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Therapeutische Wirkung der Verwendung von injizierbarer hypertonischer Kochsalzlösung 5% gegenüber injizierbar (RCT)

6. März 2025 aktualisiert von: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Therapeutische Wirkung der Verwendung von injizierbarer hypertonischer Kochsalzlösung 5% gegenüber injizierbarer Dextrose 20% bei Schmerzen bei schmerzhaften Fällen von Scheibenverschiebung mit Reduktion (eine randomisierte klinische Studie)

Diese Studie zielt darauf ab, den Effekt von hypertonischer Kochsalzlösung 5% im Vergleich zu Dextrose 20% auf Schmerzen, inter-in-insische Öffnung und Kieferbewegungen in schmerzhaften Fällen von Scheibenverschiebung mit Reduktion zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intraartikuläre Erkrankungen des TMJ wurden als abnormale Positionsbeziehung zwischen der Scheibe und dem Kondylus, der artikulären Eminenz und/oder des artikulären Fossa definiert.

Der Begriff interner Störung des Temporomandibulargelenks (TMJ) zeigt eine abnormale Beziehung zwischen der Scheibe, dem Kondylus und der artikulären Eminenz, die die richtige Gelenkfunktion einschränkt

Die Scheibenverschiebung könnte mit oder ohne Reduktion sein. Bei der Scheibenverschiebung mit einer Reduzierung ist die Scheibe vorne zum Kondyluskopf verdrängt und bleibt in dieser Position, solange der Mund geschlossen ist. Bei der Öffnung der Mund erweitert die Scheibe ihre Position am Kondylärenkopf. Die Bewegung der Scheibe auf und neben dem Kondylärenkopf kann zu einem Klick -Sound führen.

Die genaue Quelle für interne Störungen ist nicht klar; Es handelt sich jedoch um eine komplexe Störung, die wahrscheinlich durch eine Kombination aus Mikro- oder Makro-Trauma, parafunktionellem Verhalten, Nachlässigkeit des Weichteils des Gelenks und Veränderungen in der Zusammensetzung der Synovialfluid verursacht wird

Zu den Zielen der Innenverstärkerbehandlung gehören die Linderung von Schmerzen, die Verringerung oder Beseitigung von Gelenkgeräuschen, die Erhöhung des Mundöffnungsgrades und die Wiederherstellung der normalen TMJ -Funktion.

Weiche Ernährung, Verhaltensanpassung, Analgetika, Okklusalschienen, intraartikuläre Injektionen, Physiotherapie, Arthrozentese, Arthroskopie und offene Gelenkoperation sind die häufigsten therapeutischen Techniken, die eine nicht pharmakologische Reizungslösung wie Dextrose in den Bereich der Tendons oder in den Bereich der Tendene oder in den Bereich injizieren oder injizieren oder Bänder sind als Prolotherapie bekannt, die auch als Regenerationstherapie bezeichnet wird. Es wird angenommen, dass dieses Verfahren einen nicht entzündlichen oder entzündlichen Prozess auslöst, der letztendlich zur Ablagerung neuer Kollagenfasern führt, die lax Die am häufigsten verwendete Lösung, da sie erschwinglich, zugänglich und sicher zu injizierter Dextrose -Lösung ist, wurde in verschiedenen Konzentrationen verwendet Im Bereich der überlegenen Gelenkraum und peri-kapsulärer Weichgewebe werden normalerweise während der traditionellen Prolotherapie des TMJ reichen.

Die Injektionsbehandlung von TMJS ist derzeit eine der anerkannten therapeutischen Techniken.

Aufgrund seiner invasiven Natur können nur Patienten, die die weniger invasiven Behandlungsoptionen erschöpft haben, in der Regel für die Behandlung von Injektionsanlagen berechtigt.

Abhängig von der verwendeten injizierbaren Substanz liefert die Injektionsbehandlung Schmerzlinderung und erhöht den Bereich der hypertonischen Kochsalzlösung, die durch intraartikuläre Injektion verabreicht wird, in vielen früheren klinischen Studien weit verbreitet, bei Patienten mit Knieosteoarthritis und zeigt signifikante signifikante Studien Verbesserung in Bezug auf Schmerzen, Steifheit und Funktion von hypertonischer Kochsalzlösung hat einen signifikanten Effekt Nozizeptive Schmerzen aus entzündeten Geweben, zu denen Knochen, Bindegewebe, Synovium oder eine Kombination von diesen gehören können

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Beobachtungen in einem oder beiden temporomandibulären Gelenken:

    1. Schmerz.
    2. Hörer klicken.
    3. Unterkieferabweichung beim Öffnen.
    4. Versagen der konservativen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Die klinischen oder radiologischen Anzeichen einer Scheibenverschiebung ohne Reduktion, Arthrose oder artikuläre Knochenveränderungen.

    • Frühere TMJ -Operation, Arthrozentese, oder das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die TMJ -Anatomie oder die mechanische Funktion beeinflussen würde.
    • Eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf alle Komponenten der injizierbaren Lösung.
    • Infektion des betroffenen Gelenks und des vor -urikularbereichs.
    • Vorherige Operation des betroffenen Gelenks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schmerzhafte Fälle mit Scheibenverschiebung mit Reduktion
Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass die sensorinurale analgetische Wirkung von 5% Dextrose -Prolotherapie bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken
Experimental: Schmerzhafte Fälle von Scheibenverschiebung mit Reduktion
Hypertonische Kochsalzlösung wirkt als Analgetikum, indem nozizeptive Schmerzen aus entzündeten Geweben gelindert werden, zu denen Knochen, Bindegewebe, Synovium oder eine Kombination dieser hypertonischen Kochsalzlösung gehören kann, die zu sicheren und bemerkenswerten Ergebnissen bei Kneckeschmerzen, Steifheit und Funktion im Vergleich zu intraartikulären Dextrose führen Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere des Schmerzes
Zeitfenster: Grundlinie und nach 6 Monaten
Der Schweregrad des Schmerzes wird durch visuelle Analogskala (VAS) von (0-10) gemessen, wobei 0: No Pain 10: Schlimmste Schmerzen
Grundlinie und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • injection in TMJ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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