Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt terapeutyczny stosowania hipertonicznej soli fizjologicznej 5% w porównaniu z dekstrozą 20% na bóle w bolesnych przypadkach przemieszczenia dysku wraz ze zmniejszeniem (RCT)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Efekt terapeutyczny stosowania hipertonicznej soli fizjologicznej 5% w porównaniu z dekstrozą 20% na bóle w bolesnych przypadkach przemieszczenia dysku wraz z redukcją (randomizowane badanie kliniczne)

To badanie ma na celu ocenę wpływu hipertonicznego soli fizjologicznej 5% w porównaniu z dekstrozą 20% na ból, otwieranie między indiańskim i ruchy szczęki w bolesnych przypadkach przemieszczenia dysku wraz z redukcją

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia śródstawowe TMJ zostały zdefiniowane jako nieprawidłowy związek pozycyjny między krągiem a kłykciem, eminencją stawową i/lub fossa stawowym.

Termin wewnętrzny zaburzenie stawu skroniowo -żuchwowego (TMJ) wskazuje nieprawidłowy związek między dyskami, kłykciem i eminencją stawową, która ogranicza właściwą funkcję stawu

Przemieszczenie dysku może być z redukcją lub bez. W przesunięciu dysku z redukcją dysk jest przemieszczony przed głową kłykci i pozostaje w tej pozycji, o ile usta są zamknięte. Po otwarciu ust dysk odzyskuje swoją pozycję na głowie kłykcji. Ruch dysku na głowę kłykci i poza nim może prowadzić do dźwięku klikalnego.

Dokładne źródło wewnętrznych zaburzeń nie jest jasne; Jest to jednak złożone zaburzenie prawdopodobnie spowodowane kombinacją mikro- lub makro-trauma, zachowania parafunkcyjnego, rozluźnienia tkanek miękkich stawu i zmianami składu płynu maziowego

Cele wewnętrznego leczenia zaburzenia obejmują łagodzenie bólu, zmniejszenie lub eliminowanie dźwięków stawów, zwiększenie stopnia otwierania jamy ustnej, a w konsekwencji przywracanie normalnej funkcji TMJ.

Miękka dieta, regulacja zachowań, przeciwbólowe, szyny zgryzowe, zastrzyki wewnątrzczynne, fizjoterapia, artrocenteza, artroskopia i operacja otwartych stawów są najczęstszymi technikami terapeutycznymi wstrzykniętymi niezrażającym roztworem, takim jak dekstroza, w dziedzinie ścięgna lub Więzadła jest znane jako proloterapia, która jest również znana jako regeneracyjna terapia iniekcyjna. Postawiono hipotezę, że ta procedura wywołuje proces zapalny lub zapalny, który ostatecznie prowadzi do osadzania nowych włókien kolagenowych, które wzmacniają luźne ścięgna lub więzadła i prawdopodobnie zachęca do uwalniania miejscowego czynnika wzrostu różne substancje, ale hipertoniczna dekstrosa jest wykorzystywana, ale hipertoniczna dekstroza jest Najczęściej stosowane rozwiązanie, ponieważ jest ono przystępne, dostępne i bezpieczne do wstrzykiwania roztworu dekstrozy w Różne stężenia w zakresie od 10% do 50% najwyższej przestrzeni stawowej i kapsułkowate tkanki miękkie są zwykle wstrzykiwane podczas tradycyjnej proloterapii TMJ.

Leczenie wtrysku TMJS jest obecnie jedną z uznanych technik terapeutycznych.

Ze względu na jego inwazyjny charakter, tylko pacjenci, którzy wyczerpali mniej inwazyjne opcje leczenia, zwykle kwalifikują się do leczenia wstrzyknięcia.

W zależności od zastosowanej substancji wstrzykiwań, leczenie wstrzyknięcia zapewnia ulgę w bólu i zwiększa zakres mobilności żuchwy hipertonicznej soli fizjologicznej, podawane przez wstrzyknięcie śródoczestkowe było szeroko stosowane w wielu poprzednich badaniach klinicznych, był stosowany u pacjentów z chorobą osteoartyczną stawów i wykazuje znaczącą poprawa w zakresie bólu, sztywności i funkcji stawu hipertonicznego soli fizjologicznej ma znaczący efekt złagodzenia bólu, działa jako przeciwbólowy poprzez łagodzenie Ból nocyceptywny z zapalnych tkanek, który może obejmować kości, tkankę łączną, maziową lub kombinację

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność jednej lub więcej z następujących obserwacji w jednym lub obu stawach skroniowo -żuchwowych:

    1. ból.
    2. Słyszalne kliknięcie.
    3. Odchylenie żuchwy na otwarcie.
    4. Niepowodzenie konserwatywnego leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Kliniczne lub radiograficzne objawy przemieszczenia dysków bez zmniejszenia, choroby zwyrodnieniowej stawów lub zmian kości stawowej.

    • Poprzednia operacja TMJ, artrocenteza, lub obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która wpłynęłaby na anatomię TMJ lub funkcję mechaniczną.
    • Historia reakcji alergicznych na dowolne składniki roztworu do wstrzykiwania.
    • Zakażenie dotkniętego obszaru stawu i przednikularnego.
    • Poprzednia operacja dotkniętego stawu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bolesne przypadki z przemieszczeniem dysków ze zmniejszeniem
Ostatnie badanie wykazało, że czujnikowe działanie przeciwbólowe 5% dekstrozy proloterapii w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców, a zatem hipoteza mechanizmu działania dekstrozy jest w celu zmniejszenia uczulenia obwodowego i ukierunkowania na dysfunkcję strukturalną
Eksperymentalny: Bolesne przypadki przemieszczenia dysku wraz z redukcją
Hipertoniczna sól fizjologiczna działa jak przeciwbólowy poprzez łagodzenie nocyceptywnego bólu z zapalonymi tkankami, który może obejmować kości, tkankę łączącą, maziową lub kombinację tych hipertonicznych soli fizjologicznej w bezpiecznych i niezwykłych wynikach na ból kolana, sztywność i funkcję zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: linia bazowa i po 6 miesiącach
Nasilenie bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z (0-10), gdzie 0: Brak bólu 10: Najgorszy ból
linia bazowa i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • injection in TMJ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj