Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект использования инъецируемого гипертонического физиологического раствора 5% по сравнению с инъецируемой декстрозой на 20% при боли в болезненных случаях смещения диска с уменьшением (RCT)

6 марта 2025 г. обновлено: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Терапевтический эффект использования инъецируемого гипертонического физиологического раствора 5% по сравнению с инъекционной декстрозой 20% на боль в болезненных случаях смещения диска с восстановлением (рандомизированное клиническое исследование)

Это исследование направлено на оценку влияния гипертонического физиологического раствора 5% по сравнению с декстрозой на 20% на боль, межиннейшее открытие и движения челюсти в болезненных случаях смещения диска с уменьшением

Обзор исследования

Подробное описание

Внутрисуставные расстройства TMJ были определены как ненормальная позиционная связь между диском и мыщелком, суставным возвышением и/или суставной ямкой.

Термин «внутреннее расстройство височно -нижнечелюстного сустава» (TMJ) указывает на ненормальную связь между диском, мыщелком и суставным выбором, которое ограничивает правильную функцию сустава

Смещение диска может быть при сокращении или без него. При смещении диска с уменьшением диск смещается перед головкой мыщелкой и остается в этом положении, пока рот закрыт. После открытия устья диск восстанавливает свое положение на головке мыщелкой. Движение диска на головку с мысли может привести к щелчковому звуку.

Точный источник внутренних нарушений не ясен; Тем не менее, это сложное расстройство, вероятно, вызванное сочетанием микро- или макро-травы, парафункционального поведения, слабости мягких тканей сустава и изменений в составе синовиальной жидкости

Цели внутреннего обращения с нарушением включают облегчение боли, уменьшение или устранение суставочных шумов, увеличение степени открытия рта и, следовательно, восстановление нормальной функции TMJ.

Мягкая диета, корректировка поведения, анальгетики, окклюзионные шине, внутрисуставные инъекции, физиотерапия, артроцентез, артроскопия и открытая хирургия сустава-наиболее распространенные терапевтические методы, вводящие не фармакологический раздражающий раствор, такие как декстроза, в область или сухожилия Связи известны как проротерапия, которая также известна как регенеративная инъекционная терапия. Предполагается, что эта процедура вызывает не воспалительный или воспалительный процесс, который в конечном итоге приводит к отложению новых коллагеновых волокон, которые укрепляют слабые сухожилия или связки и, возможно, поощряют высвобождение локального фактора роста различные вещества Наиболее часто используемое решение, так как оно доступно, доступно и безопасно для инъекционного раствора декстрозы использовалось при различных Концентрации в диапазоне от 10% до 50%. Выше-пространство суставов и пери-капсулярные мягкие ткани обычно вводится во время традиционной пролотерапии TMJ.

Инъекционная обработка TMJS в настоящее время является одним из признанных терапевтических методов.

Из -за своего инвазивного характера только пациенты, которые исчерпали менее инвазивные варианты лечения, обычно имеют право на инъекционное лечение.

В зависимости от используемого инъецируемого вещества, инъекционное лечение обеспечивает облегчение боли и увеличивает диапазон гипертонического физиологического раствора с подвижностью нижней челюсти, вводимый через внутрисуставную инъекцию широко использовался во многих предыдущих клинических испытаниях, он использовался у пациентов с остеоартритом колена и показывает значительные Улучшение в отношении боли, жесткости и функции гипертонического физиологического раствора суставов оказывает значительный эффект облегчения боли, он действует как анальгетик, облегчая ноцицептивную боль из воспаленных тканей, которые могут включать кость, соединительную ткань, синовиум или комбинацию этих

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • наличие одного или нескольких из следующих наблюдений в одном или обоих височно -нижнечелюстных суставах:

    1. боль.
    2. Аудируемый щелчок.
    3. Отклонение нижней челюсти при открытии.
    4. Неспособность консервативного лечения

Критерии исключения:

  • Клинические или рентгенографические признаки смещения диска без снижения, остеоартрита или суставных костных изменений.

    • Предыдущая операция TMJ, артроцентез или наличие любого системного заболевания, которое повлияет на анатомию TMJ или механическую функцию.
    • История аллергических реакций на любые компоненты инъекционного раствора.
    • Инфекция пораженного сустава и до аурикулярной области.
    • Предыдущая хирургия пораженного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: болезненные случаи с смещением диска с уменьшением
Недавнее исследование показало сенсоринерурное анальгетическое действие 5% декстрозой пролотерапии при лечении хронической боли в пояснице, поэтому гипотезируется, что механизм действия декстрозы пролога
Экспериментальный: болезненные случаи смещения диска с уменьшением
Гипертонный физиологический раствор действует как анальгетик, облегчая ноцицептивную боль из воспаленных тканей, которые могут включать в себя кость, соединительную ткань, синовиум или комбинацию этого гипертонического физиологического раствора, приводит к безопасным и замечательным результатам при боли в колене, жесткости и функции по сравнению с внутриарциссовой декстрозозой декстрозозой. инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли
Временное ограничение: базовая линия и через 6 месяцев
Тяжесть боли измеряется визуальной аналоговой шкалой (VAS) от (0-10), где 0: без боли 10: худшая боль
базовая линия и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • injection in TMJ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться