баланс и риск падения в течение 14 предметов, охватывая изменения, стоящие и позиционные изменения.
Каждый элемент оценивается от 0 (неспособный) до 4 (нормальная производительность), с общим возможным баллом от 0 до 56.
Оценки ниже 44 указывают на высокий риск падения.
|
переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности походки, измеренное по оценке функциональной походки (FGA)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
FGA оценивает динамическую способность ходьбы.
Он состоит из 10 задач, включая ходьбу с поворотами головы, изменения скорости и навигации по препятствиям.
Каждый предмет оценивается от 0 (тяжелые нарушения) до 3 (нормальная производительность), с общим возможным баллом от 0 до 30.
Более низкая оценка указывает на большие функциональные нарушения.
|
переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение силы дыхательных мышц, измеренное максимальным давлением вдохновления (MIP) и максимальным давлением выдоха (MEP)
Временное ограничение: переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
MIP и MEP измеряют силу дыхательных мышц с использованием манометра (Pony FX, Космед, Италия).
MIP отражает диафрагму и силу вдоха мышц, в то время как MEP измеряет мощность мышечной мышцы.
Участники сидят, носят носовой клип и выполняют три попытки с записанным наибольшим значением.
|
переход с базовой линии на 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2025-01-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .