- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839430
Injektoitavan hypertonisen suolaliuoksen 5% verrattuna injektoitavan dekstroosin 20%: n kipuun kipuun liittyvän kipujen siirtymisen avulla injektoitavan hypertonisen suolaliuoksen terapeuttiset vaikutukset vähentämällä (RCT)
Injektoitavan hypertonisen suolaliuos 5% verrattuna injektoitavan dekstroosin 20%: n kipuun kipuun liittyvän kipujen siirtymisen alennuksen avulla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TMJ: n nivelten sisäiset häiriöt on määritelty epänormaaliksi paikannussuhteiksi levyn ja condylen, nivelten esiintymisen ja/tai nivelfossa.
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) termi sisäinen hajautus osoittaa levyn, kondyylin välisen epänormaalin suhteen, joka rajoittaa asianmukaista niveltoimintaa
Levyn siirtymä voi olla vähentämällä tai ilman. Levyn siirtymässä pelkistyksellä levy siirtyy Condylaar -pään etuosaan ja pysyy tässä asennossa niin kauan kuin suu on suljettu. Suun aukeamisen jälkeen levy palauttaa asemaansa Condylaar -päähän. Levyn liikkuminen Condylaar -pään päälle ja pois päältä voi johtaa napsautukseen.
Tarkka sisäisten häiriöiden lähde ei ole selvä; Se on kuitenkin monimutkainen häiriö
Sisäisen hajautumishoidon tavoitteisiin kuuluu kivun lievittäminen, nivelten vähentäminen tai poistaminen, suun avautumisasteen lisääminen ja normaalin TMJ -toiminnan palauttaminen.
Pehmeä ruokavalio, käyttäytymisen säätö, kipulääkkeet, okkusaaliset sirut, nivelten sisäiset injektiot, fysioterapia, artrocenteesi, artroskopia ja avoin nivelleikkaus ovat yleisimpiä terapeuttisia tekniikoita, jotka injektoivat ei-farmakologisia ärsyttäntöratkaisua, kuten dekstroosia, jänteiden tai jänteiden alueelle Sidos tunnetaan proloterapiana, jota kutsutaan myös regeneratiiviseksi injektiohoitoksi. On oletettu, että tämä menettely saa aikaan ei -tulehduksellisen tai tulehduksellisen prosessin, joka lopulta johtaa uusien kollageenikuitujen laskeutumiseen, jotka vahvistavat vähäisiä jänteitä tai nivelsiteitä ja mahdollisesti rohkaisevat paikallisten kasvutekijän vapauttamista erilaisia aineita on käytetty proloterapiaan, mutta hypertoninen dekstroosi on Yleisimmin käytetty liuos, koska se on edullinen, saavutettavissa oleva ja turvallinen injektoida dekstroosiliuosta, on käytetty erilaisissa Pitoisuudet ovat 10–50% korkeampi niveltila ja peri-kapseliset pehmytkudokset injektoidaan yleensä TMJ: n perinteisen proloterapian aikana.
TMJ: n injektiohoito on tällä hetkellä yksi tunnustetuista terapeuttisista tekniikoista.
Invasiivisen luonteensa vuoksi vain potilaat, jotka ovat käyttäneet vähemmän invasiivisia hoitomuotoja, ovat tyypillisesti kelvollisia injektiohoitoon.
Käytetystä injektoitavasta aineesta riippuen injektiohoito tarjoaa kivunlievitystä ja lisää mandibulaarisen liikkuvuuden hypertonisen suolaliuoksen aluetta, jota annetaan nivelten sisäisellä injektiolla Nivelten hypertonisen suolaliuoksen kivun, jäykkyyden ja toiminnan parantamisella on merkittävä kivunlievitys, se toimii kipulääkkeenä lievittämällä Tulehtuneista kudoksista peräisin olevista kudoksista, jotka voivat sisältää luun, sidekudoksen, synoviumin tai näiden yhdistelmän
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Puhelinnumero: +20 1005557843
- Sähköposti: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhden tai useamman seuraavien havaintojen läsnäolo yhdessä tai molemmissa temporomandibulaarisessa nivelissä:
- kipu.
- kuultavissa napsauttaminen.
- Mandibulaarinen poikkeama avautumisessa.
- Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset tai radiografiset merkit levyn siirtymisestä ilman pelkistämistä, nivelrikkoa tai nivelluutamuutoksia.
- Aikaisempi TMJ -leikkaus, nivelsuhteet, tai minkä tahansa systeemisen sairauden läsnäolo, joka vaikuttaisi TMJ -anatomiaan tai mekaaniseen toimintaan.
- Allergisten reaktioiden historia injektoitavan liuoksen kaikkiin komponenteihin.
- Vaikuttavan nivel- ja pre-aurikulaarisen alueen tartunta.
- Aikaisempi leikkaus sairastuneesta nivelistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kivuliaat tapaukset, joissa levyn siirtymä vähentämällä
|
Äskettäinen tutkimus osoitti 5 -prosenttisen dekstroosiprooloterapian sensorineuraalisen kipulääkevaikutuksen kroonisen alaselän kivun hoidossa, siksi dekstroosin proloterapian vaikutusmekanismin oletetaan toimivan vähentämällä perifeerisen herkistymisen ja kohdistavan rakenteellisen toimintahäiriön
|
|
Kokeellinen: kivuliaat levyn siirtymät vähentämällä
|
Hypertoninen suolaliuos toimii kipulääkkeenä lievittämällä tulehtuneista kudoksista peräisin olevista kudoksista peräisin olevista nosiseptiivistä kipua, joka voi sisältää luun, sidekudoksen, nivelen tai näiden hypertonisen suolaliuoksen yhdistelmän, tulokset polvikipuista, jäykkyydestä ja toiminnasta verrattuna arkaluiseen dekstroosiin verrattuna injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kivun vakavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-10), missä 0: Ei kipua 10: Pahinta kipua
|
lähtötaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- injection in TMJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .