Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af at bruge injicerbar hypertonisk saltvand 5% mod injicerbar dextrose 20% på smerter i smertefulde tilfælde af skivefortrængning med reduktion (RCT)

6. marts 2025 opdateret af: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Terapeutisk effekt af at bruge injicerbar hypertonisk saltvand 5% mod injicerbar dextrose 20% på smerter i smertefulde tilfælde af skivefortrængning med reduktion (et randomiseret klinisk forsøg)

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere virkningen af ​​hypertonisk saltvand 5% i sammenligning med dextrose 20% på smerter, inter-insisk åbning og bevægelser af kæbe i smertefulde tilfælde af diskfortrængning med reduktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intra-artikulære lidelser ved TMJ er blevet defineret som et unormalt positionelt forhold mellem disken og kondyle, artikulær fremtrædelse og/eller artikulær fossa.

Udtrykket internt forringelse af den temporomandibular joint (TMJ) indikerer et unormalt forhold mellem disken, kondylen og den artikulære fremtrædelse, der begrænser korrekt ledfunktion

Diskfortrængningen kan være med eller uden reduktion. I skivefortrængning med reduktion forskydes disken anterior til det kondylære hoved og forbliver i denne position, så længe munden er lukket. Ved mundåbning genvinder disken sin position på det kondylære hoved. Bevægelsen af ​​disken på og uden for det kondylære hoved kan føre til en kliklyd.

Den nøjagtige kilde til interne afvigelser er ikke klar; Imidlertid er det en kompleks lidelse, der sandsynligvis er forårsaget af en kombination af mikro- eller makro-trauma, parafunktionel opførsel, slaphed af ledets bløde væv og ændringer i synovialvæskens sammensætning

Formålet med den interne forringelse af forringelse inkluderer at lindre smerter, reducere eller fjerne ledlyde, øge graden af ​​mundåbning og følgelig gendanne normal TMJ -funktion.

Blød diæt, adfærdsjustering, smertestillende midler, okklusale splinter, intraartikulære injektioner, fysioterapi, arthrocentese, arthroscopy og åben ledkirurgi er de mest almindelige terapeutiske teknikker, der injicerer en ikke-farmakologisk irriterende opløsning, såsom dextrose, i området med sener eller Ligamenter er kendt som proloterapi, der også er kendt som regenerativ injektionsterapi. Det antages, at denne procedure fremkalder en ikke -inflammatorisk eller inflammatorisk proces, der i sidste ende fører til deponering af nye kollagenfibre, der styrker slappe sener eller ledbånd og muligvis tilskynder til frigivelse af lokale vækstfaktor forskellige stoffer er blevet anvendt til proloterapi, men hypertonisk dextrose er Den mest almindeligt anvendte løsning, da den er overkommelig, tilgængelig og sikker at injicere dextrose -opløsning er blevet brugt på Forskellige koncentrationer i området fra 10% til 50% Det overlegne ledrum og peri-kapulær blødt væv injiceres normalt under traditionel proloterapi af TMJ.

Injektionsbehandling af TMJ'er er i øjeblikket en af ​​de anerkendte terapeutiske teknikker.

På grund af sin invasive karakter er det kun patienter, der har udtømt de mindre invasive behandlingsmuligheder, der typisk er berettigede til injektionsbehandling.

Afhængigt af det anvendte injicerbare stof giver injektionsbehandling smertelindring og øger rækkevidden af ​​mandibulær mobilitetshypertonisk saltvand, administreret via intraartikulær injektion er blevet vidt brugt i mange tidligere kliniske forsøg, det er blevet brugt hos patienter med knæartrose og viser signifikant markant og viser signifikant Forbedring med hensyn til smerter, stivhed og funktion af fælles hypertonisk saltvand har en betydelig smertelindringseffekt, det fungerer som et smertestillende middel ved at lindre Nociceptiv smerte fra betændte væv, som kan omfatte knogler, bindevæv, synovium eller en kombination af disse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en eller flere af følgende observationer i et eller begge temporomandibulære led:

    1. smerte.
    2. hørbar klik.
    3. Mandibulær afvigelse ved åbning.
    4. Manglende konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • De kliniske eller radiografiske tegn på skivefortrængning uden reduktion, slidgigt eller artikulære benede ændringer.

    • Tidligere TMJ -kirurgi, arthrocentese eller tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom, der ville påvirke TMJ -anatomi eller mekanisk funktion.
    • En historie med allergiske reaktioner på eventuelle komponenter i den injicerbare opløsning.
    • Infektion i det berørte led og det før-aurikulære område.
    • Tidligere operation af det berørte led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertefulde sager med skivefortrængning med reduktion
En nylig undersøgelse viste den sensorineurale smertestillende virkning af 5% dextroseproloterapi i behandlingen af ​​kroniske lændesmerter, derfor antages virkningsmekanismen for dextroseproloterapi at arbejde ved at reducere perifer sensibilisering og målrette strukturel dysfunktion
Eksperimentel: Smertefulde tilfælde af skivefortrængning med reduktion
Hypertonisk saltvand fungerer som et smertestillende middel ved at lindre nociceptive smerter fra betændte væv, som kan omfatte knogler, bindevæv, synovium eller en kombination af disse hypertoniske saltvand resulterer i sikre og bemærkelsesværdige resultater på knæsmerter, stivhed og funktion sammenlignet med intra-artikulær dextrose indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af smerter
Tidsramme: baseline og efter 6 måneder
Alvorligheden af ​​smerter måles ved visuel analog skala (VAS) fra (0-10), hvor 0: ingen smerte 10: værste smerte
baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • injection in TMJ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner