Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto terapéutico del uso de la solución salina hipertónica inyectable 5% versus dextrosa inyectable 20% sobre el dolor en casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción (RCT)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Efecto terapéutico del uso de la solución salina hipertónica inyectable 5% versus dextrosa inyectable 20% sobre el dolor en casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción (un ensayo clínico aleatorizado)

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la solución salina hipertónica del 5% en comparación con la dextrosa 20% sobre el dolor, la apertura interinguical y los movimientos de la mandíbula en casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos intraarticulares del TMJ se han definido como una relación posicional anormal entre el disco y el cóndilo, la eminencia articular y/o la fosa articular.

El término trastorno interno de la articulación temporomandibular (TMJ) indica una relación anormal entre el disco, el cóndilo y la eminencia articular que limita la función articular adecuada

El desplazamiento del disco podría ser con o sin reducción. En el desplazamiento del disco con reducción, el disco se desplaza anterior a la cabeza condilar y permanece en esta posición siempre que la boca esté cerrada. Al abrir la boca, el disco recupera su posición en la cabeza condilar. El movimiento del disco dentro y fuera de la cabeza condilar puede conducir a un sonido de clic.

La fuente precisa de los trastornos internos no está clara; Sin embargo, es un trastorno complejo probablemente causado por una combinación de micro o macro-trauma, comportamiento parafuncional, laxitud de los tejidos blandos de la articulación y alteraciones en la composición del líquido sinovial

Los objetivos del tratamiento de trastorno interno incluyen aliviar el dolor, reducir o eliminar ruidos articulares, aumentar el grado de apertura de la boca y, en consecuencia, restaurar la función TMJ normal.

Dieta blanda, ajuste del comportamiento, analgésicos, férulas oclusales, inyecciones intraarticulares, fisioterapia, artrocentesis, artroscopia y cirugía de articulaciones abiertas son las técnicas terapéuticas más comunes que inyectan una solución irritante no farmacológica, como dextrosa, en el área de los tendones o o Los ligamentos se conocen como proloterapia, que también se conoce como terapia de inyección regenerativa. Se plantea la hipótesis de que este procedimiento provoca un proceso no inflamatorio o inflamatorio que finalmente conduce a la deposición de nuevas fibras de colágeno que fortalecen los tendones o ligamentos laxos y posiblemente se han utilizado la liberación de factores de crecimiento locales para la proloterapia, pero la dextrosa hipertónica IS es IS IS IS IS IS IS IS IS La solución más comúnmente utilizada ya que es asequible, accesible y segura para inyectar una solución de dextrosa se ha utilizado en varios Las concentraciones que van del 10% al 50% el espacio articular superior y los tejidos blandos peri-capsulares generalmente se inyectan durante la proloterapia tradicional de la TMJ.

El tratamiento de inyección de TMJS es actualmente una de las técnicas terapéuticas reconocidas.

Debido a su naturaleza invasiva, solo los pacientes que han agotado las opciones de tratamiento menos invasivas suelen ser elegibles para el tratamiento de inyección.

Dependiendo de la sustancia inyectable utilizada, el tratamiento con inyección proporciona alivio del dolor y aumenta el rango de solución de solución hipertónica de movilidad mandibular, administrada a través de la inyección intraarticular se ha utilizado ampliamente en muchos ensayos clínicos anteriores, se ha utilizado en pacientes con osteoartritis de rodilla y muestra La mejora con respecto al dolor, la rigidez y la función de la solución salina hipertónica articular tiene un efecto significativo del alivio del dolor, actúa como un analgésico al aliviar Dolor nociceptivo de los tejidos inflamados, que pueden incluir hueso, tejido conectivo, sinovio o una combinación de estos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de una o más de las siguientes observaciones en una o ambas articulaciones temporomandibulares:

    1. dolor.
    2. clic audible.
    3. Desviación mandibular en la apertura.
    4. Fracaso del tratamiento conservador

Criterios de exclusión:

  • Los signos clínicos o radiográficos de desplazamiento del disco sin reducción, osteoartritis o cambios óseos articulares.

    • La cirugía previa de TMJ, la artrocentesis, o la presencia de cualquier enfermedad sistémica que afectaría la anatomía de TMJ o la función mecánica.
    • Un historial de reacciones alérgicas a cualquier componente de la solución inyectable.
    • Infección de la articulación afectada y el área preauricular.
    • Cirugía previa de la articulación afectada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: casos dolorosos con desplazamiento del disco con reducción
Un estudio reciente mostró el efecto analgésico sensorial de la proloterapia de dextrosa al 5% en el tratamiento del dolor lumbar crónico, por lo tanto, el mecanismo de acción para la proloterapia de dextrosa se hipotetiza a la reducción de la sensibilización periférica y dirigido a la disfunción estructural
Experimental: Casos dolorosos de desplazamiento del disco con reducción
La solución salina hipertónica actúa como un analgésico al aliviar el dolor nociceptivo de los tejidos inflamados, que pueden incluir hueso, tejido conectivo, sinovio o una combinación de estas salinas hipertónicas resulta en resultados seguros y notables sobre el dolor de la rodilla, la rigidez y la función en comparación con el dextrose intraarticular inyección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y a los 6 meses
La gravedad del dolor se mide mediante escala analógica visual (VAS) de (0-10) donde 0: Sin dolor 10: peor dolor
línea de base y a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • injection in TMJ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir