- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06839430
Therapeutische Wirkung der Verwendung von injizierbarer hypertonischer Kochsalzlösung 5% gegenüber injizierbar (RCT)
Therapeutische Wirkung der Verwendung von injizierbarer hypertonischer Kochsalzlösung 5% gegenüber injizierbarer Dextrose 20% bei Schmerzen bei schmerzhaften Fällen von Scheibenverschiebung mit Reduktion (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intraartikuläre Erkrankungen des TMJ wurden als abnormale Positionsbeziehung zwischen der Scheibe und dem Kondylus, der artikulären Eminenz und/oder des artikulären Fossa definiert.
Der Begriff interner Störung des Temporomandibulargelenks (TMJ) zeigt eine abnormale Beziehung zwischen der Scheibe, dem Kondylus und der artikulären Eminenz, die die richtige Gelenkfunktion einschränkt
Die Scheibenverschiebung könnte mit oder ohne Reduktion sein. Bei der Scheibenverschiebung mit einer Reduzierung ist die Scheibe vorne zum Kondyluskopf verdrängt und bleibt in dieser Position, solange der Mund geschlossen ist. Bei der Öffnung der Mund erweitert die Scheibe ihre Position am Kondylärenkopf. Die Bewegung der Scheibe auf und neben dem Kondylärenkopf kann zu einem Klick -Sound führen.
Die genaue Quelle für interne Störungen ist nicht klar; Es handelt sich jedoch um eine komplexe Störung, die wahrscheinlich durch eine Kombination aus Mikro- oder Makro-Trauma, parafunktionellem Verhalten, Nachlässigkeit des Weichteils des Gelenks und Veränderungen in der Zusammensetzung der Synovialfluid verursacht wird
Zu den Zielen der Innenverstärkerbehandlung gehören die Linderung von Schmerzen, die Verringerung oder Beseitigung von Gelenkgeräuschen, die Erhöhung des Mundöffnungsgrades und die Wiederherstellung der normalen TMJ -Funktion.
Weiche Ernährung, Verhaltensanpassung, Analgetika, Okklusalschienen, intraartikuläre Injektionen, Physiotherapie, Arthrozentese, Arthroskopie und offene Gelenkoperation sind die häufigsten therapeutischen Techniken, die eine nicht pharmakologische Reizungslösung wie Dextrose in den Bereich der Tendons oder in den Bereich der Tendene oder in den Bereich injizieren oder injizieren oder Bänder sind als Prolotherapie bekannt, die auch als Regenerationstherapie bezeichnet wird. Es wird angenommen, dass dieses Verfahren einen nicht entzündlichen oder entzündlichen Prozess auslöst, der letztendlich zur Ablagerung neuer Kollagenfasern führt, die lax Die am häufigsten verwendete Lösung, da sie erschwinglich, zugänglich und sicher zu injizierter Dextrose -Lösung ist, wurde in verschiedenen Konzentrationen verwendet Im Bereich der überlegenen Gelenkraum und peri-kapsulärer Weichgewebe werden normalerweise während der traditionellen Prolotherapie des TMJ reichen.
Die Injektionsbehandlung von TMJS ist derzeit eine der anerkannten therapeutischen Techniken.
Aufgrund seiner invasiven Natur können nur Patienten, die die weniger invasiven Behandlungsoptionen erschöpft haben, in der Regel für die Behandlung von Injektionsanlagen berechtigt.
Abhängig von der verwendeten injizierbaren Substanz liefert die Injektionsbehandlung Schmerzlinderung und erhöht den Bereich der hypertonischen Kochsalzlösung, die durch intraartikuläre Injektion verabreicht wird, in vielen früheren klinischen Studien weit verbreitet, bei Patienten mit Knieosteoarthritis und zeigt signifikante signifikante Studien Verbesserung in Bezug auf Schmerzen, Steifheit und Funktion von hypertonischer Kochsalzlösung hat einen signifikanten Effekt Nozizeptive Schmerzen aus entzündeten Geweben, zu denen Knochen, Bindegewebe, Synovium oder eine Kombination von diesen gehören können
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Telefonnummer: +20 1005557843
- E-Mail: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Beobachtungen in einem oder beiden temporomandibulären Gelenken:
- Schmerz.
- Hörer klicken.
- Unterkieferabweichung beim Öffnen.
- Versagen der konservativen Behandlung
Ausschlusskriterien:
Die klinischen oder radiologischen Anzeichen einer Scheibenverschiebung ohne Reduktion, Arthrose oder artikuläre Knochenveränderungen.
- Frühere TMJ -Operation, Arthrozentese, oder das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die TMJ -Anatomie oder die mechanische Funktion beeinflussen würde.
- Eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf alle Komponenten der injizierbaren Lösung.
- Infektion des betroffenen Gelenks und des vor -urikularbereichs.
- Vorherige Operation des betroffenen Gelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schmerzhafte Fälle mit Scheibenverschiebung mit Reduktion
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Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass die sensorinurale analgetische Wirkung von 5% Dextrose -Prolotherapie bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken
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Experimental: Schmerzhafte Fälle von Scheibenverschiebung mit Reduktion
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Hypertonische Kochsalzlösung wirkt als Analgetikum, indem nozizeptive Schmerzen aus entzündeten Geweben gelindert werden, zu denen Knochen, Bindegewebe, Synovium oder eine Kombination dieser hypertonischen Kochsalzlösung gehören kann, die zu sicheren und bemerkenswerten Ergebnissen bei Kneckeschmerzen, Steifheit und Funktion im Vergleich zu intraartikulären Dextrose führen Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere des Schmerzes
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Monaten
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Der Schweregrad des Schmerzes wird durch visuelle Analogskala (VAS) von (0-10) gemessen, wobei 0: No Pain 10: Schlimmste Schmerzen
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Grundlinie und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- injection in TMJ
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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