- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839430
Effet thérapeutique de l'utilisation de saline hypertonique injectable 5% contre le dextrose injectable de 20% sur la douleur dans des cas douloureux de déplacement du disque avec réduction (RCT)
Effet thérapeutique de l'utilisation de la solution saline hypertonique injectable 5% contre le dextrose injectable 20% sur la douleur dans des cas douloureux de déplacement du disque avec réduction (un essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles intra-articulaires du TMJ ont été définis comme une relation de position anormale entre le disque et le condyle, l'éminence articulaire et / ou la fosse articulaire.
Le terme dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) indique une relation anormale entre le disque, le condyle et l'éminence articulaire qui limite la fonction conjointe appropriée
Le déplacement du disque pourrait être avec ou sans réduction. Dans le déplacement du disque avec réduction, le disque est déplacé antérieur à la tête condylienne et reste dans cette position tant que la bouche est fermée. Lors de l'ouverture de la bouche, le disque retrouve sa position sur la tête condylienne. Le mouvement du disque sur et hors de la tête condylienne peut conduire à un son de clic.
La source précise de dérangements internes n'est pas claire; Cependant, il s'agit d'un trouble complexe probablement causé par une combinaison de micro ou macro-traumatisme, de comportement parafonctionnel, de la laxité des tissus mous de l'articulation et des altérations de la composition du liquide synovial
Les objectifs du traitement de dérangement interne comprennent la soulagement de la douleur, la réduction ou l'élimination des bruits articulaires, l'augmentation de l'ouverture du degré de bouche et, par conséquent, la restauration de la fonction TMJ normale.
L'alimentation douce, l'ajustement du comportement, les analgésiques, les attelles occlusales, les injections intra-articulaires, la physiothérapie, l'arthrocentèse, l'arthroscopie et la chirurgie articulaire ouverte sont les techniques thérapeutiques les plus courantes injectant une solution irritante non pharmacologique, comme le dextrose, dans le domaine des tendons ou des tendons ou Les ligaments sont connus sous le nom de prolothérapie, qui est également connu sous le nom de thérapie d'injection régénérative. Il est émis l'hypothèse que cette procédure suscite un processus non inflammatoire ou inflammatoire qui conduit finalement au dépôt de nouvelles fibres de collagène qui renforcent les tendons ou les ligaments laxistes et éventuellement encourager la libération du facteur de croissance local que différentes substances ont été utilisées pour la prolothérapie, mais la dextrose hypertonique est La solution la plus couramment utilisée car elle est abordable, accessible et sûre pour injecter une solution de dextrose a été utilisée à Diverses concentrations allant de 10% à 50% L'espace articulaire supérieur et les tissus mous péri-capsulaires sont généralement injectés lors de la prolothérapie traditionnelle du TMJ.
Le traitement par injection des TMJ est actuellement l'une des techniques thérapeutiques reconnues.
En raison de sa nature invasive, seuls les patients qui ont épuisé les options de traitement moins invasifs sont généralement éligibles au traitement par injection.
Selon la substance injectable utilisée, le traitement par injection soulage la douleur et augmente la gamme de solution saline hypertonique de mobilité mandibulaire, administrée par injection intra-articulaire L'amélioration de la douleur, de la raideur et de la fonction de la solution saline hypertonique articulaire a un effet de soulagement significatif, il agit comme un analgésique en atténuant Douleur nociceptive des tissus enflammés, qui peuvent inclure l'os, le tissu conjonctif, la synovium ou une combinaison de celles-ci
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: aya allah gamal salah, bachelors degree
- Numéro de téléphone: +20 1005557843
- E-mail: ayaallah.gamal@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Présence d'une ou plusieurs des observations suivantes dans une ou les deux articulations temporomandibulaires:
- douleur.
- Click audible.
- Déviation mandibulaire à l'ouverture.
- Échec du traitement conservateur
Critères d'exclusion:
Les signes cliniques ou radiographiques de déplacement du disque sans réduction, arthrose ou changements osseux articulaires.
- Chirurgie antérieure de TMJ, arthrocentèse, ou présence de toute maladie systémique qui affecterait l'anatomie TMJ ou la fonction mécanique.
- Une histoire de réactions allergiques à tous les composants de la solution injectable.
- Infection de la zone articulaire et pré-arriculaire affectée.
- Chirurgie précédente de l'articulation affectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: cas douloureux avec déplacement du disque avec réduction
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Une étude récente a montré que l'effet analgésique neurosenséoral de la prolothérapie à 5% de dextrose dans le traitement des lombalgies chroniques, par conséquent, le mécanisme d'action pour la prolothérapie du dextrose est supposé en réduisant la sensibilisation périphérique et le ciblage de la dysfonction structurelle
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Expérimental: cas douloureux de déplacement du disque avec réduction
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La solution saline hypertonique agit comme un analgésique en soulant les douleurs nociceptives des tissus enflammés, qui peuvent inclure l'os, le tissu conjonctif, la synoviale ou une combinaison de ces salines hypertoniques entraîne des résultats sûrs et remarquables sur les douleurs, la rigidité et la fonction par rapport à la dexstrose intra-articulaire intra-articulaire injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: base et à 6 mois
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La gravité de la douleur est mesurée à l'échelle visuelle analogique (EVA) de (0-10) où 0: pas de douleur 10: pire douleur
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base et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibaly A, Abdelmoiz M, Alghandour AN. Evaluation of the effect of dextrose prolotherapy versus deep dry needling therapy for the treatment of temporomandibular joint anterior disc displacement with reduction: (a randomized controlled trial). Clin Oral Investig. 2024 Aug 8;28(9):475. doi: 10.1007/s00784-024-05830-z.
- Mohammed MR, Hamad SA, Al-Dawoody AD, Shehab AA, Ahmed OS. Effect of dextrose prolotherapy on internal derangement of the temporomandibular joint. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jun;27(11):4883-4889. doi: 10.26355/eurrev_202306_32605.
- Zin'kovskii VG, Golovenko NIa, Bogatskii AV. [Nature of the relation between the anticonvulsant action of phenazepam and its concentration in mouse brain]. Biull Eksp Biol Med. 1981;91(1):40-2. Russian.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- injection in TMJ
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