뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 폐 기능에 대한 흡기 근육 훈련 및 복부 드로잉 작전의 효과
아 급성 뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 폐 기능에 대한 복부 드로잉 작전과 결합 된 흡기 근육 훈련의 효과 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 뇌졸중 재활에 대한 IMT와 ADIM의 영향을 조사합니다. IMT는 흡기 근육을 강화하고 폐 기능을 향상시키기위한 저항성 호흡 운동을 포함하는 반면, ADIM은 트렁크 안정성과 자세 제어를 향상시키기 위해 깊은 복부 근육, 특히 횡단 복부를 활성화시키는 데 중점을 둡니다. 중재 그룹의 참가자는 임계 값 저항 장치를 사용하여 IMT를 수행하여 MIP의 30%에서 시작하여 4 주 동안 점차 60% MIP로 증가합니다. ADIM 운동은 핵심 근육의 적절한 참여를 보장하기 위해 구두 및 수동 지침으로 수행됩니다. 세션은 4 주 동안 일주일에 5 번 개최되며 각 세션은 40 분 (각 개입에 대해 20 분) 지속됩니다. 대조군은 저항 기반 흡기 훈련없이 기존의 재활을받습니다.
이 연구는 TIS, BBS 및 TUG를 활용하여 균형을 평가, FGA, 보행 성능을 평가하고 MIP 및 MEP를 사용하여 호흡 기능을 측정합니다. 평가는 치료로 인한 변화를 평가하기 위해 중재 전후에 수행됩니다.
적격 참가자는 아 급성 뇌졸중 (1-6 개월 이내에 발병), MMSE-K 점수 24 개 이상, 보조 장치 유무에 관계없이 6 미터 이상을 걷는 능력입니다. 배제 기준에는 발스 알바 기동 (예 : 녹내장, 동맥류, 폐 고혈압), 급성 호흡기 감염, 심각한인지 또는 언어 장애, 지난 6 개월 내에 발생한 흡기 근육 훈련, 불안정한 의학적 상태 및 신경계 또는 근육질의 주측에 영향을 미치는 조건이 포함됩니다. 그리고 균형.
이 연구는 IMT와 ADIM의 결합 된 적용이 기능 회복을 향상시키고, 자세 제어를 개선하며, 뇌졸중 환자의 호흡기 건강을 더 잘 촉진하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 이 발견은 뇌졸중에서 회복하는 개인의 삶의 질을 향상시키기위한보다 효과적인 재활 전략의 발전에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 04993
- Zenith Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아 급성 뇌졸중 진단을받은 참가자 (발병 후 1-6 개월)
- 미니 멘탈 상태 시험-코어 (MMSE-K) 점수 24 이상
- 보조 장치의 유무에 관계없이 최소 6 미터를 걷는 기능
제외 기준 :
- Valsalva 기동을 금지하는 조건 (예 : 녹내장, 동맥류, 폐 고혈압)
- 급성 호흡기 감염
- 의사 소통을 방지하는 심각한 언어 또는인지 장애
- 지난 6 개월 이내에 이전의 흡기 근육 훈련
- 불안정한 의학적 상태 (예 : 제어되지 않은 고혈압, 당뇨병)
- 기능과 균형에 영향을 미치는 신경계 장애 (예 : 파킨슨 병, 다발성 경화증)
- 심각한 근골격계 장애는 기능적 이동성을 제한합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복부 드로잉 조작 (ADIM) 그룹이있는 흡기 근육 훈련 (IMT)
참가자는 임계 값 저항 장치를 사용하여 IMT를 받고 최대 흡기 압력의 30%에서 시작하여 4 주에 걸쳐 점차 60%로 증가합니다.
ADIM은 올바른 깊은 복부 근육 관여를 보장하기 위해 구두 및 수동 지침으로 수행됩니다.
세션은 4 주 동안 일주일에 5 회 수행되며 각 세션은 40 분 (각 개입에 대해 20 분) 지속됩니다.
|
Adim은 Transversus 복부를 선택적으로 활성화하여 트렁크 안정성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 참가자는 앙와위 위치에서 시작하여 안정적인 트렁크와 골반을 유지하면서 복부에서 척추를 향해 그림을 그리는 연습을합니다. 치료사는 적절한 근육 활성화를 보장하기 위해 구두 지시 및 수동 지침을 제공합니다. IMT는 임계 값 RMT 장치 (IMT, GH Innotek, Busan, Busan)를 사용하여 수행됩니다. 참가자는 코 클립을 착용하고 최대 흡기 압력 (MIP)의 30%로 시작하여 주당 10% 증가하여 마지막 주까지 60% MIP에 도달합니다. 각 세션은 5 개의 10-15 회 반복 세트로 구성되며 세트간에 1 분의 휴식을 취합니다. |
|
가짜 비교기: 복부 드로잉 조작 (ADIM) 그룹을 가진 가짜 흡기 근육 훈련 (IMT)
참가자는 실험 그룹과 동일한 ADIM을 수행하면서 최소 저항으로 시뮬레이션 된 IMT를받습니다.
이 설계는 관찰 된 효과가 ADIM보다는 흡기 근육 훈련에 기인 할 수 있도록합니다.
세션은 4 주 동안 일주일에 5 회 수행되며 각 세션은 40 분 (각 개입에 대해 20 분) 지속됩니다.
|
ADIM 훈련을 가진 Sham IMT는 ADIM 훈련을 가진 IMT와 동일한 ADIM 프로토콜을 수행하지만 실제 근육 강화를 방지하기 위해 최소 저항 (0 CMH₂O)으로 IMT를 겪습니다.
이 설계는 관찰 된 효과가 ADIM보다는 IMT에 기인 할 수 있도록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트렁크 손상 척도 (TIS)에 의해 측정 된 트렁크 제어 변화
기간: 중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
TIS는 참가자의 트렁크 안정성, 조정 및 동적 좌석 균형을 평가합니다.
정적 좌석 밸런스 (점수 범위 : 0-7), 동적 좌석 밸런스 (점수 범위 : 0-10) 및 트렁크 조정 (점수 범위 : 0-6)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 23 사이이며, 점수가 높을수록 트렁크 제어가 향상됩니다.
테스트는 참가자가 등 또는 팔을지지하지 않고 확고하고 안정적인 표면에 앉은 상태에서 수행됩니다.
|
중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
|
시간 초과 및 GO (TUG) 테스트로 측정 한 기능 이동성 변화
기간: 중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
예인선 테스트는 기능적 이동성과 추락 위험을 평가합니다.
참가자들은 앉기 시작하고 신호에 서서 3 미터를 걷고 돌아 서서 뒤로 걸어 가서 앉습니다.
테스트는 몇 초 만에 시간이 지남에 따라, 더 낮은 시간은 더 나은 이동성을 나타냅니다.
14 초를 초과하는 시간은 낙상 위험이 증가 함을 나타냅니다.
|
중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
|
BBS (Berg Balance Scale)에 의해 측정 된 균형 능력 변화
기간: 중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
BBS는 14 개 항목을 통해 균형과 낙상 위험을 평가하며 앉기, 서있는 및 위치 변화를 다룹니다.
각 항목은 0 (불가능)에서 4 (정상 성능)로 점수가 0에서 56으로 증가합니다.
44 미만의 점수는 높은 추락 위험을 나타냅니다.
|
중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 보행 평가 (FGA)에 의해 측정 된 보행 성능의 변화
기간: 중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
FGA는 역동적 인 보행 능력을 평가합니다.
헤드 턴으로 걷기, 속도 변화 및 장애물 탐색을 포함하여 10 개의 작업으로 구성됩니다.
각 항목은 0 (심각한 손상)에서 3 (정상 성능)로, 총 0 ~ 30 점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 낮 으면 기능 장애가 더 높습니다.
|
중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
|
최대 흡기 압력 (MIP) 및 최대 호기 압력 (MEP)으로 측정 된 호흡기 근력의 변화
기간: 중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
MIP 및 MEP는 압력계 (Pony FX, Cosmed, Italy)를 사용하여 호흡기 근력을 측정합니다.
MIP는 다이어프램과 흡기 근육 강도를 반영하는 반면 MEP는 근육 근력을 측정합니다.
참가자는 앉고 코 클립을 착용하며 기록 된 최고 가치로 세 번의 시도를 수행합니다.
|
중재 후 기준선에서 4 주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .