Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van het gebruik van injecteerbare hypertone zoutoplossing 5% versus injecteerbare dextrose 20% op pijn in pijnlijke gevallen van schijfverplaatsing met reductie (RCT)

6 maart 2025 bijgewerkt door: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Therapeutisch effect van het gebruik van injecteerbare hypertone zoutoplossing 5% versus injecteerbare dextrose 20% op pijn in pijnlijke gevallen van schijfverplaatsing met reductie (een gerandomiseerde klinische studie)

Deze studie is bedoeld om het effect van hypertone zoutoplossing 5% te beoordelen in vergelijking met dextrose 20% op pijn, inter-insische opening en bewegingen van kaak in pijnlijke gevallen van schijfverplaatsing met reductie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Intra-articulaire aandoeningen van de TMJ zijn gedefinieerd als een abnormale positionele relatie tussen de schijf en de condyle, articulaire eminentie en/of articulaire fossa.

De term interne derangement van het temporomandibulaire gewricht (TMJ) duidt op een abnormale relatie tussen de schijf, de condyle en de articulaire eminentie die de juiste gewrichtsfunctie beperkt

De schijfverplaatsing kan met of zonder reductie zijn. Bij schijfverplaatsing met reductie wordt de schijf anterieur aan de condylaire kop verplaatst en blijft in deze positie zolang de mond gesloten is. Bij de opening van de mond herwint de schijf zijn positie op de condylaire kop. De beweging van de schijf op en van de condylaire kop kan leiden tot een klikkend geluid.

De precieze bron van interne stoornissen is niet duidelijk; Het is echter een complexe aandoening die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door een combinatie van micro- of macro-trauma, parafunctioneel gedrag, laxiteit van de zachte weefsels van het gewricht en veranderingen in de samenstelling van de synoviale vloeistof

De doelstellingen van de interne derangementbehandeling omvatten het verlichten van pijn, het verminderen of elimineren van gewrichtsprik, het vergroten van de mate van mondopening en bijgevolg het herstellen van de normale TMJ -functie.

Zacht dieet, gedragsaanpassing, analgetica, occlusale spalken, intra-articulaire injecties, fysiotherapie, artrocentese, artroscopie en open gewrichtschirurgie zijn de meest voorkomende therapeutische technieken die een niet-farmacologische irriterende oplossing, zoals dextrose, in het gebied van de neiging Ligamenten staat bekend als prolotherapie, die ook bekend staat als regeneratieve injectietherapie. De hypothese is dat deze procedure een niet -ontstekings- of ontstekingsproces opwekt dat uiteindelijk leidt tot de afzetting van nieuwe collageenvezels die lakse pezen of ligamenten versterken en mogelijk de afgifte van de lokale groeifactor aanmoedigen die verschillende stoffen zijn gebruikt voor prolotherapie, maar hypertonische dextrose is de meest gebruikte oplossing, omdat het betaalbaar, toegankelijk en veilig is om dextrose -oplossing te injecteren, is gebruikt bij Verschillende concentraties variërend van 10% tot 50% De superieure gewrichtsruimte en peri-capsulaire zachte weefsels worden meestal geïnjecteerd tijdens traditionele prolotherapie van de TMJ.

Injectiebehandeling van TMJ's is momenteel een van de erkende therapeutische technieken.

Vanwege het invasieve karakter komen alleen patiënten die de minder invasieve behandelingsopties hebben uitgeput, meestal in aanmerking voor injectiebehandeling.

Afhankelijk van de gebruikte injecteerbare stof, biedt de injectiebehandeling pijnverlichting en verhoogt het bereik van mandibulaire mobiliteitshypertone zoutoplossing, toegediend via intra-articulaire injectie is op grote schaal gebruikt in veel eerdere klinische onderzoeken, het is gebruikt bij patiënten met knieartritis en tonen significant Verbetering met betrekking tot pijn, stijfheid en functie van gewrichtshypertone zoutoplossing heeft een aanzienlijk pijnverlichting -effect, het fungeert als een analgeticum door te verlichten Nociceptieve pijn van ontstoken weefsels, waaronder bot, bindweefsel, synovium of een combinatie hiervan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een of meer van de volgende waarnemingen in een of beide temporomandibulaire gewrichten:

    1. pijn.
    2. Hoorbaar klikken.
    3. mandibulaire afwijking bij opening.
    4. Falen van conservatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • De klinische of radiografische tekenen van schijfverplaatsing zonder reductie, artrose of gewrichtsbonte veranderingen.

    • Eerdere TMJ -chirurgie, arthrocentese of de aanwezigheid van elke systemische ziekte die de TMJ -anatomie of mechanische functie zou beïnvloeden.
    • Een geschiedenis van allergische reacties op alle componenten van de injecteerbare oplossing.
    • Infectie van het aangetaste gewricht en pre-auriculaire gebied.
    • Eerdere operatie van het getroffen gewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pijnlijke gevallen met schijfverplaatsing met reductie
Een recent onderzoek toonde het sensorineuze analgetische effect van 5% dextrose prolotherapie bij de behandeling van chronische lage rugpijn, daarom wordt het werkingsmechanisme voor dextrose -prolotherapie verondersteld te werken door het verminderen van perifere sensibilisatie en het richten op structurele disfunctie
Experimenteel: Pijnlijke gevallen van schijfverplaatsing met reductie
Hypertonische zoutoplossing fungeert als een analgeticum door nociceptieve pijn te verlichten van ontstoken weefsels, waaronder bot, bindweefsel, synovium, of een combinatie van deze hypertonische zoutoplossing resulteert in veilige en opmerkelijke uitkomsten op kniepijn, stijfheid en functie vergeleken met intra-articulair dextrose-dextrose-dextrose-articulaire Dextrose-articulaire dextrose-artieiculair dextrose-artieiculair dextrose-dextrose-articulaire dextrose-artieiculaire dextrose-dextrose. injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van pijn
Tijdsspanne: basislijn en na 6 maanden
Ernst van pijn wordt gemeten door visuele analoge schaal (VAS) van (0-10) waar 0: geen pijn 10: ergste pijn
basislijn en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • injection in TMJ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren