Effekter av inspirerande muskelträning och bukutdragningsmanöver på balans, gång och lungfunktion hos strokepatienter
Effekt av inspirerande muskelträning i kombination med bukutdragningsmanövrering på balans, gång och lungfunktion hos subakuta strokepatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av IMT och ADIM på stroke rehabilitering. IMT involverar motståndsbaserade andningsövningar för att stärka de inspirerande musklerna och förbättra lungfunktionen, medan ADIM fokuserar på att aktivera de djupa magmusklerna, särskilt transversus abdominis, för att förbättra stabilitet och postural kontroll. Deltagare i interventionsgruppen utför IMT med hjälp av en tröskelmotståndsanordning, börjar med 30% av MIP och gradvis öka till 60% MIP under fyra veckor. Adim -övningar genomförs med verbal och manuell vägledning för att säkerställa korrekt engagemang av kärnmuskler. Sessioner hålls fem gånger per vecka i fyra veckor, med varje session som varar 40 minuter (20 minuter för varje intervention). Kontrollgruppen får konventionell rehabilitering utan motståndsbaserad inspirationsträning.
Studien använder TIS, BBS och Tug för att utvärdera balans, FGA för att utvärdera gångprestanda och MIP och MEP för att mäta andningsfunktionen. Bedömningar genomförs före och efter interventionen för att utvärdera förändringar till följd av behandlingen.
Kvalificerade deltagare är individer med subakut stroke (början inom 1-6 månader), en MMSE-K-poäng på 24 eller högre, och förmågan att gå minst 6 meter med eller utan hjälpanordning. Exclusion criteria include conditions prohibiting the Valsalva maneuver (e.g., glaucoma, aneurysm, pulmonary hypertension), acute respiratory infections, severe cognitive or language impairments, prior inspiratory muscle training within the past six months, unstable medical conditions, and neurological or musculoskeletal disorders affecting gait och balans.
Denna studie syftar till att avgöra om den kombinerade tillämpningen av IMT och ADIM förbättrar funktionell återhämtning, förbättrar postural kontroll och främjar bättre andningshälsa hos strokepatienter. Resultaten kan bidra till utvecklingen av effektivare rehabiliteringsstrategier för att förbättra livskvaliteten hos individer som återhämtar sig från stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Sydkorea, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagare som diagnostiserats med subakut stroke (1-6 månader efter början)
- Mini-Mental State Examination-Korean (MMSE-K) poäng på 24 eller högre
- Möjlighet att gå minst 6 meter, med eller utan hjälpmedel
Uteslutningskriterier:
- Förhållanden som förbjuder Valsalva -manövern (t.ex. glaukom, aneurysm, lunghypertoni)
- Akuta luftvägsinfektioner
- Allvarligt språk eller kognitiva nedsättningar som förhindrar kommunikation
- Tidigare inspirerande muskelträning under de senaste 6 månaderna
- Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, diabetes)
- Neurologiska störningar som påverkar funktion och balans (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros)
- Allvarliga muskuloskeletala försämringar som begränsar funktionell rörlighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspiratory Muscle Training (IMT) med Abdominal Ritning-in Maneuver (ADIM) Group
Deltagarna tar emot i IMT med hjälp av en tröskelmotståndsanordning, börjar med 30% av det maximala inspirationstrycket och gradvis öka till 60% under fyra veckor.
ADIM utförs med verbal och manuell vägledning för att säkerställa korrekt djup bukmuskelengagemang.
Sessioner genomförs fem gånger per vecka i fyra veckor, med varje session som varar 40 minuter (20 minuter för varje intervention).
|
Adim syftar till att förbättra stamstabiliteten genom att selektivt aktivera transversus abdominis. Deltagarna börjar i en ryggläge och övar på att rita i buken mot ryggraden medan de bibehåller en stabil bagageutrymme och bäcken. En terapeut ger verbala instruktioner och manuell vägledning för att säkerställa korrekt muskelaktivering. IMT utförs med hjälp av tröskel RMT -enheten (IMT, GH Innotek, Busan, Sydkorea). Deltagarna bär ett näsklämma och börjar med 30% av det maximala inspirationstrycket (MIP), vilket gradvis ökar med 10% per vecka för att nå 60% MIP under den sista veckan. Varje session består av fem uppsättningar av 10-15 repetitioner, med en minut vila mellan uppsättningarna. |
|
Sham Comparator: Sham Inspiratory Muscle Training (IMT) med Abdominal Ritning-in Maneuver (ADIM) Group
Deltagarna får simulerad IMT med minimal resistens medan de utför samma ADIM som experimentgruppen.
Denna design säkerställer att alla effekter som observerats kan tillskrivas inspirerande muskelträning snarare än ADIM.
Sessioner genomförs fem gånger per vecka i fyra veckor, med varje session som varar 40 minuter (20 minuter för varje intervention).
|
Sham IMT med ADIM -träning utför samma ADIM -protokoll som IMT med ADIM -träning men genomgår IMT med minimal motstånd (0 cmh₂O) för att förhindra faktisk muskelförstärkning.
Denna design säkerställer att de observerade effekterna kan tillskrivas IMT snarare än ADIM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stamkontroll mätt med Trunk Discirment Scale (TIS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
TI: erna bedömer stamstabilitet, samordning och dynamisk sittbalans hos deltagarna.
Den består av tre underskalor: statisk sittande balans (poängområde: 0-7), dynamisk sittbalans (poängområde: 0-10) och stamkoordination (poängområde: 0-6).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 23, med högre poäng som indikerar bättre stamkontroll.
Testet genomförs med deltagaren som sitter på en fast, stabil yta utan rygg eller armstöd.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i funktionell rörlighet mätt med det tidsinställda och GO (Tug) -testet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Tugtest bedömer funktionell rörlighet och fallrisk.
Deltagarna börjar sitta, stå upp vid en signal, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sitta ner.
Testet är tidsinställt på några sekunder, med lägre tider som indikerar bättre rörlighet.
En tid som överstiger 14 sekunder antyder en ökad fallrisk.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i balansförmåga mätt med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
BBS utvärderar balans och fallrisk genom 14 artiklar, täcker sittande, stående och positionella förändringar.
Varje artikel görs från 0 (oförmögen) till 4 (normal prestanda), med en total möjlig poäng på 0 till 56.
Poäng under 44 indikerar en hög fallrisk.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångprestanda mätt med den funktionella gångbedömningen (FGA)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
FGA utvärderar dynamisk gångförmåga.
Den består av 10 uppgifter, inklusive promenader med huvudvängningar, hastighetsförändringar och hindernavigering.
Varje artikel görs från 0 (svår försämring) till 3 (normal prestanda), med en total möjlig poäng på 0 till 30.
En lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i andningsmuskelstyrka mätt med maximalt inspirationstryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
MIP och MEP mäter andningsmuskelstyrka med hjälp av en manometer (Pony FX, Cosmed, Italien).
MIP återspeglar membran och inspirerande muskelstyrka, medan MEP mäter expiratorisk muskelkraft.
Deltagarna sitter, bär ett näsklämma och utför tre försök med det högsta inspelade värdet.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYU 2025-01-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .