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注射可能な高トニック生理食塩水を使用することの治療効果5%対注射可能なデキストロース20%は、還元による椎間板変位の痛みにおける痛みに対する20% (RCT)

2025年3月6日 更新者:Aya Allah Gamal Salah、Cairo University

注射可能な高トニック生理食塩水を使用することの治療効果5%対注射可能なデキストロース20%還元による椎間板変位の痛みに対する20%(無作為化臨床試験)

この研究は、痛み、痛みを伴う椎間板変位の痛みを伴う顎の開口部、顎の動きに対するデキストロース20%と比較して、高トン生理食塩水5%の影響を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

TMJの関節内障害は、椎間板と顆と関節隆起、および/または関節窩の間の異常な位置関係として定義されています。

顎関節(TMJ)の内部障害という用語は、適切な関節機能を制約する椎間板、顆、および関節隆起の間の異常な関係を示しています。

ディスクの変位は、減少の有無にかかわらずである可能性があります。 減少に伴うディスクの変位では、ディスクは顆の頭の前方に移動し、口が閉じている限りこの位置に残ります。 口を開くと、ディスクは顆の頭の位置を取り戻します。 コンシラヘッドにディスクを移動して外側に移動すると、クリック音につながる可能性があります。

内部混乱の正確な原因は明確ではありません。しかし、それは、微小障害またはマクロトラウマ、特徴的な挙動、関節の軟部組織の弛緩、および滑液の組成の変化の組み合わせによって引き起こされる可能性のある複雑な障害です。

内部混乱治療の目的には、痛みの緩和、関節の騒音の減少または排除、口の開口度の増加、その結果、通常のTMJ機能の回復が含まれます。

ソフトダイエット、行動調整、鎮痛薬、咬合スプリント、関節内注射、理学療法、関節穿刺、関節鏡検査、およびオープン関節手術は、デキシストロースなどの非薬理学的刺激溶液を領域に注入する最も一般的な治療技術です。靭帯はプロロセラピーとして知られており、再生注射療法としても知られています。 この手順は、最終的には緩い腱または靭帯を強化し、おそらく局所成長因子の放出を促進する新しいコラーゲン繊維の堆積に最終的につながる非炎症または炎症プロセスを引き出すと仮定されていますが、プロラピーに使用されていますが、高トン酸脱二度は手頃な価格でアクセスしやすく、注射できるデキストロース溶液が安全であるため、最も一般的に利用されているソリューションはで使用されています。 10%から50%の範囲のさまざまな濃度は、通常、TMJの伝統的な植物療法中に注射されます。

TMJの注射治療は現在、認識されている治療技術の1つです。

侵襲的な性質のため、侵襲性の低い治療選択肢を使い果たした患者のみが、通常、注射治療の対象となります。

使用する注射可能な物質に応じて、注射治療は痛みの緩和を提供し、下顎移動性高トンの生理食塩水の範囲を増加させ、関節内注射を介して投与された以前の多くの臨床試験で広く使用されており、膝骨炎症症の患者で使用され、有意なことを示しています。痛み、剛性、関節高トニック生理食塩水の機能に関する改善には、疼痛緩和効果が大きくなり、緩和することにより鎮痛剤として作用します。骨、結合組織、滑膜、またはこれらの組み合わせを含む炎症組織からの侵害受容痛。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一方または両方の顎関節に次の1つ以上の観察が存在する:

    1. 痛み。
    2. 可聴クリック。
    3. 開口部の下顎偏差。
    4. 保守的な治療の失敗

除外基準:

  • 減少、変形性関節症、または関節の骨の変化なしに、椎間板変位の臨床的またはX線撮影の兆候。

    • 以前のTMJ手術、関節穿刺、またはTMJの解剖学または機械的機能に影響を与える全身性疾患の存在。
    • 注射可能な溶液の任意の成分に対するアレルギー反応の履歴。
    • 罹患した関節および耳介前の領域の感染。
    • 影響を受けた関節の以前の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:減少を伴う椎間板変位を伴う痛みを伴うケース
最近の研究では、慢性腰痛の治療における5%デキストロースプロロセラピーの感覚的鎮痛効果が示されたため、デキストロースプロラピーの作用メカニズムは、末梢感作を減らし、構造的機能障害を標的とすることにより機能すると仮定されています。
実験的:減少によるディスク変位の痛みを伴う症例
高トンの生理食塩水は、骨、結合組織、滑膜、またはこれらの高張の生理食塩水の組み合わせを含む炎症組織からの侵害受容痛を緩和することにより、鎮痛薬として作用します。注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:ベースラインおよび6か月
痛みの重症度は、(0-10)からの視覚アナログスケール(VAS)によって測定されます。ここで0:痛みなし10:最悪の痛み
ベースラインおよび6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年8月20日

一次修了 (推定)

2026年8月20日

研究の完了 (推定)

2026年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • injection in TMJ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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