- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06839430
Терапевтический эффект использования инъецируемого гипертонического физиологического раствора 5% по сравнению с инъецируемой декстрозой на 20% при боли в болезненных случаях смещения диска с уменьшением (RCT)
Терапевтический эффект использования инъецируемого гипертонического физиологического раствора 5% по сравнению с инъекционной декстрозой 20% на боль в болезненных случаях смещения диска с восстановлением (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрисуставные расстройства TMJ были определены как ненормальная позиционная связь между диском и мыщелком, суставным возвышением и/или суставной ямкой.
Термин «внутреннее расстройство височно -нижнечелюстного сустава» (TMJ) указывает на ненормальную связь между диском, мыщелком и суставным выбором, которое ограничивает правильную функцию сустава
Смещение диска может быть при сокращении или без него. При смещении диска с уменьшением диск смещается перед головкой мыщелкой и остается в этом положении, пока рот закрыт. После открытия устья диск восстанавливает свое положение на головке мыщелкой. Движение диска на головку с мысли может привести к щелчковому звуку.
Точный источник внутренних нарушений не ясен; Тем не менее, это сложное расстройство, вероятно, вызванное сочетанием микро- или макро-травы, парафункционального поведения, слабости мягких тканей сустава и изменений в составе синовиальной жидкости
Цели внутреннего обращения с нарушением включают облегчение боли, уменьшение или устранение суставочных шумов, увеличение степени открытия рта и, следовательно, восстановление нормальной функции TMJ.
Мягкая диета, корректировка поведения, анальгетики, окклюзионные шине, внутрисуставные инъекции, физиотерапия, артроцентез, артроскопия и открытая хирургия сустава-наиболее распространенные терапевтические методы, вводящие не фармакологический раздражающий раствор, такие как декстроза, в область или сухожилия Связи известны как проротерапия, которая также известна как регенеративная инъекционная терапия. Предполагается, что эта процедура вызывает не воспалительный или воспалительный процесс, который в конечном итоге приводит к отложению новых коллагеновых волокон, которые укрепляют слабые сухожилия или связки и, возможно, поощряют высвобождение локального фактора роста различные вещества Наиболее часто используемое решение, так как оно доступно, доступно и безопасно для инъекционного раствора декстрозы использовалось при различных Концентрации в диапазоне от 10% до 50%. Выше-пространство суставов и пери-капсулярные мягкие ткани обычно вводится во время традиционной пролотерапии TMJ.
Инъекционная обработка TMJS в настоящее время является одним из признанных терапевтических методов.
Из -за своего инвазивного характера только пациенты, которые исчерпали менее инвазивные варианты лечения, обычно имеют право на инъекционное лечение.
В зависимости от используемого инъецируемого вещества, инъекционное лечение обеспечивает облегчение боли и увеличивает диапазон гипертонического физиологического раствора с подвижностью нижней челюсти, вводимый через внутрисуставную инъекцию широко использовался во многих предыдущих клинических испытаниях, он использовался у пациентов с остеоартритом колена и показывает значительные Улучшение в отношении боли, жесткости и функции гипертонического физиологического раствора суставов оказывает значительный эффект облегчения боли, он действует как анальгетик, облегчая ноцицептивную боль из воспаленных тканей, которые могут включать кость, соединительную ткань, синовиум или комбинацию этих
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Номер телефона: +20 1005557843
- Электронная почта: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
наличие одного или нескольких из следующих наблюдений в одном или обоих височно -нижнечелюстных суставах:
- боль.
- Аудируемый щелчок.
- Отклонение нижней челюсти при открытии.
- Неспособность консервативного лечения
Критерии исключения:
Клинические или рентгенографические признаки смещения диска без снижения, остеоартрита или суставных костных изменений.
- Предыдущая операция TMJ, артроцентез или наличие любого системного заболевания, которое повлияет на анатомию TMJ или механическую функцию.
- История аллергических реакций на любые компоненты инъекционного раствора.
- Инфекция пораженного сустава и до аурикулярной области.
- Предыдущая хирургия пораженного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: болезненные случаи с смещением диска с уменьшением
|
Недавнее исследование показало сенсоринерурное анальгетическое действие 5% декстрозой пролотерапии при лечении хронической боли в пояснице, поэтому гипотезируется, что механизм действия декстрозы пролога
|
|
Экспериментальный: болезненные случаи смещения диска с уменьшением
|
Гипертонный физиологический раствор действует как анальгетик, облегчая ноцицептивную боль из воспаленных тканей, которые могут включать в себя кость, соединительную ткань, синовиум или комбинацию этого гипертонического физиологического раствора, приводит к безопасным и замечательным результатам при боли в колене, жесткости и функции по сравнению с внутриарциссовой декстрозозой декстрозозой. инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: базовая линия и через 6 месяцев
|
Тяжесть боли измеряется визуальной аналоговой шкалой (VAS) от (0-10), где 0: без боли 10: худшая боль
|
базовая линия и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- injection in TMJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .