Effecten van inspiratoire spiertraining en buikpoting-in manoeuvre op balans, loop- en longfunctie bij patiënten met een beroerte
Effect van inspiratoire spiertraining in combinatie met buikpoting-in manoeuvre op balans, loop- en longfunctie bij patiënten met subacute beroertes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van IMT en ADIM op revalidatie van beroertes. IMT omvat op weerstand gebaseerde ademhalingsoefeningen om de inspiratoire spieren te versterken en de longfunctie te verbeteren, terwijl ADIM zich richt op het activeren van de diepe buikspieren, met name de transversus abdominis, om de stamstabiliteit en de houdingscontrole te verbeteren. Deelnemers aan de interventiegroep voeren IMT uit met behulp van een drempelweerstandsapparaat, beginnend bij 30% van de MIP en geleidelijk toenemen tot 60% MIP gedurende vier weken. Adim -oefeningen worden uitgevoerd met verbale en handmatige begeleiding om een goede betrokkenheid van kernspieren te waarborgen. Sessies worden vier weken vijf keer per week gehouden, waarbij elke sessie 40 minuten duurt (20 minuten voor elke interventie). De controlegroep ontvangt conventionele revalidatie zonder op weerstand gebaseerde inspiratoire training.
De studie maakt gebruik van TIS, BBS en TUG om de balans, FGA te beoordelen om het GAIT -prestaties en MIP en MEP te evalueren om de ademhalingsfunctie te meten. Beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd om veranderingen die voortvloeien uit de behandeling te evalueren.
In aanmerking komende deelnemers zijn personen met een subacute beroerte (begin binnen 1-6 maanden), een MMSE-K-score van 24 of hoger en de mogelijkheid om minstens 6 meter te lopen met of zonder een hulpmiddel. Uitsluitingscriteria omvatten voorwaarden die de ValSalva -manoeuvre verbieden (bijv. Glaucoom, aneurysma, longhypertensie), acute luchtweginfecties, ernstige cognitieve of taalstoornissen, eerdere inspirerende spieropleiding binnen de afgelopen zes maanden, onstabiele medische aandoeningen en neurologische of musculoskeletale afwijzingen die een vleugje affense -afslageringen beïnvloeden en evenwicht.
Deze studie beoogt te bepalen of de gecombineerde toepassing van IMT en ADIM het functionele herstel verbetert, de houdingscontrole verbetert en een betere ademhalingsgezondheid bij patiënten met een beroerte bevordert. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën voor het verbeteren van de kwaliteit van leven bij personen die herstellen van een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 04993
- Zenith Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met de diagnose subacute beroerte (1-6 maanden na aanvaard)
- Mini-mentale staatsexamen-Korean (MMSE-K) score van 24 of hoger
- Mogelijkheid om minimaal 6 meter te lopen, met of zonder een hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarden die de Valsalva -manoeuvre verbieden (bijv. Glaucoom, aneurysma, longhypertensie)
- Acute luchtweginfecties
- Ernstige taal of cognitieve stoornissen die communicatie voorkomen
- Eerdere inspiratoire spiertraining in de afgelopen 6 maanden
- Onstabiele medische aandoeningen (bijv. Ongecontroleerde hypertensie, diabetes)
- Neurologische aandoeningen die de functie en balans beïnvloeden (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
- Ernstige musculoskeletale beperkingen die de functionele mobiliteit beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT) met buikpoting-in manoeuvre (ADIM) groep
Deelnemers ontvangen in IMT met behulp van een drempelweerstandsapparaat, beginnend bij 30% van de maximale inspiratoire druk en steeds meer toenemen tot 60% gedurende vier weken.
De ADIM wordt uitgevoerd met verbale en handmatige begeleiding om een correcte diepe buikspierbetrokkenheid te garanderen.
Sessies worden vier weken vijf keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 40 minuten duurt (20 minuten voor elke interventie).
|
Adim wil de stamstabiliteit verbeteren door de transversus abdominis selectief te activeren. Deelnemers beginnen in rugligging en oefenen oefenen in hun buik naar de wervelkolom met behoud van een stabiele kofferbak en bekken. Een therapeut biedt verbale instructies en handmatige begeleiding om de juiste spieractivering te garanderen. IMT wordt uitgevoerd met behulp van het drempel RMT -apparaat (IMT, GH Innotek, Busan, Zuid -Korea). Deelnemers dragen een neusclip en beginnen met 30% van de maximale inspiratoire druk (MIP), waardoor geleidelijk met 10% per week toeneemt om 60% MIP te bereiken tegen de laatste week. Elke sessie bestaat uit vijf sets van 10-15 herhalingen, met een rust van één minuut tussen sets. |
|
Sham-vergelijker: Shel Inspiratory Muscle Training (IMT) met buikpoting-in manoeuvre (ADIM) Group
Deelnemers ontvangen gesimuleerde IMT met minimale weerstand terwijl ze dezelfde adim uitvoeren als de experimentele groep.
Dit ontwerp zorgt ervoor dat alle waargenomen effecten kunnen worden toegeschreven aan inspirerende spiertraining in plaats van ADIM.
Sessies worden vier weken vijf keer per week uitgevoerd, waarbij elke sessie 40 minuten duurt (20 minuten voor elke interventie).
|
Sham IMT met ADIM -training voert hetzelfde ADIM -protocol uit als het IMT met ADIM -training maar ondergaat IMT met minimale weerstand (0 cmh₂o) om werkelijke spierversterking te voorkomen.
Dit ontwerp zorgt ervoor dat de waargenomen effecten kunnen worden toegeschreven aan IMT in plaats van ADIM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rompcontrole zoals gemeten door de Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 4 weken na interventie
|
De TIS beoordeelt rompstabiliteit, coördinatie en dynamische zitbalans bij deelnemers.
Het bestaat uit drie subschalen: statische zitbalans (scorebereik: 0-7), dynamische zitbalans (scorebereik: 0-10) en trunkcoördinatie (scorebereik: 0-6).
De totale score varieert van 0 tot 23, met hogere scores die een betere rompcontrole aangeven.
De test wordt uitgevoerd met de deelnemer op een stevig, stabiel oppervlak zonder rug- of armsteun.
|
Verandering van basislijn tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in functionele mobiliteit zoals gemeten door de Timed Up and Go (Tug) -test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot 4 weken na interventie
|
Tug -test beoordeelt functionele mobiliteit en valrisico.
Deelnemers beginnen zittend, staan op een signaal, lopen 3 meter, draai om, loop terug en ga zitten.
De test is in seconden getimed, met lagere tijden die een betere mobiliteit aangeven.
Een tijd van meer dan 14 seconden suggereert een verhoogd valrisico.
|
Verandering van basislijn tot 4 weken na interventie
|
|
Verander in balansvermogen zoals gemeten door de Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
BBS evalueert balans en valrisico door 14 items, die zitten, staande en positionele veranderingen dekken.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat) tot 4 (normale prestaties), met een totale mogelijke score van 0 tot 56.
Scores onder 44 duiden op een hoog valrisico.
|
Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopprestaties zoals gemeten door de functionele loopbeoordeling (FGA)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
FGA evalueert dynamisch wandelvermogen.
Het bestaat uit 10 taken, waaronder wandelen met kopbeurten, snelheidsveranderingen en obstakelnavigatie.
Elk item wordt gescoord van 0 (ernstige beperkingen) tot 3 (normale prestaties), met een totale mogelijke score van 0 tot 30.
Een lagere score duidt op een grotere functionele beperking.
|
Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
|
Verandering in ademhalingsspiersterkte zoals gemeten door maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
MIP en MEP meet de spierkracht van de ademhalingsspier met behulp van een manometer (Pony FX, Cosmed, Italië).
MIP weerspiegelt diafragma en inspiratoire spierkracht, terwijl MEP de expiratoire spierkracht meet.
Deelnemers zitten, dragen een neusclip en voeren drie pogingen uit met de hoogste waarde opgenomen.
|
Verandering van basislijn naar 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2025-01-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .