Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av bruk av injiserbar hypertonisk saltvann 5% kontra injiserbar dekstrose 20% på smerte i smertefulle tilfeller av skiveforskyvning med reduksjon (RCT)

6. mars 2025 oppdatert av: Aya Allah Gamal Salah, Cairo University

Terapeutisk effekt av bruk av injiserbar hypertonisk saltvann 5% kontra injiserbar dekstrose 20% på smerte i smertefulle tilfeller av skiveforskyvning med reduksjon (en randomisert klinisk studie)

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av hypertonisk saltvann 5% sammenlignet med Dextrose 20% på smerter, inter-insisk åpning og bevegelser av kjeven i smertefulle tilfeller av skiveforskyvning med reduksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intra-artikulære lidelser av TMJ er blitt definert som et unormalt posisjonsforhold mellom platen og kondylen, artikulær eminens og/eller artikulær fossa.

Begrepet intern forringelse av den temporomandibular joint (TMJ) indikerer et unormalt forhold mellom platen, kondylen og den artikulære fremtredenen som begrenser riktig leddfunksjon

Skivforskyvningen kan være med eller uten reduksjon. I skiveforskyvning med reduksjon blir platen fortrengt fremre til det kondylære hodet og forblir i denne posisjonen så lenge munnen er lukket. Ved munnåpning gjenvinner platen sin posisjon på det kondylære hodet. Bevegelsen av platen på og utenfor det kondylære hodet kan føre til en klikkende lyd.

Den nøyaktige kilden til interne forringelser er ikke klar; Imidlertid er det en kompleks lidelse som sannsynligvis er forårsaket av en kombinasjon av mikro- eller makrotraumer, parafunksjonell atferd, slapphet av leddets myke vev og endringer i synovialvæskens sammensetning

Målene med den interne forringelsesbehandlingen inkluderer å lindre smerter, redusere eller eliminere leddløyker, øke graden av munnåpning og følgelig gjenopprette normal TMJ -funksjon.

Myk kosthold, atferdsjustering, smertestillende midler, okklusale splint, intra-artikulære injeksjoner, fysioterapi, arthrocentesis, artroskopi og åpen leddkirurgi er de vanligste terapeutiske teknikkene som injiserer en ikke-farmakologisk irriterende løsning, så som dextrose, i området til dendons eller Ligament er kjent som proloterapi, som også er kjent som regenerativ injeksjonsterapi. Det antas at denne prosedyren fremkaller en ikke -inflammatorisk eller inflammatorisk prosess som til slutt fører til avsetning av nye kollagenfibre som styrker slappe sener eller leddbånd og muligens oppmuntrer til frigjøring av lokal vekstfaktor forskjellige stoffer er blitt brukt til proloterapi, men hypertonisk dextrose er er er er er er Den mest utnyttede løsningen siden den er rimelig, tilgjengelig og trygg for å injisere dextrose -løsning har blitt brukt Ved forskjellige konsentrasjoner fra 10% til 50% blir det overlegne leddrommet og peri-kapsulære myke vev vanligvis injisert under tradisjonell proloterapi av TMJ.

Injeksjonsbehandling av TMJS er for tiden en av de anerkjente terapeutiske teknikkene.

På grunn av dens invasive natur er bare pasienter som har brukt de mindre invasive behandlingsalternativene, vanligvis kvalifisert for injeksjonsbehandling.

Avhengig av det injiserbare stoffet som brukes, gir injeksjonsbehandling smertelindring og øker området for mandibular mobilitet Hypertonisk saltvann, administrert via intra-artikulær injeksjon har blitt mye brukt i mange tidligere kliniske studier, det har blitt brukt hos pasienter med knestrosjektritt og viser signifikant Forbedring når det nociceptive smerter fra betente vev, som kan omfatte bein, bindevev, synovium eller en kombinasjon av disse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en eller flere av følgende observasjoner i ett eller begge temporomandibular skjøter:

    1. smerte.
    2. hørbar klikk.
    3. Mandibular avvik ved åpning.
    4. Svikt i konservativ behandling

Eksklusjonskriterier:

  • De kliniske eller radiografiske tegnene på skiveforskyvning uten reduksjon, slitasjegikt eller artikulære benforandringer.

    • Tidligere TMJ -kirurgi, arthrocentesis, eller tilstedeværelsen av en systemisk sykdom som vil påvirke TMJ -anatomi eller mekanisk funksjon.
    • En historie med allergiske reaksjoner på alle komponenter i den injiserbare løsningen.
    • Infeksjon av det berørte leddet og forhåndsegenarområdet.
    • Tidligere operasjon av det berørte leddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Smertefulle tilfeller med skiveforskyvning med reduksjon
En fersk studie viste den sensorineurale smertestillende effekten av 5% dekstrose -proterapi i behandlingen av kroniske korsryggsmerter, derfor antas virkningsmekanismen for dekstrose -prototerapi for å arbeide gjennom å redusere perifer sensibilisering og målrettet strukturell dysfunksjon
Eksperimentell: Smertefulle tilfeller av skiveforskyvning med reduksjon
Hypertonisk saltvann fungerer som et smertestillende middel ved å lindre nociceptive smerter fra betente vev, som kan omfatte bein, bindevev, synovium eller en kombinasjon av disse hypertoniske saltvannsresultatene i trygge og bemerkelsesverdige utfall på knesmerter, stivhet og funksjon sammenlignet med intraartikulær dextrose injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: baseline og etter 6 måneder
Alvorlighetsgraden av smerte måles med visuell analog skala (VAS) fra (0-10) der 0: Ingen smerter 10: Verste smerte
baseline og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • injection in TMJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere