- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06839430
Efecto terapéutico del uso de la solución salina hipertónica inyectable 5% versus dextrosa inyectable 20% sobre el dolor en casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción (RCT)
Efecto terapéutico del uso de la solución salina hipertónica inyectable 5% versus dextrosa inyectable 20% sobre el dolor en casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción (un ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos intraarticulares del TMJ se han definido como una relación posicional anormal entre el disco y el cóndilo, la eminencia articular y/o la fosa articular.
El término trastorno interno de la articulación temporomandibular (TMJ) indica una relación anormal entre el disco, el cóndilo y la eminencia articular que limita la función articular adecuada
El desplazamiento del disco podría ser con o sin reducción. En el desplazamiento del disco con reducción, el disco se desplaza anterior a la cabeza condilar y permanece en esta posición siempre que la boca esté cerrada. Al abrir la boca, el disco recupera su posición en la cabeza condilar. El movimiento del disco dentro y fuera de la cabeza condilar puede conducir a un sonido de clic.
La fuente precisa de los trastornos internos no está clara; Sin embargo, es un trastorno complejo probablemente causado por una combinación de micro o macro-trauma, comportamiento parafuncional, laxitud de los tejidos blandos de la articulación y alteraciones en la composición del líquido sinovial
Los objetivos del tratamiento de trastorno interno incluyen aliviar el dolor, reducir o eliminar ruidos articulares, aumentar el grado de apertura de la boca y, en consecuencia, restaurar la función TMJ normal.
Dieta blanda, ajuste del comportamiento, analgésicos, férulas oclusales, inyecciones intraarticulares, fisioterapia, artrocentesis, artroscopia y cirugía de articulaciones abiertas son las técnicas terapéuticas más comunes que inyectan una solución irritante no farmacológica, como dextrosa, en el área de los tendones o o Los ligamentos se conocen como proloterapia, que también se conoce como terapia de inyección regenerativa. Se plantea la hipótesis de que este procedimiento provoca un proceso no inflamatorio o inflamatorio que finalmente conduce a la deposición de nuevas fibras de colágeno que fortalecen los tendones o ligamentos laxos y posiblemente se han utilizado la liberación de factores de crecimiento locales para la proloterapia, pero la dextrosa hipertónica IS es IS IS IS IS IS IS IS IS La solución más comúnmente utilizada ya que es asequible, accesible y segura para inyectar una solución de dextrosa se ha utilizado en varios Las concentraciones que van del 10% al 50% el espacio articular superior y los tejidos blandos peri-capsulares generalmente se inyectan durante la proloterapia tradicional de la TMJ.
El tratamiento de inyección de TMJS es actualmente una de las técnicas terapéuticas reconocidas.
Debido a su naturaleza invasiva, solo los pacientes que han agotado las opciones de tratamiento menos invasivas suelen ser elegibles para el tratamiento de inyección.
Dependiendo de la sustancia inyectable utilizada, el tratamiento con inyección proporciona alivio del dolor y aumenta el rango de solución de solución hipertónica de movilidad mandibular, administrada a través de la inyección intraarticular se ha utilizado ampliamente en muchos ensayos clínicos anteriores, se ha utilizado en pacientes con osteoartritis de rodilla y muestra La mejora con respecto al dolor, la rigidez y la función de la solución salina hipertónica articular tiene un efecto significativo del alivio del dolor, actúa como un analgésico al aliviar Dolor nociceptivo de los tejidos inflamados, que pueden incluir hueso, tejido conectivo, sinovio o una combinación de estos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Número de teléfono: +20 1005557843
- Correo electrónico: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
presencia de una o más de las siguientes observaciones en una o ambas articulaciones temporomandibulares:
- dolor.
- clic audible.
- Desviación mandibular en la apertura.
- Fracaso del tratamiento conservador
Criterios de exclusión:
Los signos clínicos o radiográficos de desplazamiento del disco sin reducción, osteoartritis o cambios óseos articulares.
- La cirugía previa de TMJ, la artrocentesis, o la presencia de cualquier enfermedad sistémica que afectaría la anatomía de TMJ o la función mecánica.
- Un historial de reacciones alérgicas a cualquier componente de la solución inyectable.
- Infección de la articulación afectada y el área preauricular.
- Cirugía previa de la articulación afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: casos dolorosos con desplazamiento del disco con reducción
|
Un estudio reciente mostró el efecto analgésico sensorial de la proloterapia de dextrosa al 5% en el tratamiento del dolor lumbar crónico, por lo tanto, el mecanismo de acción para la proloterapia de dextrosa se hipotetiza a la reducción de la sensibilización periférica y dirigido a la disfunción estructural
|
|
Experimental: Casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción
|
La solución salina hipertónica actúa como un analgésico al aliviar el dolor nociceptivo de los tejidos inflamados, que pueden incluir hueso, tejido conectivo, sinovio o una combinación de estas salinas hipertónicas resulta en resultados seguros y notables sobre el dolor de la rodilla, la rigidez y la función en comparación con el dextrose intraarticular inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y a los 6 meses
|
La gravedad del dolor se mide mediante escala analógica visual (VAS) de (0-10) donde 0: Sin dolor 10: peor dolor
|
línea de base y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- injection in TMJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .