Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek použití injekčního hypertonického solného roztoku 5% versus injekční dextróza 20% na bolest v bolestivých případech přemístění disku s redukcí (RCT)

6. března 2025 aktualizováno: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Terapeutický účinek použití injekčního hypertonového solného roztoku 5% versus injekční dextróza 20% na bolest v bolestivých případech přemístění disku s redukcí (randomizovaná klinická studie)

Cílem této studie je posoudit účinek hypertonického fyziologického roztoku 5% ve srovnání s dextrózou 20% na bolest, meziindical otevření a pohyby čelisti v bolestivých případech přemístění disku s redukcí

Přehled studie

Detailní popis

Intraartikulární poruchy TMJ byly definovány jako abnormální polohový vztah mezi diskem a kondylem, kloubní eminence a/nebo kloubní fosílií.

Termín vnitřní rozpadnutí temporomandibulárního kloubu (TMJ) označuje neobvyklý vztah mezi diskem, kondylem a kloubní eminence, která omezuje správnou funkci kloubu

Přemístění disku může být se snížením nebo bez ní. Při přemístění disku s redukcí je disk přemístěn před kondylarovou hlavou a zůstává v této poloze, pokud jsou ústa zavřená. Po otevření úst disk získá svou polohu na condylar hlavě. Pohyb disku na a mimo hlavu condylar může vést k kliknutému zvuku.

Přesný zdroj vnitřních poruch není jasný; Je to však složitá porucha, která je pravděpodobně způsobena kombinací mikro- nebo makrotraumy, parafunkčního chování, laxnosti měkkých tkání kloubu a změnami složení synoviální tekutiny

Mezi cíle léčby vnitřního poškození patří zmírnění bolesti, snížení nebo eliminace zvuků kloubů, zvýšení stupně otevírání úst a následně obnovení normální funkce TMJ.

Měkká strava, úprava chování, analgetika, okluzní dlahy, intraartikulární injekce, fyzioterapie, artrocentéza, artroskopie a otevřená chirurgie kloubů jsou nejčastějšími terapeutickými technikami, které injekci nefarmakologického dráždivého roztoku, jako je dextróza, do oblasti šlach nebo do oblasti šlach nebo Ligamenty jsou známé jako proloterapie, která je také známá jako regenerativní injekční terapie. Předpokládá se, že tento postup vyvolává nefunkční nebo zánětlivý proces, který nakonec vede k ukládání nových kolagenových vláken, která posilují laxní šlachy nebo vazby a možná podporují uvolňování místních růstových faktorů, které byly použity pro proloterapii, ale hypertonická dextóza je, ale hypertonická dextóza je, ale hypertonická dextóza je Nejčastěji využívané řešení, protože je cenově dostupné, přístupné a bezpečné vstřikovat roztok dextrózy, byl použit v různých Koncentrace v rozmezí od 10% do 50% Vynikající kloubní prostor a peri-kapsulární měkké tkáně jsou obvykle injikovány během tradiční proloterapie TMJ.

Injekční léčba TMJS je v současné době jednou z uznávaných terapeutických technik.

Díky své invazivní povaze jsou pro injekční léčbu obvykle způsobilí pouze pacienti, kteří vyčerpali méně invazivní léčebné možnosti.

V závislosti na použité injekční látce poskytuje injekční léčba úlevu od bolesti a zvyšuje rozsah mandibulární mobility hypertonického solného roztoku, podávané intraartikulární injekcí se široce používá v mnoha předchozích klinických studiích, byla použita u pacientů s osteoartritidou kolena a vykazuje významné Zlepšení týkající se bolesti, ztuhlosti a funkce kloubu hypertonického solného roztoku má významný účinek na úlevu od bolesti, působí jako analgetikum zmírněním Nociceptivní bolest z zanícených tkání, které mohou zahrnovat kosti, pojivovou tkáň, synovium nebo jejich kombinaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost jednoho nebo více z následujících pozorování v jednom nebo obou temporomandibulárních kloubech:

    1. bolest.
    2. zvukové kliknutí.
    3. Mandibulární odchylka při otevření.
    4. Selhání konzervativní léčby

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinické nebo radiografické příznaky přemístění disku bez redukce, osteoartrózy nebo změn kloubní kosti.

    • Předchozí chirurgie TMJ, artrocentéza nebo přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by ovlivnilo anatomii TMJ nebo mechanickou funkci.
    • Historie alergických reakcí na jakékoli složky injekčního roztoku.
    • Infekce postižené kloubní a předaurikulární oblasti.
    • Předchozí operace postiženého kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bolestivé případy s přemístěním disku s redukcí
Nedávná studie ukázala, že senzorineurální analgetický účinek 5% dextrózové proloterapie při léčbě chronické bolesti zad zad, proto je mechanismus účinku pro proloterapii dextrózy předpokládán tak, aby fungoval snížením periferní senzibilizace a zaměřením na strukturální dysfunkci
Experimentální: Bolestivé případy přemístění disku s redukcí
Hypertonický fyziologický roztok působí jako analgetikum zmírněním nociceptivní bolesti z zanícených tkání, které mohou zahrnovat kosti, pojivovou tkáň, synovium nebo kombinaci těchto hypertonických fyziologických roztoků k bezpečným a pozoruhodným výsledkům bolesti, tuhosti a funkce ve srovnání s intraartikulární dextrózou výsledků injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: základní a 6 měsíců
Závažnost bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od (0-10), kde 0: žádná bolest 10: nejhorší bolest
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • injection in TMJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit