Effetti dell'allenamento muscolare inspiratorio e della manovra di disegno addominale su equilibrio, andatura e funzione polmonare nei pazienti con ictus
Effetto dell'allenamento muscolare inspiratorio combinato con manovra di disegno addominale su equilibrio, andatura e funzione polmonare nei pazienti con ictus subacuto: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio studia gli effetti di IMT e ADIM sulla riabilitazione dell'ictus. L'IMT comporta esercizi di respirazione basati sulla resistenza per rafforzare i muscoli inspirativi e migliorare la funzione polmonare, mentre ADIM si concentra sull'attivazione dei muscoli addominali profondi, in particolare il trasversus addominis, per migliorare la stabilità del tronco e il controllo posturale. I partecipanti al gruppo di intervento eseguono IMT utilizzando un dispositivo di resistenza a soglia, a partire dal 30% del MIP e aumentando progressivamente al 60% di MIP in quattro settimane. Gli esercizi ADIM sono condotti con una guida verbale e manuale per garantire un adeguato impegno dei muscoli di base. Le sessioni si svolgono cinque volte a settimana per quattro settimane, con ogni sessione che dura 40 minuti (20 minuti per ogni intervento). Il gruppo di controllo riceve una riabilitazione convenzionale senza formazione inspiratoria basata sulla resistenza.
Lo studio utilizza TIS, BBS e TUG per valutare l'equilibrio, FGA per valutare le prestazioni dell'andatura e MIP e MEP per misurare la funzione respiratoria. Le valutazioni sono condotte prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti derivanti dal trattamento.
I partecipanti idonei sono persone con ictus subacuto (insorgenza entro 1-6 mesi), un punteggio MMSE-K di 24 o superiore e la capacità di camminare almeno 6 metri con o senza un dispositivo assistito. I criteri di esclusione includono condizioni che vietano la manovra di Valsalva (ad es. Glaucoma, aneurisma, ipertensione polmonare), infezioni respiratorie acute, gravi disturbi cognitivi o lingua e equilibrio.
Questo studio mira a determinare se l'applicazione combinata di IMT e ADIM migliora il recupero funzionale, migliora il controllo posturale e promuove una migliore salute respiratoria nei pazienti con ictus. I risultati possono contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione più efficaci per migliorare la qualità della vita nelle persone che si riprendono dall'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul
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Seoul, Seoul, Corea del Sud, 04993
- Zenith Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti diagnosticati con ictus subacuto (1-6 mesi dopo l'inversione)
- Mini-mental State Examination-Korean (MMSE-K) Punteggio di 24 o superiore
- Capacità di camminare per almeno 6 metri, con o senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Condizioni che vietano la manovra Valsalva (ad es. Glaucoma, aneurisma, ipertensione polmonare)
- Infezioni respiratorie acute
- Linguaggio grave o menomazioni cognitive che impediscono la comunicazione
- Precedente allenamento muscolare inspiratorio negli ultimi 6 mesi
- Condizioni mediche instabili (ad es. Ipertensione non controllata, diabete)
- Disturbi neurologici che influenzano la funzione e l'equilibrio (ad es. Malattia di Parkinson, sclerosi multipla)
- Gravi menomazioni muscoloscheletriche che limitano la mobilità funzionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Inspiratory Muscle Training (IMT) con gruppo di manovra addominale (ADIM)
I partecipanti ricevono in IMT utilizzando un dispositivo di resistenza alla soglia, a partire dal 30% della pressione ispiratoria massima e aumentando progressivamente al 60% per quattro settimane.
L'ADIM viene eseguito con una guida verbale e manuale per garantire il corretto impegno muscolare addominale profondo.
Le sessioni vengono condotte cinque volte a settimana per quattro settimane, con ogni sessione che dura 40 minuti (20 minuti per ogni intervento).
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ADIM mira a migliorare la stabilità del tronco attivando selettivamente l'addome Transversus. I partecipanti iniziano in una posizione supina e si esercitano attirando l'addome verso la colonna vertebrale mantenendo un tronco e il bacino stabili. Un terapeuta fornisce istruzioni verbali e guida manuale per garantire un'attuale attivazione muscolare. IMT viene eseguito utilizzando il dispositivo RMT di soglia (IMT, GH Innotek, Busan, Corea del Sud). I partecipanti indossano una clip per il naso e iniziano con il 30% della pressione infpirativa massima (MIP), aumentando gradualmente del 10% a settimana per raggiungere il 60% MIP entro la settimana finale. Ogni sessione è composta da cinque set di 10-15 ripetizioni, con un riposo di un minuto tra i set. |
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Comparatore fittizio: Allenamento muscolare inspiratorio sham (IMT) con gruppo di manovra addominale (ADIM)
I partecipanti ricevono IMT simulati con una resistenza minima durante l'esecuzione dello stesso ADIM del gruppo sperimentale.
Questo design garantisce che tutti gli effetti osservati possano essere attribuiti all'allenamento muscolare inspiratorio piuttosto che all'ADIM.
Le sessioni vengono condotte cinque volte a settimana per quattro settimane, con ogni sessione che dura 40 minuti (20 minuti per ogni intervento).
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L'IMT sham con allenamento ADIM esegue lo stesso protocollo ADIM dell'IMT con allenamento ADIM ma subisce IMT con resistenza minima (0 cmH₂O) per prevenire il rafforzamento muscolare reale.
Questo design garantisce che gli effetti osservati possano essere attribuiti a IMT piuttosto che ADIM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel controllo del tronco misurato dalla scala di compromissione del trunk (TIS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Il TIS valuta la stabilità del trunk, il coordinamento e l'equilibrio dinamico di seduta nei partecipanti.
È costituito da tre sottoscale: saldo statico di seduta (intervallo di punteggio: 0-7), bilancio di seduta dinamica (intervallo di punteggio: 0-10) e coordinamento del trunk (intervallo di punteggio: 0-6).
Il punteggio totale varia da 0 a 23, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo del tronco.
Il test viene condotto con il partecipante seduto su una superficie ferma e stabile senza supporto alla schiena o al braccio.
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Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento della mobilità funzionale misurata dal test TIMED UP AND GO (TUG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Il test TUG valuta la mobilità funzionale e il rischio di caduta.
I partecipanti iniziano seduti, si alzano a un segnale, camminano per 3 metri, si girano, camminano indietro e si siedono.
Il test è cronometrato in secondi, con tempi più bassi che indicano una migliore mobilità.
Un tempo superiore a 14 secondi suggerisce un aumento del rischio di caduta.
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Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Modifica della capacità di bilanciamento misurata dalla Scala del saldo Berg (BBS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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BBS valuta l'equilibrio e il rischio di caduta attraverso 14 articoli, coprendo sedute, posizione e cambiamenti posizionali.
Ogni elemento viene valutato da 0 (impossibile) a 4 (prestazioni normali), con un punteggio totale possibile da 0 a 56.
I punteggi inferiori a 44 indicano un alto rischio di caduta.
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Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni dell'andatura misurata dalla valutazione dell'andatura funzionale (FGA)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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FGA valuta l'abilità di camminata dinamica.
Consiste in 10 compiti, tra cui camminare con turni di testa, cambi di velocità e navigazione a ostacoli.
Ogni elemento viene valutato da 0 (grave compromissione) a 3 (prestazioni normali), con un punteggio totale possibile da 0 a 30.
Un punteggio inferiore indica una maggiore compromissione funzionale.
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Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento della resistenza muscolare respiratoria misurata dalla pressione ispiratoria massima (MIP) e dalla massima pressione espiratoria (MEP)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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MIP e MEP misurano la forza muscolare respiratoria usando un manometro (Pony FX, Cosmed, Italia).
MIP riflette il diaframma e la forza muscolare inspiratoria, mentre l'EMP misura la potenza muscolare espiratoria.
I partecipanti sono seduti, indossano una clip del naso ed eseguono tre tentativi con il valore più alto registrato.
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Modifica dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYU 2025-01-008
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