Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan hypertonisen suolaliuoksen 5% verrattuna injektoitavan dekstroosin 20%: n kipuun kipuun liittyvän kipujen siirtymisen avulla injektoitavan hypertonisen suolaliuoksen terapeuttiset vaikutukset vähentämällä (RCT)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Injektoitavan hypertonisen suolaliuos 5% verrattuna injektoitavan dekstroosin 20%: n kipuun kipuun liittyvän kipujen siirtymisen alennuksen avulla (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypertonisen suolaliuoksen vaikutusta 5% verrattuna dekstroosiin 20% kipuun, alienväliseen aukkoon ja leuan liikkeisiin kivuliaissa levyn siirtymisissä vähentämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TMJ: n nivelten sisäiset häiriöt on määritelty epänormaaliksi paikannussuhteiksi levyn ja condylen, nivelten esiintymisen ja/tai nivelfossa.

Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) termi sisäinen hajautus osoittaa levyn, kondyylin välisen epänormaalin suhteen, joka rajoittaa asianmukaista niveltoimintaa

Levyn siirtymä voi olla vähentämällä tai ilman. Levyn siirtymässä pelkistyksellä levy siirtyy Condylaar -pään etuosaan ja pysyy tässä asennossa niin kauan kuin suu on suljettu. Suun aukeamisen jälkeen levy palauttaa asemaansa Condylaar -päähän. Levyn liikkuminen Condylaar -pään päälle ja pois päältä voi johtaa napsautukseen.

Tarkka sisäisten häiriöiden lähde ei ole selvä; Se on kuitenkin monimutkainen häiriö

Sisäisen hajautumishoidon tavoitteisiin kuuluu kivun lievittäminen, nivelten vähentäminen tai poistaminen, suun avautumisasteen lisääminen ja normaalin TMJ -toiminnan palauttaminen.

Pehmeä ruokavalio, käyttäytymisen säätö, kipulääkkeet, okkusaaliset sirut, nivelten sisäiset injektiot, fysioterapia, artrocenteesi, artroskopia ja avoin nivelleikkaus ovat yleisimpiä terapeuttisia tekniikoita, jotka injektoivat ei-farmakologisia ärsyttäntöratkaisua, kuten dekstroosia, jänteiden tai jänteiden alueelle Sidos tunnetaan proloterapiana, jota kutsutaan myös regeneratiiviseksi injektiohoitoksi. On oletettu, että tämä menettely saa aikaan ei -tulehduksellisen tai tulehduksellisen prosessin, joka lopulta johtaa uusien kollageenikuitujen laskeutumiseen, jotka vahvistavat vähäisiä jänteitä tai nivelsiteitä ja mahdollisesti rohkaisevat paikallisten kasvutekijän vapauttamista erilaisia ​​aineita on käytetty proloterapiaan, mutta hypertoninen dekstroosi on Yleisimmin käytetty liuos, koska se on edullinen, saavutettavissa oleva ja turvallinen injektoida dekstroosiliuosta, on käytetty erilaisissa Pitoisuudet ovat 10–50% korkeampi niveltila ja peri-kapseliset pehmytkudokset injektoidaan yleensä TMJ: n perinteisen proloterapian aikana.

TMJ: n injektiohoito on tällä hetkellä yksi tunnustetuista terapeuttisista tekniikoista.

Invasiivisen luonteensa vuoksi vain potilaat, jotka ovat käyttäneet vähemmän invasiivisia hoitomuotoja, ovat tyypillisesti kelvollisia injektiohoitoon.

Käytetystä injektoitavasta aineesta riippuen injektiohoito tarjoaa kivunlievitystä ja lisää mandibulaarisen liikkuvuuden hypertonisen suolaliuoksen aluetta, jota annetaan nivelten sisäisellä injektiolla Nivelten hypertonisen suolaliuoksen kivun, jäykkyyden ja toiminnan parantamisella on merkittävä kivunlievitys, se toimii kipulääkkeenä lievittämällä Tulehtuneista kudoksista peräisin olevista kudoksista, jotka voivat sisältää luun, sidekudoksen, synoviumin tai näiden yhdistelmän

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden tai useamman seuraavien havaintojen läsnäolo yhdessä tai molemmissa temporomandibulaarisessa nivelissä:

    1. kipu.
    2. kuultavissa napsauttaminen.
    3. Mandibulaarinen poikkeama avautumisessa.
    4. Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset tai radiografiset merkit levyn siirtymisestä ilman pelkistämistä, nivelrikkoa tai nivelluutamuutoksia.

    • Aikaisempi TMJ -leikkaus, nivelsuhteet, tai minkä tahansa systeemisen sairauden läsnäolo, joka vaikuttaisi TMJ -anatomiaan tai mekaaniseen toimintaan.
    • Allergisten reaktioiden historia injektoitavan liuoksen kaikkiin komponenteihin.
    • Vaikuttavan nivel- ja pre-aurikulaarisen alueen tartunta.
    • Aikaisempi leikkaus sairastuneesta nivelistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kivuliaat tapaukset, joissa levyn siirtymä vähentämällä
Äskettäinen tutkimus osoitti 5 -prosenttisen dekstroosiprooloterapian sensorineuraalisen kipulääkevaikutuksen kroonisen alaselän kivun hoidossa, siksi dekstroosin proloterapian vaikutusmekanismin oletetaan toimivan vähentämällä perifeerisen herkistymisen ja kohdistavan rakenteellisen toimintahäiriön
Kokeellinen: kivuliaat levyn siirtymät vähentämällä
Hypertoninen suolaliuos toimii kipulääkkeenä lievittämällä tulehtuneista kudoksista peräisin olevista kudoksista peräisin olevista nosiseptiivistä kipua, joka voi sisältää luun, sidekudoksen, nivelen tai näiden hypertonisen suolaliuoksen yhdistelmän, tulokset polvikipuista, jäykkyydestä ja toiminnasta verrattuna arkaluiseen dekstroosiin verrattuna injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukauden kuluttua
Kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-10), missä 0: Ei kipua 10: Pahinta kipua
lähtötaso ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • injection in TMJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa