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Effet thérapeutique de l'utilisation de saline hypertonique injectable 5% contre le dextrose injectable de 20% sur la douleur dans des cas douloureux de déplacement du disque avec réduction (RCT)

6 mars 2025 mis à jour par: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Effet thérapeutique de l'utilisation de la solution saline hypertonique injectable 5% contre le dextrose injectable 20% sur la douleur dans des cas douloureux de déplacement du disque avec réduction (un essai clinique randomisé)

Cette étude vise à évaluer l'effet de la solution saline hypertonique 5% par rapport au dextrose de 20% sur la douleur, l'ouverture internic

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles intra-articulaires du TMJ ont été définis comme une relation de position anormale entre le disque et le condyle, l'éminence articulaire et / ou la fosse articulaire.

Le terme dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) indique une relation anormale entre le disque, le condyle et l'éminence articulaire qui limite la fonction conjointe appropriée

Le déplacement du disque pourrait être avec ou sans réduction. Dans le déplacement du disque avec réduction, le disque est déplacé antérieur à la tête condylienne et reste dans cette position tant que la bouche est fermée. Lors de l'ouverture de la bouche, le disque retrouve sa position sur la tête condylienne. Le mouvement du disque sur et hors de la tête condylienne peut conduire à un son de clic.

La source précise de dérangements internes n'est pas claire; Cependant, il s'agit d'un trouble complexe probablement causé par une combinaison de micro ou macro-traumatisme, de comportement parafonctionnel, de la laxité des tissus mous de l'articulation et des altérations de la composition du liquide synovial

Les objectifs du traitement de dérangement interne comprennent la soulagement de la douleur, la réduction ou l'élimination des bruits articulaires, l'augmentation de l'ouverture du degré de bouche et, par conséquent, la restauration de la fonction TMJ normale.

L'alimentation douce, l'ajustement du comportement, les analgésiques, les attelles occlusales, les injections intra-articulaires, la physiothérapie, l'arthrocentèse, l'arthroscopie et la chirurgie articulaire ouverte sont les techniques thérapeutiques les plus courantes injectant une solution irritante non pharmacologique, comme le dextrose, dans le domaine des tendons ou des tendons ou Les ligaments sont connus sous le nom de prolothérapie, qui est également connu sous le nom de thérapie d'injection régénérative. Il est émis l'hypothèse que cette procédure suscite un processus non inflammatoire ou inflammatoire qui conduit finalement au dépôt de nouvelles fibres de collagène qui renforcent les tendons ou les ligaments laxistes et éventuellement encourager la libération du facteur de croissance local que différentes substances ont été utilisées pour la prolothérapie, mais la dextrose hypertonique est La solution la plus couramment utilisée car elle est abordable, accessible et sûre pour injecter une solution de dextrose a été utilisée à Diverses concentrations allant de 10% à 50% L'espace articulaire supérieur et les tissus mous péri-capsulaires sont généralement injectés lors de la prolothérapie traditionnelle du TMJ.

Le traitement par injection des TMJ est actuellement l'une des techniques thérapeutiques reconnues.

En raison de sa nature invasive, seuls les patients qui ont épuisé les options de traitement moins invasifs sont généralement éligibles au traitement par injection.

Selon la substance injectable utilisée, le traitement par injection soulage la douleur et augmente la gamme de solution saline hypertonique de mobilité mandibulaire, administrée par injection intra-articulaire L'amélioration de la douleur, de la raideur et de la fonction de la solution saline hypertonique articulaire a un effet de soulagement significatif, il agit comme un analgésique en atténuant Douleur nociceptive des tissus enflammés, qui peuvent inclure l'os, le tissu conjonctif, la synovium ou une combinaison de celles-ci

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Présence d'une ou plusieurs des observations suivantes dans une ou les deux articulations temporomandibulaires:

    1. douleur.
    2. Click audible.
    3. Déviation mandibulaire à l'ouverture.
    4. Échec du traitement conservateur

Critères d'exclusion:

  • Les signes cliniques ou radiographiques de déplacement du disque sans réduction, arthrose ou changements osseux articulaires.

    • Chirurgie antérieure de TMJ, arthrocentèse, ou présence de toute maladie systémique qui affecterait l'anatomie TMJ ou la fonction mécanique.
    • Une histoire de réactions allergiques à tous les composants de la solution injectable.
    • Infection de la zone articulaire et pré-arriculaire affectée.
    • Chirurgie précédente de l'articulation affectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cas douloureux avec déplacement du disque avec réduction
Une étude récente a montré que l'effet analgésique neurosenséoral de la prolothérapie à 5% de dextrose dans le traitement des lombalgies chroniques, par conséquent, le mécanisme d'action pour la prolothérapie du dextrose est supposé en réduisant la sensibilisation périphérique et le ciblage de la dysfonction structurelle
Expérimental: cas douloureux de déplacement du disque avec réduction
La solution saline hypertonique agit comme un analgésique en soulant les douleurs nociceptives des tissus enflammés, qui peuvent inclure l'os, le tissu conjonctif, la synoviale ou une combinaison de ces salines hypertoniques entraîne des résultats sûrs et remarquables sur les douleurs, la rigidité et la fonction par rapport à la dexstrose intra-articulaire intra-articulaire injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur
Délai: base et à 6 mois
La gravité de la douleur est mesurée à l'échelle visuelle analogique (EVA) de (0-10) où 0: pas de douleur 10: pire douleur
base et à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • injection in TMJ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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