Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio y la maniobra abdominal en la maniobra sobre el equilibrio, la marcha y la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular
Efecto del entrenamiento muscular inspiratorio combinado con la maniobra abdominal en la maniobra sobre el equilibrio, la marcha y la función pulmonar en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de IMT y ADIM en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. IMT implica ejercicios de respiración basados en la resistencia para fortalecer los músculos inspiratorios y mejorar la función pulmonar, mientras que ADIM se enfoca en activar los músculos abdominales profundos, particularmente el transverso abdominis, para mejorar la estabilidad del tronco y el control postural. Los participantes en el grupo de intervención realizan IMT utilizando un dispositivo de resistencia umbral, comenzando en el 30% de MIP y aumentando progresivamente al 60% de MIP durante cuatro semanas. Los ejercicios ADIM se realizan con orientación verbal y manual para garantizar la participación adecuada de los músculos centrales. Las sesiones se llevan a cabo cinco veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión dura 40 minutos (20 minutos para cada intervención). El grupo de control recibe rehabilitación convencional sin capacitación inspiratoria basada en la resistencia.
El estudio utiliza TIS, BBS y TUG para evaluar el equilibrio, FGA para evaluar el rendimiento de la marcha y MIP y MEP para medir la función respiratoria. Las evaluaciones se realizan antes y después de la intervención para evaluar los cambios resultantes del tratamiento.
Los participantes elegibles son individuos con accidente cerebrovascular subagudo (inicio dentro de 1-6 meses), un puntaje MMSE-K de 24 o más y la capacidad de caminar al menos 6 metros con o sin un dispositivo de asistencia. Los criterios de exclusión incluyen condiciones que prohíben la maniobra de Valsalva (por ejemplo, glaucoma, aneurisma, hipertensión pulmonar), infecciones respiratorias agudas, deterioro cognitivo o lingüístico severo, entrenamiento muscular inspiratorio previo en los últimos seis meses, condiciones médicas inestables y trastornos neurológicos o musceblexes que afectan y equilibrio.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación combinada de IMT y ADIM mejora la recuperación funcional, mejora el control postural y promueve una mejor salud respiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas para mejorar la calidad de vida en las personas que se recuperan del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sur, 04993
- Zenith Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con accidente cerebrovascular subagudo (1-6 meses después del inicio)
- Puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE-K) de 24 o más
- Capacidad para caminar al menos 6 metros, con o sin un dispositivo de asistencia
Criterios de exclusión:
- Condiciones que prohíben la maniobra de Valsalva (por ejemplo, glaucoma, aneurisma, hipertensión pulmonar)
- Infecciones respiratorias agudas
- Lenguaje grave o discapacidades cognitivas que evitan la comunicación
- Entrenamiento muscular inspiratorio previo en los últimos 6 meses
- Condiciones médicas inestables (por ejemplo, hipertensión no controlada, diabetes)
- Trastornos neurológicos que afectan la función y el equilibrio (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- Deteneraciones musculoesqueléticas severas que limitan la movilidad funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) con grupo abdominal de maniobra (ADIM)
Los participantes reciben en IMT utilizando un dispositivo de resistencia umbral, comenzando en el 30% de la presión inspiratoria máxima y aumentando progresivamente al 60% durante cuatro semanas.
El ADIM se realiza con orientación verbal y manual para garantizar un compromiso muscular abdominal profundo correcto.
Las sesiones se realizan cinco veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión dura 40 minutos (20 minutos para cada intervención).
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Conductual: Entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) con entrenamiento abdominal de maniobra (ADIM)
ADIM tiene como objetivo mejorar la estabilidad del tronco activando selectivamente el abdomino transversal. Los participantes comienzan en una posición supina y practican dibujar en su abdomen hacia la columna mientras mantienen un tronco y pelvis estable. Un terapeuta proporciona instrucciones verbales y orientación manual para garantizar una activación muscular adecuada. IMT se realiza utilizando el dispositivo RMT umbral (IMT, GH Innotek, Busan, Corea del Sur). Los participantes usan un clip de nariz y comienzan con el 30% de la presión inspiratoria máxima (MIP), aumentando gradualmente en un 10% por semana para alcanzar el 60% de MIP en la última semana. Cada sesión consta de cinco conjuntos de 10-15 repeticiones, con un descanso de un minuto entre conjuntos. |
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Comparador falso: Entrenamiento muscular inspiratorio simulado (IMT) con grupo abdominal de maniobra (ADIM)
Los participantes reciben IMT simulada con una resistencia mínima mientras realizan el mismo ADIM que el grupo experimental.
Este diseño asegura que cualquier efecto observado pueda atribuirse al entrenamiento muscular inspiratorio en lugar de ADIM.
Las sesiones se realizan cinco veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión dura 40 minutos (20 minutos para cada intervención).
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El IMT simulado con entrenamiento ADIM realiza el mismo protocolo ADIM que el IMT con entrenamiento ADIM, pero sufre IMT con una resistencia mínima (0 CMH₂O) para evitar el fortalecimiento muscular real.
Este diseño asegura que los efectos observados puedan atribuirse a IMT en lugar de ADIM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el control del tronco medido por la escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 4 semanas después de la intervención
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El TIS evalúa la estabilidad del tronco, la coordinación y el equilibrio dinámico en los participantes.
Consiste en tres subescalas: balance estático en la sesión (rango de puntaje: 0-7), balance dinámico de sentaciones (rango de puntaje: 0-10) y coordinación del tronco (rango de puntaje: 0-6).
La puntuación total varía de 0 a 23, con puntajes más altos que indican un mejor control del tronco.
La prueba se realiza con el participante sentado en una superficie firme y estable sin soporte de espalda o brazo.
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Cambiar de base a 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la movilidad funcional según lo medido por la prueba de tiempo up y go (remolcador)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 4 semanas después de la intervención
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La prueba de TUG evalúa la movilidad funcional y el riesgo de caída.
Los participantes comienzan sentados, se ponen de pie en una señal, caminan 3 metros, dan vuelta, caminan de regreso y se sientan.
La prueba se cronometra en segundos, con tiempos más bajos que indican una mejor movilidad.
Un tiempo superior a 14 segundos sugiere un mayor riesgo de caída.
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Cambiar de base a 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la capacidad de equilibrio medido por la Escala de Balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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BBS evalúa el equilibrio y el riesgo de caída a través de 14 ítems, cubriendo los cambios sentados, de pie y posicionales.
Cada elemento se califica de 0 (incapaz) a 4 (rendimiento normal), con un puntaje total posible de 0 a 56.
Los puntajes por debajo de 44 indican un alto riesgo de caída.
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Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la marcha medido por la evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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FGA evalúa la capacidad de caminar dinámica.
Consiste en 10 tareas, incluyendo caminar con giros de cabeza, cambios de velocidad y navegación de obstáculos.
Cada elemento se califica de 0 (deterioro severo) a 3 (rendimiento normal), con un puntaje total posible de 0 a 30.
Una puntuación más baja indica un mayor deterioro funcional.
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Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la fuerza del músculo respiratorio medido por la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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MIP y MEP miden la fuerza muscular respiratoria usando un manómetro (Pony FX, Cosmed, Italia).
MIP refleja el diafragma y la fuerza muscular inspiratoria, mientras que MEP mide la potencia muscular espiratoria.
Los participantes están sentados, usan un clip para la nariz y realizan tres intentos con el valor más alto registrado.
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Cambio de base a 4 semanas después de la intervención
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- SYU 2025-01-008
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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